В данной статье специалистами компании «СертЦентр» приведены рекомендации устанавливающие методическую и практическую помощь Вам, при проведении и оформлении результатов входного контроля сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, оборудования и т.д. (далее — продукция), поступающих от поставщиков к потребителю. Данные Рекомендации могут быть использованы Вами для любого типа продукции применяемой на предприятиях любой отрасли промышленности.
1. Что такое входной приемочный контроль качества?
Под входным приемочным контролем следует понимать — контроль качества и комплектности продукции при проведении сертификации или при поставке данной продукции поставщиком, к потребителю (заказчику) до начала ее передачи в строительство или эксплуатацию.
2. Для чего необходимо проводить входной контроль качества продукции?
В первую очередь, для оценки ее соответствия по качеству и комплектности требованиям правил, технических условий, национальных стандартов, а также условий договора (контракта).
Видеолекция Организация контроля качества дорожных работ. Основные виды контроля
Затем с целью своевременного выявления недокомлектности, а также обнаружения внешних, внутренних или скрытых дефектов поставленной продукции.
С целью предотвращения запуска в производство, эксплуатацию, не соответствующей установленным требованиям, норм и правил, а также стандартов продукции, которая вследствие, может повлечь за собой аварийную ситуацию или разрушение с причинением вреда жизни или здоровья человека, а также имущества как физических так и юридических лиц.
3. Виды входного приемочного контроля?
- Сплошной – 100% контроль всей серийно выпускаемой продукции;
- Выборочный – это когда из выпускаемой партии отбирается образец или несколько образцов продукции;
- Единичный – это входной контроль определенного количества оборудования или продукции которая поставляется партиями по контрактам (договорам)
4. Кто проводит входной контроль качества?
Обычно входной приемочный контроль может быть проведен:
- самостоятельно потребителем в одностороннем порядке;
- потребителем совместно с поставщиком (изготовителем) продукции;
- третьей независимой стороной привлекаемой обычно потребителем продукции «технический специалист Заказчика»;
- органом по сертификации, испытательной лабораторией или экспертной организацией при выполнении работ связанных с выдечей сертификата соответствия
5. Технология проведения входного приемочного контроля?
В первую очередь необходимо разработать и при необходимости согласовать программу или методику (карту) проведения входного приемочного контроля в которой обязательно определить методы, параметры и последовательность действия при проведении контроля продукции.
Далее необходимо определиться с местом, датой и временем в которое будет осуществлен приемочный контроль, после чего создать комиссию, в которую могут входить как представители поставщика, так и представители заказчика, а также представители экспертных организаций и иных третьих лиц, привлеченных по согласованию.
После того как все предыдущие шаги выполнены можно смело приступать к выполнению основного, а именно к проведению входного приемочного контроля, который при необходимости может быть разбит на несколько этапов а именно:
- приемка по количеству и маркировке продукции в упаковке (в коробке, ящике, контейнере и тд.) без внутритарного осмотра, так называемая приемка по товарной накладной или упаковочному листу;
- приемка сопроводительной документации на продукцию, которая помимо транспортной (отгрузочной) документации может включать в себя техническую, эксплуатационную и разрешительную документы (сертификаты, разрешения, свидетельства, экспертизы и тд.) подтверждающие качество продукции;
- визуальный осмотр и проверка комплектности продукции, выполняется после вскрытия упаковки (тары)
- финальным этапом является проверка качества и гарантийных, технических характеристик и параметров продукции. Если например это рассматривать в разрезе технологического оборудования, то этот финальный этап может быть выполнен только после того как завершены монтажные работы и выполнены все пусконаладочные испытания.
Примечание. Решение о необходимости введения, ужесточения, ослабления или отмене входного контроля принимает потребитель на основании особенности, характера и назначения продукции.
6. Оформление результатов выполненного входного контроля?
Результатов есть несколько: положительный, отрицательный и о том что продукция или ее отдельные устройства частично несоответствует.
Итогом проведенного входного контроля является заключение или подписанный Акт (Протокол) о том, что продукция соответствует по качеству и количеству и что потребитель претензий не имеет. С этого момента обычно начинается отчет гарантийного срока установленного продавцом. В случаях когда составлен отрицательный или частично отрицательный акт (протокол) о результатах контроля , в этой случае, за счет и силами поставщика (изготовителя) проводится доработка или замена продукции или ее детали, узла с целью достижения положительных результатов при повторном контроле, либо поставщик и потребитель при согласовании могут установить порядок возмещения убытков от дефектной или некомплектной продукции, но опять же если это предусмотрено условиями договора или иными НТД.
Источник: certcentr.ru
Приемочный контроль в аптеке
Приемочный контроль в аптеке имеет особое значение в условиях роста массы фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств. Основные этапы приемочного контроля:
- Проверка поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка»
- Проверка правильности оформления расчетных документов (счетов)
- Проверка наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими приказами и инструкциями.
Порядок проведения приемочного контроля в аптеке регламентируется Приказом Минздрава РФ от 16-07-97 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
Проверка по показателю «Описание» производится по органолептическим свойствам: запах и внешний вид (замутненность, изменение цвета и пр.). При возникновении неуверенности в качестве препарата его образец следует отправить в контрольно-аналитическую лабораторию. Хранение данных лекарственных средств осуществляется раздельно от других ЛС.
Проверка по показателю «Упаковка» включает полноценный осмотр целостности упаковки и ее соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.
Контроль по показателю «Маркировка» заключается в проверке соответствия оформления лекарственных средств действующим требованиям. На этикетках должна содержаться следующая информация:
- предприятие-изготовитель или предприятие, производившее фасовку;
- наименование лекарственного средства;
- масса или объем;
- концентрация или состав;
- номер серии, номер анализа, срок годности, дата фасовки.
На лекарственных средствах, содержащих сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства.
Правила приемки лекарственных средств
Чтобы принять лекарственные средства в аптеку, нужно соблюдать ряд условий:
- Наличие договора с поставщиком
- Наличие действующего приказа руководителя аптеки о назначении ответственного за приемочный контроль лица
- Соблюдение поставщиком условий хранения ЛС, особенно для термолабильных препаратов, в процессе доставки
- Отсутствие на упаковках признаков повреждения
- Наличие документов, содержащих информацию о дате отгрузки, наименовании ЛС, номеру серии и партии, количеству товара, сертификата соответствия и пр. сопроводительные документы
Приемка товара в аптеке должна осуществляться по установленным правилам. После поступления в аптечную организацию все товары должны подвергнуться приемочному контролю. Сразу же отправляются в места размещения наркотические, психотропные, сильнодействующие вещества и препараты, требующие особого режима хранения. Прочие ЛС размещаются на стеллажах и полках согласно приказу Минздрава. №706н.
Лекарственные средства с истекшим сроком годности, недоброкачественные, изменившие свои свойства, не подлежат приемке.
При приемке иммунобиологических препаратов отечественного производства нужно потребовать от поставщика следующие документы:
- Копия лицензии на фармацевтическую деятельность
- Копия сертификата производства
- Паспорт ОБТК организации-изготовителя на реализуемую серию препарата.
При приемке иммунобиологических препаратов зарубежного производства нужно потребовать от поставщика следующие документы:
- Копия лицензии на фармацевтическую деятельность
- Копия регистрационного удостоверения на препарат;
- Копия сертификата соответствия на реализуемую серию препарата
Журнал регистрации приемочного контроля
В журнале приемочного контроля фиксируются все обнаруженные факты несоответствия поставляемого товара требованиям нормативных документов, правилам розничной торговли лекарственными средствами и принятые меры. Журнал оформляется в свободной форме.
Журнал приемочного контроля (примерный образец)
ФИО Ответственного за проведение приемочного контроля
В случае расхождений в количестве и качестве товара в процессе приемочного контроля составляется акт:
Источник: maksal.ru