Что такое кс 13 в строительстве

Комиссии по трудовым спорам образуются по инициативе работников (представительного органа работников) и (или) работодателя (организации, индивидуального предпринимателя) из равного числа представителей работников и работодателя. Работодатель и представительный орган работников, получившие предложение в письменной форме о создании комиссии по трудовым спорам, обязаны в десятидневный срок направить в комиссию своих представителей.

(часть первая в ред. Федерального закона от 30.06.2006 N 90-ФЗ)

КонсультантПлюс: примечание.О гарантиях работникам, избранным в состав комиссий по трудовым спорам см. статью 171 ТК РФ.

Представители работодателя в комиссию по трудовым спорам назначаются руководителем организации, работодателем — индивидуальным предпринимателем. Представители работников в комиссию по трудовым спорам избираются общим собранием (конференцией) работников или делегируются представительным органом работников с последующим утверждением на общем собрании (конференции) работников.

Акты работ и КС-ки — не путаем!

(часть вторая в ред. Федерального закона от 30.06.2006 N 90-ФЗ)

По решению общего собрания работников комиссии по трудовым спорам могут быть образованы в структурных подразделениях организации. Эти комиссии образуются и действуют на тех же основаниях, что и комиссии по трудовым спорам организации. В комиссиях по трудовым спорам структурных подразделений организаций могут рассматриваться индивидуальные трудовые споры в пределах полномочий этих подразделений.

Комиссия по трудовым спорам имеет свою печать. Организационно-техническое обеспечение деятельности комиссии по трудовым спорам осуществляется работодателем.

(в ред. Федерального закона от 30.06.2006 N 90-ФЗ)

Комиссия по трудовым спорам избирает из своего состава председателя, заместителя председателя и секретаря комиссии.

(в ред. Федерального закона от 30.06.2006 N 90-ФЗ)

Статья 385. Компетенция комиссии по трудовым спорам

Комиссия по трудовым спорам является органом по рассмотрению индивидуальных трудовых споров, за исключением споров, по которым настоящим Кодексом и иными федеральными законами установлен другой порядок их рассмотрения.

(в ред. Федерального закона от 30.06.2006 N 90-ФЗ)

Индивидуальный трудовой спор рассматривается комиссией по трудовым спорам, если работник самостоятельно или с участием своего представителя не урегулировал разногласия при непосредственных переговорах с работодателем.

Статья 386. Срок обращения в комиссию по трудовым спорам

Работник может обратиться в комиссию по трудовым спорам в трехмесячный срок со дня, когда он узнал или должен был узнать о нарушении своего права.

В случае пропуска по уважительным причинам установленного срока комиссия по трудовым спорам может его восстановить и разрешить спор по существу.

Статья 387. Порядок рассмотрения индивидуального трудового спора в комиссии по трудовым спорам

Похожие вопросы

Запрос котировок

Можно ли изменить форму заявки в запросе котировок указанную в извещении о закупке? В шапке формы написано, что форма носит рекомендательный характера в самой форме — все поля и пункты являются обязательными для заполнения.

Как быть в такой ситуации? Номенклатура очень большая.

Согласно Федеральному закону № 44-ФЗ от 05.04.2013 г. «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» Вы вправе подать заявку на участие в запросе котировок в свободной форме с соблюдением требований п. 3 ст. 73 44-ФЗ при условии отсутствия требований Заказчика к форме в документации.

Однако по практике могу сказать, что лучше использовать форму, предложенную Заказчиком для нивелирования негативных последствий при рассмотрении и оценки котировочной заявки.

Что-такое «простая письменная форма» заключения договоров? Какие договора могут быть заключены в такой форме?

Ст.434 Гражданского кодекса РФ

2. Договор в письменной форме может быть заключен путем составления одного документа, подписанного сторонами, а также путем обмена документами посредством почтовой, телеграфной, телетайпной, телефонной, электронной или иной связи, позволяющей достоверно установить, что документ исходит от стороны по договору.

3. Письменная форма договора считается соблюденной, если письменное предложение заключить договор принято в порядке, предусмотренном пунктом 3 статьи 438 настоящего Кодекса (3. Совершение лицом, получившим оферту, в срок, установленный для ее акцепта, действий по выполнению указанных в ней условий договора (отгрузка товаров, предоставление услуг, выполнение работ, уплата соответствующей суммы и т.п.) считается акцептом, если иное не предусмотрено законом, иными правовыми актами или не указано в оферте.).

В простой письменной форме лучше заключать все договоры, которые в силу закона не требуют обязательной государственной регистрации или нотариального удостоверения. Госрегистрация или нотариальное удостоверение договоров предусмотрено для отдельных видов договоров, что закреплено в Гражданском кодексе РФ и других законодательных актах (например ФЗ «О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним», ФЗ «О долевом участии в строительстве многоквартирных домов и иных объектов недвижимости» и др.).

Я создала форму. В этой форме безликое изображение джинна и ковра-самолета, только силуэта. Могу ли я продавать такие формы из дерева?

Да, можете продавать такие формы.

Преимущества и недостатки сотрудничества лизингодателя с ООО и ОАО

Считается, что правовая форма «ООО» является наиболее простой в плане регистрации и документации, а также управлении. Я также знаю о существовании такой правовой формы как ОАНО (Открытая Акционерная Некоммерческая Организация). Хотель бы узнать преимущества и недостатки этой правовой формы.

Вы не правы. Формы, которую Вы указали, не существует по вполне понятной причине -«акционерное» это уже означает коммерческое. Вероятно, Вы спутали с Автономной Некоммерческой Организацией. Отличие ее от ООО в совершенно разном предназначении — ООО является коммерческой организацией и создается для извлечения прибыли, АНО — является некоммерческой, целью извлечения прибыли перед собой не ставит и создается для выполнения определенных, не связанных с получением прибыли, целей.

Также, я не согласна с утверждением, что управление в ООО является «наиболее простым». В этом плане акционерное общество более просто управляется (это сказывается на принятии решений на общем собрании акционеров).

Такой формы для юридических лиц е существует, возможно, Вы имели в виду АНО — автономная некоммерческая организация?

В дополнение к предоставленным Вам ранее ответам хочу отметить следующее.

С 1998 г. в Российской федерации существуют акционерные общества работников «народные предприятия». В соответствии со ст.1 федерального закона от 19 июля 1998 г. № 115-ФЗ «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРАВОВОГО ПОЛОЖЕНИЯ АКЦИОНЕРНЫХ ОБЩЕСТВ РАБОТНИКОВ (НАРОДНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ)» к указанным юридическим лицам применяются правила о закрытых акционерных обществах.

В случае, если Вы уточните свой вопрос, ответ на него может быть более подробным и мотивированным.

Есть ли какая то форма заявления в суд на фиксированную сумму алиментов?

Есть ли какая то форма заявления в суд на фиксированную сумму алиментов? Или пишется в свободной форме и какие лучше указать доводы в пользу такой формы алиментов?

Здравствуйте. В интернете полно образцов

форм нет это иск о взыскании алиментов в твердой сумме. образцы поищите в интернете. данная услуга на платной основе.

В исковом заявлении следует указать сумму, на какую претендуете, также её необходимо обосновать.

Вообще то за составлением таких исков нужно обращаться к адвокату.

Я как продавец понимаю что из формы решили сделать слепок (т.к форма эксклюзивная) и теперь хотят вернуть.

Я как продавец продал силиконовую форму (через авито) В переписке с покупателем сделал все фото по запросу, также ответил на все вопросы. Сделка состоялась. После того как покупатель получил форму испробовал её,хочет вернуть деньги ссылаясь на то что форма не качественная. Это ложь, форма перед отправкой проверялась, брак отсутствует. Я как продавец понимаю что из формы решили сделать слепок (т.к форма эксклюзивная) и теперь хотят вернуть.

У вас есть право отказать в расторжении договора.

Как мне можно получить форму 9 непрописанному в квартире?

Дополнение к вопросам 468115 и 468107

Форма 9 нужна для нотариальной сделки, что бы показать, кто еще прописан в этой квартире.

Формы дают только собственнику квартиры (т.е. мне)

А мне форму не дают, т. к. см вопросы 468115 и 468107

Как мне получить форму 9?

Знаете, непонятно, в чем Ваша проблема. Напишите мне по e-mail, только комплексно: когда, куда и откуда Вы прописались, где Вам отказывают в выдаче Формы 9. Уверена, что мы сможем Вам помочь, если задача будет правильно понята.

Что такое договор купли-продажи квартиры в простой письменной форме? Кто должен составлять и удостоверять такой договор?

Для составления индивидуального договора с учётом всех особенностей Вашей сделки и Вашего региона, Вы можете обратиться к адвокатам и юристам.

Гражданин Российской Федерации Ф.И.О. пол ______, Дата рождения(____года) рождения, место рождения: _________, паспорт _______, выдан ____(наименование органа,выдавшего паспорт), дата выдачи паспорта код подразделения _____, проживающий по адресу: ___________, именуемый в дальнейшем Продавец, с одной стороны, и Гражданин Российской Федерации _________________, пол _______, дата рождения, место рождения: г___________, паспорт _________,____(наименование органа,выдавшего паспорт), дата выдачи паспорта код подразделения _____, проживающий по адресу: ___________, именуемый в дальнейшем Покупатель, с другой стороны, заключили настоящий договор о нижеследующем:

1. Продавец продал, а Покупатель купила принадлежащую Продавцу на праве собственности отдельную квартиру (далее по тексту «Квартира») номер ___ в доме номер ___, корпус номер ___, по проспекту/улице ___________, в городе______, расположенную на ________этаже ________ этажного ________ дома постройки ______ года, состоящую из _____комнат_ общей площадью ___ (_________) кв. м., жилой площадью _____ (_________) кв.м., кухня __ (_______) кв. м., туалет ___ (_______) кв.м., ванная ____(________) в квартире имеется /не имеется лоджия/балкон _____ (________) кв.м., дом оборудован/не оборудован лифтом.

2. Отчуждаемая Квартира принадлежит Продавцу на праве собственности на основании ______( указываются основания ), что подтверждается Свидетельством о государственной регистрации права, выданным Главным Управлением Федеральной регистрационной службы Санкт-Петербурга и Ленинградской области бланк ______ № _______, дата регистрации права ___ _____200_ года, регистрационный № _____ условный номер _________, кадастрового номера нет.

3. Инвентаризационная оценка квартиры по состоянию на _______ 200___ года составляет ________(________) рублей, согласно технического паспорта на квартиру №_______ от 19 сентября 2005 года, выданного Филиалом ГУ ГУИОН ПИБ _______района Санкт-Петербурга. .

4. Квартира по договоренности сторон продается и покупается за_______ (____________) рублей, которые Покупатель уплатил Продавцу до подписания настоящего договора.

5. Указанная Квартира будет передана Продавцом Покупателю не позднее 10 (десяти) календарных дней с момента регистрации перехода права собственности в установленном порядке по Акту приема — передачи в технически исправном состоянии и надлежащего качества.

6. Покупатель осуществляет за свой счет текущий ремонт и эксплуатацию указанной Квартиры, и участвует в расходах, связанных с техническим обслуживанием и ремонтом, в том числе капитальным всего дома, соразмерно занимаемой площади.

7. Продавец гарантирует, что указанная Квартира свободна от любых имущественных претензий третьих лиц, о которых в момент заключения договора он не мог не знать.

8. Продавец гарантирует, что не имеет задолженности по налогам и сборам на являющуюся предметом настоящего договора Квартиру.

9. На момент заключения настоящего Договора на указанной площади зарегистрирован Продавец.

10. На момент заключения настоящего договора отчуждаемая Квартира никому другому не продана, в споре и под арестом (запрещением) не состоит, обременений (ограничений) нет.

11. При подписании настоящего договора, стороны подтверждают, что они действуют добровольно, не вынуждено, что в дееспособности не ограничены, под опекой, попечительством, а также патронажем не состоят, по состоянию здоровья могут самостоятельно осуществлять и защищать свои права и исполнять обязанности, не страдают заболеваниями, препятствующими осознать суть подписываемого договора и обстоятельств его заключения.

12. Настоящий договор содержит весь объем соглашений между сторонами в отношении предмета настоящего договора, отменяет и делает недействительными все другие обязательства или представления, которые могли быть приняты или сделаны сторонами, будь то в устной или письменной форме, до государственной регистрации настоящего договора.

13. За неисполнение или ненадлежащее исполнение принятых по настоящему договору обязательств, стороны несут ответственность в соответствии с действующим законодательством РФ.

14. Право собственности на указанную квартиру возникает у Покупателя с момента регистрации данного договора и перехода права собственности на квартиру в Управлении федеральной регистрационной службы Санкт-Петербурга и Ленинградской области.

15. Настоящий договор составлен в трех экземплярах, по одному для каждой из сторон, один экземпляр передается в Управление федеральной регистрационной службы Санкт-Петербурга и Ленинградской области.

Источник: www.9111.ru

Размеры железобетонных (ж/б или жби) колодезных колец. Таблицы согласно ГОСТ. Технические характеристики

Объем бетонного кольца – величина, которая нужна для вычисления оптимальных размеров изделия в процессе проектирования и монтажа той или иной системы, колодца. Бетонные кольца сегодня используются повсеместно, выступая основными элементами в монтаже колодцев разного типа (канализационные, водопроводные, смотровые, газопроводные и т.д.).

Кольца подбирают в соответствии с требованиями по массе, внутреннему диаметру, высоте. Все важные характеристики прописываются в маркировке изделия. Все бетонные изделия данного типа производят в соответствии с ГОСТом 8020-90, с применением высококачественного бетона, стальной арматуры. Благодаря этому бетонные кольца получаются прочными и надежными, стойкими к агрессивным средам и механическим нагрузкам, долговечными и не боящимися влаги.

Обустройство колодца и канализации может понадобиться в самых разных случаях, актуально как для многоэтажной застройки, так и для частного домостроения. К сооружениям предъявляются определенные требования по прочности, санитарно-гигиеническим нормам, объему и т.д. И обеспечивать все важные свойства колодцу может использование качественных и подходящих по размерам бетонных колец, крышек, опорных колец, днищ и всех конструкционных элементов.

Какие бывают кольца. Виды и назначение

Колодезные кольца – это железобетонные конструкции круглой формы, применяемые для обустройства инженерных коммуникаций, заглубляемых ниже уровня земли. В зависимости от сооружаемой конструкции, применяются следующие виды колец:

• Канализационные и водозаборные.
• Изделия для прокладывания подземных кабельных электросетей.
• Коллекторы.
• Газопроводные и водозаборные.

Кроме этого, на рынке встречаются такие разновидности:

• Кольца с плоским и замковым торцом.
• Ремонтные.
• Доборные.
• Опорные.

Вне зависимости от вида и предназначения, изделия изготавливаются из тяжёлого бетона, марки 200-500, выполняется армирование.

Проходные воды

Этот водоносный пласт находится в постоянном движении, что нужно учитывать при рытье и строительстве колодцев. Именно такой слой дает питание родникам в оврагах и горах. Вода поступает в колодец очень быстро, поэтому работы по его строительству по большей части будут проходить в сырости. Откачивать влагу нецелесообразно, так как потоком грунтовых вод шахта наполнится снова за несколько минут. Данный вид скважин является одним из самых сложных для обустройства и требует от рабочих колоссального опыта, выносливости и ответственности.

Плюс такого колодца – отсутствие застойных процессов, так как приток воды в нем постоянный.

Технология производства

Изготавливают кольца для колодцев из жёсткого бетона, который заливается в опалубку. Нужно уточнить, что предварительно делают армирование из стальной проволоки, диаметром 8-12 мм. На противоположных концах конструкции устанавливают два вертикальных стержня, которые выполняют функцию ушек для подъёма кольца.

Форма уплотняется при помощи вибрации, чтобы исключить образование пустот. Опалубку снимают через сутки после заливки бетона. После этого готовые изделия складируются на открытых площадках. Отпускная прочность кольца (50% от заданной) набирается примерно через 7 дней. Полная прочность бетона достигается спустя 28 суток.

Причины падения уровня воды

Существует несколько причин, из-за которых падает уровень воды:

1. Если колодец строится на верховодке, то пополнение запасов влаги в нем полностью зависит от количества атмосферных осадков. Следовательно, в засушливую погоду возникает проблема нехватки воды.

2. Выкопанный в паводок или после него колодец также рано или поздно может удивить еле прикрытым дном. Когда грунт высыхает, вода в колодце исчезает.

3. Еще уровень воды в колодце может упасть от того, что он построен на плывуне, а откачка воды ведется весьма активная.

4. Последней причиной данного явления может быть отсутствие обсадочного кольца в колодце, так как в этом случае вода на верхних уровнях может уходить в более низкие слои земли.

Достоинства и недостатки колец из железобетона

Не секрет, что любой строительный материал имеет свои сильные и слабые стороны. Эта особенность относится и к готовым изделиям. Бетонные кольца кажутся идеальными, но даже они не лишены некоторых недостатков.

К неоспоримым преимуществам ЖБ-колец можно отнести следующее:

• Высокое качество по доступной цене.
• Широкий размерный ряд.
• Возможность быстро обустроить систему водопровода и канализации.
• Высокая герметичность: плотное прилегание швов исключает попадание внутрь конструкции грунтовых вод.
• Длительный срок эксплуатации: армированный бетон нейтрален к любой среде, поэтому может прослужить не менее 100 лет.
• Жёсткость конструкции: колодцы из бетонных колец можно монтировать даже на нестабильном грунте.

К явным недостаткам относятся такие моменты:

• Габариты и вес: установить бетонное кольцо невозможно без использования строительной техники, что несколько «утяжеляет» стоимость монтажа.
• Отсутствие мобильности: перенести такой колодец очень трудно.

Можно заметить, что положительных особенностей больше, этим и объясняется стабильно растущая популярность бетонных колец.

Правильно подобрать или изготовить самому бетонные кольца для колодца

Железобетон – прочный, влагонепроницаемый, устойчивый к воздействию кислот и щелочей материал. Он эффективно защищает свое содержимое от проникновения в окружающий грунт.
Бетонные детали для колодца – возможно самостоятельно изготовить на месте. В некоторых случаях расходы (арматура, опалубка, смесь, монтаж) будут меньше, чем стоимость покупки и транспортировки промышленного изделия.

Маркировка согласно ГОСТ. Как правильно прочитать условные обозначения

На каждом железобетонном кольце имеется маркировка, которая определяет сферу применения изделия. Условные обозначения соответствуют нормам ГОСТ, выглядит это так:

1. КЛК – изделия, предназначенные для обустройства водостока и городских ливневых канализаций.
2. КВГ – кольца, применяемые для монтажа газопровода и водопроводных колодцев.
3. КО – опорное кольцо, образующее фундамент колодца.
4. КС – стеновые модели, устанавливаемые на ограниченных пространствах.
5. КФК – дренажные системы и сети коллекторов.

Помимо этого, маркировка колец содержит и числовые обозначения.

Пример расшифровки:

КС-7-9. Это означает стеновое кольцо с толщиной стенок 70 и высотой 900 мм.

Размеры изделий: высота, диаметр, вес, объем в кубах

В зависимости от материала (бетон, железобетон), его марки, высоты, толщины стенок. Размеры бетонных колец для колодцев определяются их назначением. Ниже наиболее применимые варианты железобетонных конструкций с указанием основных параметров и веса:

Код марки изделия	Назначение	Размеры (толщина стенки, расход материала) для ЖБ частей колодца
КС 7-9	Подземные коммуникации малого диаметра: канализация, дренаж, скважины, газ	В = 90 см;Д = 70 см;Т (толщина стенки) = 9 см;вес – 380 кг;объем – 0,628 м3;объем бетона – 0,15 м3
КС 10-9	Насосы, кессоны для пожарных гидрантов, колодцы питьевые и сточные. Самые используемые на частных участках	В = 90 см;Д = 100 см;Т = 9 см;вес – 600 кг;объем – 1,198 м3;объем бетона – 0,24м3
КС 15-9	Промышленные трубопроводы, газовые и канализационные колодцы	В = 90 см:Д = 1,5 м;Т = 9 см;масса – 1000 кг;объем – 4,31м3;объем бетона – 0,4м3
КС 20-9	Выгребные ямы, ливневки, магистральные коммуникации	В = 90 см;Д = 2 м;Т = 9 см;масса – 1480 кг;объем – 6 м3;объем бетона – 0,59м3

Стандартные размеры железобетонных колец

Бетонные кольца представлены весьма разнообразным размерным рядом. Стандартные размеры изделий выглядят так:

1. Высота: 10-100 см.
2. Толщина стенок: 70-120 мм.
3. Внутренний диаметр: 70-200 см.
4. Удельный вес: 46-2 300 кг.

Благодаря таким типоразмерам, подобрать кольца для обустройства индивидуальной системы водоснабжения не составляет труда.

Наименование	Диаметр D, мм	Диаметр d, мм	Высота h, мм	Толщина, мм	Объем бетона, куб.м	Вес, тонн
К-10-10	1160	1000	990	80	0.27	0.68
К-10-5	1160	1000	490	80	0.14	0.35
К-12-10	1410	1250	990	80	0.33	0.82
К-12-5	1410	1250	490	80	0.17	0.42
К-15-10	1680	1500	990	90	0.44	1.1
К-15-5	1680	1500	490	90	0.22	0.55
К-20-5	2200	2000	490	100	0.33	0.82
К-7-1,5	840	700	145	70	0.024	0.06
К-7-10	840	700	990	70	0.17	0.42
К-7-5	840	700	495	70	0.084	0.21
КС 7.6	840	700	590	70	0.3	0.25
КС10.18а	1160	1000	1790	80	0.46	1.15
КС10.3	1160	1000	290	80	0.08	0.2
КС10.6	1160	1000	590	80	0.16	0.4
КС10.9	1160	1000	890	80	0.24	0.6
КС10.9а	1160	1000	890	80	0.22	0.55
КС13.6	1410	1250	590	80	0.2	0.5
КС13.9а	1410	1250	890	80	0.28	0.7
КС13.9б	1410	1250	890	80	0.24	0.6
КС15.18	1680	1500	1790	90	0.804	2.01
КС15.18а	1680	1500	1790	90	0.75	1.88
КС15.18б	1680	1500	1790	90	0.72	1.8
КС15.6	1680	1500	590	90	0.265	0.66
КС15.6б	1680	1500	590	90	0.22	0.55
КС15.9	1680	1500	890	90	0.4	1
КС15.9а	1680	1500	890	90	0.35	0.88
КС15.9б	1680	1500	890	90	0.32	0.8
КС20.12а	2200	2000	1190	100	0.67	1.68
КС20.12б	2200	2000	1190	100	0.64	1.6
КС20.18б	2200	2000	1790	100	1.02	2.55
КС20.6	2200	2000	590	100	0.39	0.98
КС20.6б	2200	2000	590	100	0.3	0.75
КС20.9	2200	2000	890	100	0.59	1.48
КС20.9б	2200	2000	890	100	0.44	1.10
КС25.12а	2700	2500	1190	100	0.87	2.18
КС25.12б	2700	2500	1190	100	0.76	1.90
КС25.6	2700	2500	590	100	0.48	1.2
КС7.3	840	700	290	70	0.05	0.13
КС7.9	840	700	890	70	0.15	0.38
КЦ12.9	1410	1250	290	80	0.30	0.75
КЦ25.12	2700	2500	1190	100	0.97	2.42
ПК-7С	870	650-670	360	100-110	0.036	0.09

Можно ли увеличить приток воды

Чтобы ответить на этот вопрос, нужно знать причину, по которой воды стало меньше, и иметь информацию о толщине водоносного слоя. Её можно получить в соответствующих организациях, занимающихся геологоразведкой и землеустройством. Если вода что называется «ушла», решить проблему можно только устройством нового в другом месте или углублением существующего до следующего водоносного горизонта. Это очень дорогостоящая и затратная операция, легче пробурить скважину и оборудовать её насосом. В случае недостаточной глубины шахты, частичного истощения водоносного слоя или его перемещения на большую глубину, решить задачу, как увеличить объем воды в колодце, можно с помощью его углубления. Возможны следующие варианты:

• Если ваш колодец(см.) относится к виду несовершенных (нижний край шахты не достигает водоупорного подстилающего пласта), его можно углубить, чтобы увеличить высоту водяного столба в шахте.
• Если он совершенный, но из-за небольшой толщины водоносного слоя (менее 2-3 метров) воды в нем мало, можно выкопать зумпф – дополнительный резервуар в подстилающей водоупорной породе.

• Еще один способ, как увеличить количество воды в колодце несовершенного вида – расширение его подводной части. Оно выполняется в виде шатра (см. картинку). В результате объем воды при той же высоте столба значительно увеличивается. Но шатер можно делать только при достаточно большой толщине водоносного пласта.

Совет. Этот способ предпочтительнее устройства зумпфа, так как работать приходится с мягким песчаным грунтом. Выкопать своими руками зумпф в твердом водоупорном пласте в условиях постоянного стекания в него воды очень трудно.

Если все предложенные способы кажутся вам трудновыполнимыми, требующими больших физических и финансовых затрат, можно просто поставить на участке или в доме накопительную емкость, куда будет автоматически закачиваться вода из колодца по мере его наполнения. Для этого вам потребуется приобрести насосное оборудование и связать его с системой поплавков, контролирующих уровень воды в резервуаре.

Подробная инструкция по устройству такой системы, выбору насоса и определению необходимого объема накопительного резервуара будет дана в другой статье.

Что ещё потребуется? Дополнительные элементы

Нужно отметить, что установка одних колец не решит проблему качественной системы водоснабжения. Чтобы колодец соответствовал предъявляемым требованиям, потребуется монтаж дополнительных элементов. Это не обязательное условие, но соблюдение этого правила поможет предотвратить загрязнение системы сточными водами, увеличит срок эксплуатации, придаст конструкции завершённый вид.

Для этого применяются:

• Плиты низа – обеспечивают надёжное основание.
• Плиты перекрытия – благодаря узкому отверстию сверху такой плиты устанавливают кольцо малого диаметра, закрываемое обычной крышкой канализационного люка.
• Доборные кольца – изделия стандартного диаметра, но меньшей толщины. Такие элементы помогают поднять высоту колодца на нужный уровень.

Использование таких изделий обеспечивает колодцу максимальную герметичность, предотвращает промерзание труб в зимний период.

Крышки для колодцев

Наименование	Диаметр Dн, мм	Диаметр Dвн, мм	Толщина H, мм	Объем бетона, куб.м	Вес, тонн
1ПП 15	1680	700	150	0.333	0.69
1ПП 20	2200	700	160	0.608	1.37
1ПП 25	2700	700	180	1.031	2.45
1ПП 25-2	2700	700	180	1.031	2.4
1ПП 8	1000	580	170	0.134	0.33
1ПП15-1	1680	700	150	0.27	0.68
1ПП15-2	1680	700	150	0.27	0.68
1ПП20-1	2200	700	160	0.51	1.38
1ПП20-2	2200	700	160	0.51	1.38
2ПП 15	1680	700	150	0.333	0.69
2ПП 20	2200	1000	160	0.608	1.2
2ПП 20-2	2200	1000	160	0.45	1.2
2ПП 25	2700	700	180	1.031	2.4
2ПП 25-2	2700	700	180	1.031	2.31
2ПП 8	1000	800	170	0.134	0.33
2ПП15-1	1680	700	150	0.27	0.68
2ПП15-2	1680	700	150	0.27	0.68
2ПП20-1	2200	1000	160	0.45	1.2
3ПП 15	1680	1000	150	0.333	0.54
3ПП 15-1	1680	1000	150	0.21	0.53
3ПП 15-2	1680	1000	150	0.21	0.53
3ПП 20	2200	700	160	0.608	1.34
4ПП 20-2	2200	700	160	0.608	1.28
КЦП1.20Н	2200	700	160	0.51	1.28
КЦП1.25Н	2700	700	180	0.92	2.31
КЦП2.25	2700	700	180	0.96	2.40
ПВГ-15	1720	700	140	0.27	0.68
ПВГ-20	2240	700	160	0.57	1.43
ПВГ-25	2740	700	180	0.99	2.48
ПВК-8	1000	400	170	0.06	0.15
ПК-10	1200	700	120	0.09	0.225
ПК-12	1450	700	140	0.18	0.45
ПК-15	1720	700	140	0.27	0.68
ПК-15-10	1720	1000	140	0.21	0.52
ПК-20	2240	700	160	0.54	1.35
ПК-20-10	2240	1000	160	0.5	1.25
ПК-25	2740	700	180	0.96	2.4
ПК-25-15	2740	1500	180	0.74	1.85
ПКБ8	1000	400	170	0.06	0.15
ПКМ8	1000	580	170	0.08	0.19
ПП 10	1160	700	150	0.159	0.25
ПП 13	1410	700	150	0.234	0.44
ПП10-1	1160	700	150	0.1	0.25
ПП10-2	1160	700	150	0.1	0.25
ПП13-1	1410	700	150	0.18	0.45
ПП13-2	1410	700	150	0.18	0.45

Плиты днища

Наименование	Диаметр D, мм	Толщина h, мм	Объем бетона, куб.м	Вес, тонн
ПН 7	840	100	0.12	0.09
ПН10	1500	100	0.18	0.45
ПН15	2000	120	0.38	0.95
ПН20	2500	120	0.59	1.48
ПН25	3000	140	0.98	2.45

Опорные кольца

Наименование	Диаметр D, мм	Диаметр d, мм	Толщина H, мм	Объем бетона, куб.м	Вес, тонн
К-1	840	700	180	0.053	0.13
КО1	900	600	100	0.045	84
КО4	840	580	40	0.02	40
КО6	840	580	70	0.02	0.05

Кольца с крышками

Наименование	Диаметр D, мм	Высота H, мм	Диаметр d, мм	Толщина B, мм	Объем бетона, куб.м	Вес, кг
ПК 10	1160	890	1000	80	0.36	780
ПК 15	1680	890	1520	80	0.61	1400

Застойные воды

В колодцах с застойными водами для притока, как правило, необходимо использовать специальные насосы. Такой слой встречается крайне редко и образует некую капсулу, в которой жидкость может стоять веками. Застойные воды за длительное время залегания в грунтах без движения сильно насыщаются минералами и микроэлементами, что делает их мутными, обычно желтоватого оттенка.

Поступление воды зависит от особенностей почвы, давления и глубины залегания водоносного слоя

Процесс монтажа

Чтобы колодец соответствовал установленным требованиям, монтаж конструкции нужно проводить по всем правилам. Здесь необходимо выполнять общеизвестный порядок действий:

1. Выбор места
   Водопроводные колодцы и дренажные системы не обустраиваются вплотную к жилой застройке. Средняя удалённость от дома – около 5 метров. В выбранном месте не должно быть грунтовых вод, иначе придётся нести дополнительные расходы на герметизацию. Кроме этого, к месту монтажа должна свободно подъезжать спецтехника.
2. Котлован

Для рытья котлована лучше нанять технику: глубина ямы должна равняться высоте двух колец. Выкопать такой котлован вручную будет весьма проблематично. На дно котлована укладывают дренажную подушку из слоёв песка и щебня, толщиной не менее 50 см.

Для нижнего яруса идеально подойдёт кольцо с глухим дном, если изделие сквозное, сначала укладывается плита низа. Элементы устанавливаются друг на друга при помощи автокрана, стык замазывается раствором. Если колодец монтируется на подвижном грунте, стык можно укрепить металлическими скобами.

После установки колец, к колодцу подводят коммуникации, выполняют необходимые соединения, засыпают котлован, накрывают кольца верхней плитой, устанавливают канализационные люки.

Как рассчитать объема септика?

Некоторое количество колец, установленных друг на друга, образуют колодцы, а те в свою очередь являются септиком — локальной системой очистки сточных вод. При этом первый колодец обязателен, поскольку он выполняет функцию очистки, остальные — фильтруют полученные стоки. Количество таких секций может быть разным.

Чтобы рассчитать объем бетонных колец для септика, используют формулу:

V = n * Q * 3/1000, где:

• V — объем (измеряется в м3);
• n — количество человек, которые проживают в доме;
• Q — трата воды на одного пользователя (в сутки);
• 3 — количество дней, требующихся для очистки стоков (согласно СНиП).

Это очень упрощенный вариант, но благодаря ему можно посчитать и вычислить объем септика для частного дома. Но стоит понимать, что результат получается приблизительный, поскольку в исходных данных используется расчет усредненного значения потребления воды на одного человека, проживающего дома. Оно равно показателю 300—350 литров. Но, прежде чем использовать показатель, стоит провести дополнительные исследования.

Источник: dzgo.ru

Колодезные кольца: размеры, виды и особенности выбора

Наружные работы

Бетонные кольца — ЖБ изделия, имеющие широкое применение. По форме изделия можно понять, что чаще всего из них формируют колонны трубопроводов, по которым движется вода, газ, сточные воды. Бетонное изделие можно приобрести в магазине или на заводе, а так же отлить самостоятельно. Иногда сложности вызывает вопрос выбора подходящего размера бетонного кольца. Значение имеет не только диаметр, но высота изделия, толщина стенок.

Основные характеристики бетонных колец

Отметим, что размеры ЖБ колец, их качество и срок службы регулируются ГОСТом. Именно в этом нормативном документе можно найти все основные характеристики железобетонных изделий (размеры, требования к форме и бетонной смеси):

• марка жесткого бетона — от 500 и выше;
• в состав входит (помимо бетонной смеси) — армосетка, мелкий наполнитель, примеси полимеров. Подобные добавки повышают плотность и прочность ЖБ изделий для колодцев, стойкость к воздействию воды и агрессивных веществ, которые в избытке содержаться в земле;
• высота бетонного изделия (стандарт) — 90 см. Остальные размеры могут варьироваться. Например, толщина стенок: не менее 8 и, как правило, ограничена 12 см.

Важно: для конкретных целей могут изготавливаться и бетонные кольца для колодцев, имеющие нестандартные размеры. Их можно отлить самостоятельно или заказать на ЖБИ заводе. Но это связано с ростом затрат на строительство, поэтому рекомендуется проектировать колодцы таким образом, чтобы можно было приобрести стандартные ЖБ конструкции.

Область применения

Бетонные кольца нашли широкое применение на стройке. Естественно, что применяются они для формирования коммуникаций и сетей:

• колодцы — шахтные, тепловые, питьевые, скважины;
• трубопровод — газ, вода;
• канализация и водоотведение;
• тепломагистрали и др.

Преимущества и недостатки

Как и у любого ЖБ изделия, у рассматриваемых ЖБ конструкций есть свои плюсы и минусы. К преимуществам относят:

• долгий срок эксплуатации — не менее 10 лет. При условии высокого качества. Иногда, в погоне за экономией, застройщики приобретают кольца для колодцев у частников. В этом случае никто не сможет гарантировать соответствие продукции требованиям ГОСТ. И если в процессе монтажа кольцо не будет повреждено, оно может деформироваться уже в грунте;
• небольшие материальные затраты на приобретение;
• простота монтажа. Отметим, что кольца имеют большой вес и понадобится техника и достаточное количество людей;
• прочность и надежность конструкции.

Бетонные конструкции правильной формы не лишены и недостатков:

• необходимость заложить в смету расходы на доставку и разгрузку;
• ошибки в расчетах при монтаже (например, нагрузка будет распределена неравномерно) приводит к деформации кольца.

Стандартные размеры колодезных колец из бетона по ГОСТ (таблица)

Как уже отмечалось, ГОСТ содержит табличные показатели размеров. При оборудовании колодца можно воспользоваться табличными показателями и рассчитать тот размер изделия, который необходим в конкретном случае.

Высота, диаметр, вес и объем

МаркировкаD (см)d (см)h (см)s (см)V бетона (м3)Вес (кг)

КС 7.6	84	70	59	7	0.3	250
КС10.18а	116	100	179	8	0.5	1150
КС10.3	116	100	29	8	0.08	200
КС10.6	116	100	58	8	0.17	400
КС10.9	116	100	89	8	0.25	600
КС10.9а	116	100	89	8	0.23	550
КС13.6	141	125	59	8	0.2	500
КС13.9а	141	125	89	8	0.29	700
КС13.9б	141	125	89	8	0.25	600
КС15.18	168	150	179	9	0.804	2010
КС15.18а	168	150	179	9	0.8	1880
КС15.18б	168	150	179	9	0.75	1800
КС15.6	168	150	59	9	0.285	650
КС15.6б	168	150	59	9	0.3	500
КС15.9	168	150	89	9	0.4	1000
КС15.9а	168	150	89	9	0.35	880
КС15.9б	168	150	89	9	0.34	800
КС20.12а	220	200	119	10	0.67	1680
КС20.12б	220	200	119	10	0.68	1600
КС20.18б	220	200	179	10	0.75	2550
КС20.6	220	200	59	10	0.3	980
КС20.6б	220	200	59	10	0.23	750
КС20.9	220	200	89	10	0.4	1480
КС20.9б	220	200	89	10	0.34	1100
КС25.12а	270	250	119	10	0.31	2180
КС25.12б	270	250	119	10	0.68	1900
КС25.6	270	250	59	10	0.65	1200
КС7.3	84	70	29	7	1.03	130
КС7.9	84	70	89	7	0.4	380
КЦ12.9	141	125	89	8	0.6	750
КЦ25.12	270	250	119	10	0.45	2420
ПК-7С	87	65-67	119	10-11	0.036	90

Маркировка ЖБ колец, правила расшифровки

Отметим, что все кольца маркируются в соответствии с требованием ГОСТ, где зашифровано назначение ЖБ изделия:

• КС (КЦ) — модели для формирования стен колонны колодца. КС можно назвать основным элементом бетонного короба;
• КЦД — бетонный элемент с дном;
• КЛК — модель, применяемая для обустройства ливневого колодца, канализационной системы;
• КВГ — модель для газопроводов и водопроводных колодцев;
• КО (КЦО) — это изделие-опора, своеобразный фундамент колодца;
• КФК — для дренажных систем.

На первом месте в шифре стоит буквенное обозначение модели, следующая позиция числовая. Здесь уже производитель зашифровал размер. Показатели разделены точкой — на первой числовой позиции стоит малый d (в дм). Далее идет высота (тоже в дм).

Пример: КС 15.18 — стеновое бетонное кольцо. Малый d равен 15 дм (или 150 см), h изделия составляет 18 дм (или 180 см).

Важно: если расшифровать маркировку бетонного кольца и сопоставить ее с табличными показателями можно найти разночтение в размерах. Оно касается второй числовой позиции. В указанном примере высота кольца равна 18 дм. На деле она будет составлять 17,9 дм. Или 179 см, то есть на один сантиметр меньше. Это отклонение, предусмотренное ГОСТ.

Его нужно будет учесть при проведении расчетов.

Виды колодезных колец

На рынке можно найти не только основные типы колец разных размеров, но и специальные конструкции, упрощающие процесс монтажа.

Опорные кольца для колодцев

Здесь выделяют два вида колец — КО и КЦО. Первый вариант выступает в роли фундаментного основания всей конструкции. У него небольшая высота, но увеличенная толщина стенок. Второй вариант — устанавливается сверху на уже собранную колонну. С его помощью можно отрегулировать высоту конструкции и вывести крышку колодца на нужный уровень.

Стеновые кольца

Такие изделия обычно не содержат никаких крепежных конструкций. Они легко монтируются в качестве элементов горловины колодца. Установить такие бетонные части просто: выбрать правильный размер, а затем установить их друг на друга. Дополнительно готовят бетонный раствор, с помощью которого проводят герметизацию швов.

Доборные кольца

Это дополнительные элементы, которые отличаются размером — диаметр повторяет основные бетонные кольца, а вот толщина стенок меньше.

Дополнительные элементы к ЖБ кольцам

Задача колодца — обеспечить домостроение качественной водой. Одних только бетонных колец нужного размера будет недостаточно. Понадобится приобрести дополнительные элементы. Они позволят обустроить колодец таким образом, чтобы он соответствовал требованиям нормативных документов.

Конечно, можно этого не делать, но тогда нужно быть готовым к тому, что колодец просто не будет выполнять свою роль: внутрь колец быстро проникнут грунтовые или сточные воды. Да и внешний вид колодца без доборных элементов будет незавершенным.

Плиты днища

Надежная опора нужно не только жилому дому, но и водопроводу. Прочная плита не позволит “гулять” конструкции. Это предотвращает разгерметизацию швов, загрязнение воды.

Кольца с крышками

Когда колонна из бетонных колец уже готова, необходимо закрыть ее. Для этого используют финишные элементы — кольца с крышкой. Последние имеют стандартные размеры (диаметры), но небольшую высоту и увеличенную толщину.

Крышки для колодцев

Отверстие, расположенное со смещением от центра, закрывают смотровым люком. Современный рынок предлагает люки из полимера. Они легкие, не боятся коррозии, да и стоимость гораздо ниже чугунных аналогов.

Как рассчитать объем ж/б колец для колодца

Первое, что нужно сделать — составить проект колодца. Важно будет определить количество звеньев колонне, типом дна и финишного изделия. Количество звеньев определяют, исходя из предполагаемого объема воды или глубины залегания водоносного слоя.

После этого уже можно приступать к определению размера КС. Главное выбрать основные бетонные кольца. Размер дополнительных элементов выбирают по основному, они будут точно подходит друг к другу.

Пример расчета для колодца 1 метр кубический

Колодцы в частном доме могут выполнять функцию водопровода или отведения воды. Но в любом случае для определения объема понадобятся следующие показатели:

• число людей, которые постоянно проживают в доме и пользуются коммунальными услугами. Лучше ориентироваться на выходные дни;
• объем воды, который за сутки может израсходовать один человек. Средний показатель составляет 200 литров или 0,2 куба. Здесь также стоит учесть сценарий жизни в конкретном строении. Например, если в доме проживает несколько собак, то расход воды на мытье животных, полов и стирку увеличивается;
• период, в течение которого происходит полное заполнение всех бетонных колец колодца. Средний показатель здесь — трое суток. Для канализационного колодца это время, в течение которого бактерии могут переработать органику.

После того как все показатели будут известны, их необходимо перемножить.

Совет: опытные строители рекомендуют выбирать объем колодца в 1-1,5 куба для семьи, где не более трех человек.

Для данного расчета возьмем семью из двух человек.

Расчет: 2х0,2х3=1,2 м3.

Теперь полученное значение необходимо разделить на объем бетонного кольца выбранного размера. Для этого придется провести еще одни расчеты (берем модель КС10.9. Ее размеры: D=1м, h=0.9 м):

• сначала находим площадь сечения: 3,14х1/4=0,785 м2;
• теперь находим объем кольца: 0.785х0,9=0,7 м3.

Чтобы выяснить какое количество колец понадобится для резервуара объемом 1.2 куба, необходимо это значение поделить на объем одного бетонного изделия выбранного размера: 1,2/0,7=1,7.

Полученное значение округляют в большую сторону (всегда). То есть для колодца понадобится 2 модели КС10.9.

Пример расчета для колодца 2 метра кубический

Если в доме проживают до 4 человек, объем должен быть 2 куба.

То есть: 4х0,2х3=2,4 куба.

В данном примере выберем модель КС20.9, все расчеты аналогичны вышеприведенным:

• объем изделия (нужные размеры есть в таблице) — 2,8 м3;
• 2,4/2,8=0,85.

То есть достаточно будет одного бетонного кольца большого диаметра. Если бы использовались изделия, как в первом примере, то пришлось бы закупить 4 кольца выбранного размера (КС10.9).

Технология изготовления ЖБ колец

В заводских условиях все достаточно просто — бетон заливают в опалубку, предварительно опустив туда сетку из стального прутка. Для быстрой выемки готового бетонного изделия предусматривают ушки и арматуру, которая укладывается поперек. Для изготовления используют жесткий бетон.

Для того чтобы в изделии не образовывались пустоты, бетон уплотняют с помощью вибропресса. Опалубку убирают уже через 24 часа. Все изделия выносят на открытый воздух, где они сохнут и набирают марку. Половина прочности достигается уже через неделю, а максимальная — через 28 дней.

Изготовление колец в домашних условиях

В силу обстоятельств покупка и доставка необходимых ЖБ изделий до объекта может быть затруднена. В этом случае сделать их можно самостоятельно.

Совет: заниматься отливкой элементов нужного размера стоит только в том случае, если для устройства колодца нужно не более десяти изделий. В противном случае лучше приобрести их на заводе.

Алгоритм отливки бетонного кольца:

• опалубка — два стальных кольца, к которым дополнительно приваривают ребра жесткости. По всей длине необходимо прикрепить пластины из металла. Последние можно заменить на ненужные дверные полотна. Их задача — стянуть опалубку в единую конструкцию;
• транспортировочные кольца — их обязательно нужно предусмотреть еще на стадии заливки бетона — 4 штуки;
• бетонная смесь. Классический рецепт: песок, цемент и щебень (3:1:1). В качестве заполнителя используют щебень “семечка”;
• заливка — небольшими порциями. Рекомендуется вибрировать смесь после каждой заливки.

Важно: обязательно учтите температуру окружающей среды. Если она ниже 5 градусов, необходимо дополнительно прогревать форму (электротенами). Если этого не сделать, состав наберет воздуха, подмерзает. Конечное изделие не будет отличаться качеством.

Опалубку удаляют через сутки. Изделие оставляют на 28 дней для набора прочности.

Особенности монтажа бетонных колец

Монтаж колодца — ответственное мероприятие. Здесь много земляных работ. Необходимо выполнить монтаж по всем правилам, ведь исправить огрехи будет крайне сложно. Да и подобные работы отличаются большим количеством загрязнений и неудобств.

Что нужно учесть:

• правильно выбрать место. Водопроводный колодец должен находиться на отдалении от жилого строения (не менее 5 метров). Кроме того, место должно быть выбрано таким образом, чтобы имелся свободный доступ техники;
• обустроить котлован — глубина не менее двух высот выбранного изделия. К земляным работам лучше привлечь специализированную технику. Самостоятельно сделать это непросто. На дне необходимо выложить дренажный слой — песок и щебень. Толщина последнего не менее полуметра;
• предусмотреть вариант дна — это может быть кольцо с днищем или плита, на которую устанавливается сквозное изделие;
• герметизация швов — проводится по всей колонне.

Конечный этап — засыпка котлована, финишное кольцо с люком.

Какие кольца лучше и как определить качество

При выборе размера и вида изделия важно помнить, что на рынке представлены два вида изделий, отличающихся методом производства:

• вибропрессование — используется специальное оборудование, создающее давление и вибрацию на всех этапах отливки. В результате получается качественная однородная бетонная продукция с правильной геометрической формой, идеальным замком;
• вибролитье — производство без специального оборудования. Прессование производят погружным вибратором. Качество таких изделий завис т от добросовестности производителя. После снятия опалубки, кольца оставляют на “дозревание”. В последние дни на них могут образовываться трещины. Обычно такая продукция несколько дешевле. При покупке стоит обратить внимание на дату производства — не менее 28 дней.

Если позволяют средства, рекомендуется отдать предпочтение заводской продукции, изготовленной методом вибропрессования.

Заключение

Водопроводный колодец невозможно обустроить без бетонных колец. На рынке представлены ЖБ изделия самых разных размеров. В ним можно приобрести дополнительные элементы подходящего размера — для дна, регулировки уровня колонны, финишного укрытия. Все конструкции можно приобрести на ЖБИ заводе, в строительном магазине или у частников.

Кроме того, их можно отлить самостоятельно прямо на объекте. Важное условие — герметизация швов при монтаже, расчёт объема перед покупкой.

Источник: proekt-remonta.ru

Размеры железобетонных колец. Таблицы согласно ГОСТ

На сайте: Автор и редактор статей на сайте pobetony.ru
Образование и опыт работы: Высшее техническое образование. Опыт работы на различных производствах и стройках — 12 лет, из них 8 лет — за рубежом.
Другие умения и навыки: Имеет 4-ю группу допуска по электробезопасности. Выполнение расчетов с использованием больших массивов данных.
Текущая занятость: Последние 4 года выступает в роли независимого консультанта в ряде строительных компаний.

Источник: pobetony.ru

Практические аспекты валидации компьютеризированных систем

Авторы не включили большой теоретической отдел введения, сознавая, что если вы выбрали эту статью, то как минимум, знакомы с понятием, что такое валидация компьютеризированных систем и для чего это нужно.

Однако, чтобы говорить на одном языке, хотим напомнить, что входит в определение компьютеризированная система (КС). Взяв только один нормативный документ Решение № 77 Совета Евразийской экономической комиссии «Правила надлежащей производственной практики Евразийского Экономического Союза» от 3 ноября 2016 г. [1], мы встретили там несколько определений КС в разных частях документа:

1. компьютеризированная система представляет собой набор программных и аппаратных компонентов, которые совместно выполняют определенные функции (Приложение № 11);
2. компьютеризированная система (computerized system) – процесс или операция, объединенные в одно целое с компьютерной системой(II. Основные требования к активным фармацевтическим субстанциям, используемым в качестве исходных материалов);
3. компьютеризированная система (computerized system) – система, включающая ввод данных, их электронную обработку и выдачу информации, используемая либо для документального оформления, либо для автоматического управления; (Приложение № 19).

В соответствии с GAMP 5 [2] компьютеризированная система – это действительно система, которая вбирает в себя все составляющие, которые участвуют в процессе, например:

Рисунок 1. Схематичное изображение КС

Несомненным ядром любой КС является программное обеспечение (ПО). Целесообразно четко разделить ПО системное и ПО прикладное. Системное ПО – это операционная система, драйвера, утилиты и т.п. Прикладное ПО – это исполняемые приложения, которые могут быть запущены только с задействованием определенного системного ПО. ИТ-инфраструктура при таком разъяснении перестанет быть загадкой и, проще говоря, может быть определена по формуле «железо + системное ПО».

Категории программного обеспечения КС

Для удобства анализа различных КС в руководстве GAMP 5 предложен подход с выделением различных категорий, которые укрупненно ранжируют такие системы по простоте свой структуры с одной стороны и в части уникальности с другой. Таким образом, представляется возможным сделать фокус на уникальных продуктах, где риск допустить ошибку выше, т.к. и количество пользователей таких продуктов ограничено и, следовательно, возрастает вероятность ненадлежащего функционирования.

Например, неработоспособность кнопки «Пуск» в Windows крайне маловероятна, т.к. такой баг вызвал бы многомиллиардный резонанс по числу пользователей во всем мире. Поэтому операционная система (например: Windows) – это самая простая категория, относящаяся к инфраструктурному ПО (категория 1), а вот если вы написали самостоятельный код, обсчитывающий площадь хроматографических пиков или оптическую плотность, то проверят вас 2-3 химика только вашей лаборатории ОКК и при наличии непреднамеренной логической ошибки в расчетах подобный баг способен поставить под сомнения все результаты испытаний с задействованием подобной программы.

Это будет категория 5 – ПО, выполненное по индивидуальному заказу. Это полярные категории. Между ними расположено всего две – несконфигурированное ПО (категория 3) и сконфигурированное ПО (категория 4). Категория 2 (т.н. firmware, прошивка) упразднена, т.к. со временем пришло осознание, что прошивка приборов может быть разной сложности.

Категории программного обеспечения в соответствии с GAMP 5:

Рисунок 2. Категории программного обеспечения (GAMP 5)

При этом важно понимать, что в реальности для сложных КС, например 1С или ERP SAP вполне могут быть реализованы различные категории одновременно – часть модулей идут в конфигурации по умолчанию (default settings), часть может быть сконфигурировано, а ещё часть – дописано под индивидуальные нужды. Основной фокус валидации, в таком случае, необходимо нацелить на категорию 5 – как наиболее рисковую позицию, которую нужно всесторонне проверить на уязвимости, обработку ошибок, поведение при вводе некорректных данных и т.п.

Анализ рисков или начало начал

Если обратиться к Приложению № 11 (Требования к КС) Решения № 77 Совета ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС» от 3 ноября 2016 г. то первый же пункт этого приложения посвящен управлению рисками:

Управление рисками должно применяться в течение жизненного цикла компьютеризированной системы и учитывать безопасность пациентов, целостность данных и качество продукции. В рамках системы управления рисками решения по объему валидационных испытаний и проведению контролей целостности данных должны основываться на обоснованной и документально оформленной оценке рисков компьютеризированной системы.

Каким образом реализовать данный пункт на практике? Вспомним схему управления рисками из ICH Q9 [3] :

Рисунок 3. Процесс управления рисками качества (ICH Q9)

В связи с тем, что при валидации КС мы руководствуемся GAMP 5, обратимся к этому документу и посмотрим схему управления рисками:

Рисунок 4. Процесс управления рисками качества (GAMP5)

GAMP 5 определяет 5 четких шагов/этапов управления рисками. Теперь попробуем соотнести эти две схемы друг с другом:

Рисунок 5. Сравнение процессов управления рисками: а) GAMP 5; б) ICH Q9

Каждый шаг из схемы GAMP 5 окрашен в определенный цвет и в те же цвета окрашены соответствующие этапы из схемы ICH Q9. Мы видим, что соблюдается как общий принцип, так и последовательность и логика в этих двух схемах. Теперь попытаемся разобрать каждый шаг поэтапно и понять какие конкретные шаги необходимо выполнить при прохождения каждого этапа.

Шаг№ 1: Определение влияние системы

На этом этапе необходимо понять и описать бизнес-процессы которые будут реализовываться с помощью КС. (см. пункт “Описание бизнес-процессов”)

Одним из важных моментов этого этапа – это определение попадает ли КС под требования GxP систем. Один из вариантов определения GxP релевантности является заполнение опросника/анкеты. Часто подобные анкеты нацелены только на требования GMP. Да, это наиболее часто встречающиеся требования, но для каждой компании необходимо определить те актуальные требования, которые необходимы именно для вас. Например, GMP/GDP, или GLP/GCP, или GVP. Предлагаем один из вариантов такого опросника:

Рисунок 6. Анкета определения GxP релевантности

Если вы отвечаете «да» хотя бы на один вопрос анкеты, это обозначает, что КС является GxP-релевантной, т.е. попадающей под действия требований GxP и подлежит валидации.

Шаг№ 2: Определение функций, влияющих на безопасность пациентов, качество продукции и целостность данных

Этот этап подразумевает разработку спецификаций (URS, FS etc.). Количество и виды спецификаций зависит от вида КС, которые мы рассмотрели выше. Приведем пример, какие виды СП предлагает GAMP 5 для 4-й категории КС:

Рисунок 7. Спецификационная часть V-модели для 4-й категории компьютеризированной системы согласно GAMP 5 (источник: ISPE)

Хотим обратить внимание на User requirements specification (URS). Если мы вернемся к Приложению № 11 Решения № 77 Совета ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС» от 3 ноября 2016 г., то нам написано:

4.4. URS должны описывать необходимые функции компьютеризированной системы на основе документально оформленной оценки рисков и влияния с точки зрения соблюдения Правил.

Так что первично, URS или оценка риска? Сейчас мы с вами в самом начале управления рисками, где необходимо разработать URS, а Правила GMP нам говорят, что мы должны это сделать уже на основе документально оформленной оценки риска. Из нашего опыта, оценить риск можно только тогда, когда набрана информация об этом риске. Каким же образом можно совместить эти противоположные требования?

Мы считаем, что URS – это живой документ, который может актуализироваться в зависимости от вашего продвижения в познании процесса КС. Таким образом, первую версию URS (иногда можно встретить термин – preURS) разрабатывают на основе первичной информации о КС, которую вы бы хотели внедрить, далее определяются риски в соответствии с этим вариантом URS, они оцениваются и URS актуализируется. Таким образом, финальная версия URS основывается на документально оформленной оценке рисков.

Каким образом можно разработать первоначальную URS?

Мы советуем опираться на бизнес-процессы (см. пункт “Описание бизнес-процессов”) и проанализировать нормативные документы:

Рисунок 8. Пример анализа НД для URS

К разработке URS необходимо привлекать IT-специалистов, разработчиков КС, других узких специалистов, которые смогут детализировать URS, и по мере необходимости FS (функциональную спецификацию), СS (конфигурационную спецификацию) и представить актуализированное описание системы в соответствии с требованием п. 4.3 Приложения № 11 Решения № 77 Совета ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС» от 3 ноября 2016 г.: Для критических компьютеризированных систем должны быть в наличии подробное текущее описание физических и логических взаимосвязей, потоков данных и интерфейсов с другими системами или процессами, требуемые ресурсы всего компьютерного оборудования и программного обеспечения, доступные меры безопасности.

При разработке URS необходимо решить вопрос будет ли подключение интернета к вашей системе и каким образом вы поступите, например, с обновлениями операционной системы, приложений MS Office, предусмотреть аудиторский след (Auditor Trail) и т.п.

Описание бизнес-процессов

Вместе с тем, когда перед вами откроется реальное ПО, например, 1С – возникнут проблемы. Многие предприятия уже имеют эту систему по линии финансово-экономических отделов и зачастую имеют и штатных ИТ-специалистов, её сопровождающих и, по мере необходимости, дорабатывающих. 1С достаточно хорошо масштабируется и на другие бизнес-процессы предприятия, включая GxP-релевантные. Самое распространённое применение – это управление статусами сырья, материалов и готовой продукции.

Столкнувшись с реальной системой 1С вы с очень большой вероятностью впадёте… в ступор. Схожие эмоции вы испытаете, если попробуете подойти к ERP (SAP, QAD Enterprise, Галактика) или LIMS даже если вы прекрасно знакомы с порядком работы в системе – вот перед вами экран:

Рисунок 9. Пример пользовательского интерфейса системы 1С (Фармпроизводство)

Очень быстро выяснится, что, к примеру, выбрав в указанном примере в Справочниках => Номенклатуре => Производственное сырье и материалы => Вторичная упаковка вы упретесь во что-то типа: «Блистер для шприца не может быть выбран». На самом деле как минимум должна присутствовать ролевая модель и статусная модель.

И если вы увлечётесь заполнением шаблонных таблиц из GAMP 5, то можете этот весьма существенный момент попросту упустить из виду. Хотя, намёки на это и в GAMP 5, да и в основном тексте GMP/GDP присутствуют.

В GMP в Приложении 11 в п.2: «…Весь персонал должен иметь соответствующую квалификацию, уровень доступа и нести определенную ответственность для выполнения возложенных на него обязанностей» (выдел. авторами). В GDP есть п. 47: «Ввод данных в компьютеризированную систему или их изменение должны осуществляться только работниками, ответственными за данный вид работы».

Если эти фразы воспринять, как дежурные, то вполне можно пропустить основную суть этих требований. Отчасти намек на разгадку содержится в современных руководствах по целостности данных (MHRA [4] и ГИЛС и НП [5]) – это т.н. DIRA = data integrity risk assessment, оценка риска целостности данных. В обоих документах указано, что процессы, генерирующие данные должны картироваться (mapped out) и отмечается тот, факт, что оценка рисков должна быть сосредоточена на бизнес-процессе [4][5]. Однако, к сожалению, не детализируются, а это по мнению авторов крайне важно, иначе вся ваша работа будет иметь формальный характер и вы можете упустить основные риски и неграмотно провести валидацию.

Существует большое количество методологий моделирования бизнес-процессов, они именуются нотациями. IDEF0, BPMN 2.0. Краткое визуальное представление об этом в контексте фарма можно получить по ссылке.

Приведем пример на стандартных GxP-операций. На любом предприятии есть приемка сырья и материалов. Есть определенный порядок шагов, определенные логические ветвления – взгляните на схему ниже:

Рисунок 10. Пример моделирования бизнес-процесса в нотации BPMN 2.0 (Поступление сырья и материалов)

Даже человеку незнакомому с BPMN 2.0 будут знакомы общие для многих этапы – оприходование сырья и материалов, отбор проб, присвоение статуса «Карантин», «Разрешено», либо статуса «Брак» и т.п. Подразумевается, что при прохождении данного квеcта вы и должны определить рисковые позиции, оценить, что может пойти не так и реализовать это в URS. Если этого не сделать на этапе URS, то разработчик может упустить из виду существенные для вас моменты и «ловить» вы их будете при разработке или уже в продуктивной среде.

Пример другой нотации: IDEF0 – содержит всего два типа элементов – функциональные блоки (прямоугольники) и интерфейсные дуги (стрелочки):

Рисунок 11. Пример моделирования бизнес-процесса в нотации IDEF0 (Учет движения готовой продукции)

На рисунке выше изображен процесс учета движения готовой продукции. Сверху – стрелки управления – что запускает тот или иной вид деятельности и на предмет соответствия каким критериям он осуществляется.

Например, при формировании серии продукции основанием в примере служит внутренняя накладная (на разных предприятиях наименования могут варьировать), а также статус сырья «Разрешено». В любом другом статусе эта функция должна быть заблокирована. Кроме того, можно увидеть и наличие регуляторного пункта (п. 5.34 GMP, обязывающий отслеживать статусы и сроки годности сырья и материалов), иначе можно использовать сырье разрешенное, но… с истекшим сроком годности. Выходом (стрелочками справа) данной функции является сформированная серия готовой продукции и её статус «Карантин», для того чтобы могла быть доступной следующая функция – отбор проб готовой продукции.

Без визуального представления очень сложно в повествовательном режиме описать такие бизнес-процессы.

Вышеприведенные нотации – это средства моделирования, которые обеспечены программными продуктами, автоматизирующими этот процесс. Так, благодаря системам моделирования (в указанных примерах для нотации BPMN использовалась свободно распространяемая BPMS ARIS Express, а для IDEF0 – аналогично, свободно распространяемый программный продукт Ramus) можно провести оценку как количества функций, так и количества объектов системы (формируемых документов) и сделать это целесообразно до этапа разработки КС.

И вот именно прохождение таких (или подобных схем) сгенерирует вам невымышленные риски, которые можно «упаковать» в таблицы, рекомендуемые GAMP 5 (FME(C)A).

Без подобного моделирования бизнес-процессов вы в принципе не сможете сформировать внятное задание для разработчика и можете погрязнуть в бесконечных процессах внедрения и тестирования, часто заканчивающихся возвратом практически на исходную позицию. Ведь программный продукт не будет работать «по щучьему велению» и при «сочинении» программы произвольным способом вы сформируете большие риски, выражающиеся, например, в том, что некоторые акты в принципе не сможете сформировать, а ряд статусов никогда не будет присвоен. Что происходит на практике, когда отсутствуют URS, FS и какая-либо формализация бизнес-процессов. Даже если кто-то из фланга качества попытается «натянуть сову на глобус» – это будет только «фиговый листочек для инспектора» – никакой практической пользы без глубокой проработки эта деятельность иметь не будет.

Продолжаем разговор про URS и FS

На практике зачастую возникает необходимость для уже работающих систем ретроспективно воссоздать URS и FS. Если система давно находится в эксплуатации (Legacy System- в терминологии PIC/S [6]) может быть несколько достаточно простых и, вместе с тем, реализующих регуляторные ожидания подходов:

• в случае если поставщик/разработчик системы был внешним, п. 4.4. Приложения 11 GMP вы вполне можете выполнить, призвав на помощь бухгалтеров. Они не могли закрыть работы без договоров и актов выполненных работ. Поднимите договора, посмотрите их условия, где указан объем внедрения. И представьте это в виде ретроспективного URS. Вы именно за это в своё время заплатили деньги.
• в случае, если разработчик ПО внутренний и договора с ним нет, придётся URS разработать ретроспективно и тут тоже предлагаем два пути. Когда вы закончите работу с FS в соответствии с принципами, изложенными ниже – вы получите детализированный документ (схемы GxP-релевантных бизнес-процессов и описаний к ним). Можно назвать его URS/FS, как будто бы вы именно это и задумывали с самого начала. Другой вариант, всё же сделать отдельный документ, например, описав базово эти же функции.

А вот текущее описание FS мы рекомендуем выполнить со всей тщательностью. Потому что в большинстве случаев владельцы таких систем, уже находящихся в использовании, даже не подозревают, чем они владеют. С момента первичного внедрения уже могла поменяться операционная система, могли быть выполнены доработки функционала по отношению к первичному объему внедрения, поэтому обойтись описаниями в договорах n-летней давности тут не получится.

FS должна быть разработана в тесной кооперации с ключевыми пользователями системы и, по возможности, с её разработчиками. Для того формализованные бизнес-процессы следует описать с применением инструментария, приведенного на рис. 12:

Рисунок 12. Пример шапки таблицы FS

Используя данную таблицу, вы последовательно можете описать все функции, ранее смоделированные в нотациях IDED0, BPMN 2.0 или просто в виде простой алгоритмической схемы. Для действующей системы каждый «прямоугольничек» (функция) по схемам должен быть описан с указанием роли пользователя (кто конкретно выполняет ту или иную функцию, под какой учетной записью она доступна), какие исходные условия должны наступить, чтобы эта функция была осуществима, какой пусть в меню системы, какие заполняемые формы и/или поля, какие объекты системы формируются и какие статусы присваиваются. Такой подход в целом применим практически к любой системе.

И вот только тогда, когда опишите подобным образом все ваши функции, только с этого момента можно приступить к функциональному анализу рисков. Даже совпадение терминов получилось. О каком функциональном анализе рисков можно говорить до того момента, пока не знаем не то, что функциональный состав системы, но даже общее количество функций.

Конечно любые последующие изменения в системе следует оформлять именно в виде URS, (со слов представителей бизнеса), затем на их основании создавать описание бизнес-процессов и FS по примеру выше, т.е. строить дом с фундамента, а не с крыши. Тогда вы и требование в отношении контроля изменений выполните, не потеряв при этом управляемость в системе. При этом любые изменения следует «обкатать» сначала в тестовой среде. Системные администраторы организуют вам для этого отдельный сегмент сети (т.н. VLAN).

В отношении тестовой среды есть намек в GMP EU, но не вполне точный перевод на русский язык нивелировал его. Сравните оригинальный текст: “4.7 Evidence of appropriate test methods and test scenarios should be demonstrated. Particularly, system (process) parameter limits, data limits and error handling should be considered. Automated testing tools and test environments should have documented assessments for their adequacy”

А вот перевод этого пункта согласно [1]: «4.7. Следует представить доказательства соответствия методов и схем тестирования компьютеризированной системы. В частности, должны быть рассмотрены пределы параметров системы (процесса), границы данных и обработка ошибок. Следует документально оформить 5 оценку соответствия применения автоматизированных средств тестирования и режимов их работы».

Тестовая среда или, на языке ИТ-специалистов «песочница» (sandbox) – вполне конкретное понятие. Но на этот термин непросто выйти исходя из «режима работы средств тестирования». Поэтому, конечно, полезно изучать документы в сопряжении с оригиналом. Правда есть некоторые моменты, которые и в оригинале не являются прозрачными.

Поэтому предложим небольшое подспорье, которое неожиданно пришло от GLP – это руководство OECD GLP 2016-го года [9], которое изложено практически по пунктам Приложения 11 GMP, но содержит несколько развернутых комментариев. При участии одного из авторов выполнен перевод указанного руководства на русский язык. Руководство предоставит значительно более глубокое понимание подходов при разработке и валидации КС, нежели чем Приложение 11 GMP.

Шаг №3: Выполнение функциональной оценки рисков

По схеме ICH Q9 этот этап называется оценка риска. Это этап, где происходит ранжирование рисков и именно его обычно представляем при упоминании словосочетания оценка риска. Этот этап не оторван от предыдущих двух, а является их логическим продолжением.

Берутся по очереди пункты из FS и по каждому пункту определяются риски, (опасность) и их последствия, какие проблемы могут возникнуть для процесса, если этот пункт не будет реализован по той или иной причине. Таким образом образуется список рисков. Эти риски необходимо про ранжировать:

1. Определяется Серьезность (влияние на безопасность пациента, качество продукции и целостности данных)

• Высокая серьезность (угроза жизни пациента)
• Средняя серьезность (возможен вред здоровью пациента)
• Низкая серьезность (отсутствует влияние на здоровье пациента)

1. Определяется Вероятность этой неисправности

• Высокая (чаще чем 1 раз в месяц)
• Средняя (чаще чем 1 раз в 6 месяцев)
• Низкая (реже чем 1 раз в 6 месяцев)

1. Определение Класса риска используя Серьезность и Вероятность по этому алгоритму:

Рисунок 13. Определение класса риска (GAMP5)

4. Определяется Обнаруживаемость (вероятность того, что ошибка будет замечена до наступления вреда)

• Низкая-не обнаружено системами компании
• Средняя-один механизм для обнаружения
• Высокая- более одного механизма для обнаружения

5. Определяется Приоритетность риска (оценка первичного риска) по алгоритму: Класс риска умножить на Обнаруживаемость

Рисунок 14. Определение приоритета риска (GAMP5)

Таким образом, можно заполнить следующую таблицу:

Рисунок 15. Пример шаблона таблицы оценки рисков

Примеры частично заполненного шаблона анализа рисков на основании формализованных функций в FS:

Рисунок 16. Пример №1 частично заполненного шаблона анализа рисков

Рисунок 17. Пример №2 частично заполненного шаблона анализа рисков на основании формализованных функций в FS (согласно шаблону на рис. 12)

Шаг№ 4: Внедрение и проверка соответствующих элементов управления

На этом этапе идет разработка мероприятий по снижению неприемлемых рисков, выявленных на этапе ранее, и контроль того, были ли принятые меры эффективными в достижении требуемого снижения риска.

На этом же этапе можно определить какие виды тестирования вы будете выполнять.

Пример заполнения таблицы:

Рисунок 18. Пример частично заполненного шаблона анализа рисков по определению мероприятий, снижающих высокий риск

Тестирование системы

На данном этапе необходимо разработать протоколы. В связи с тем, что на ранних этапах вы четко определились со всеми видами тестов, разработка протоколов не будет сложной.

Мнения авторов разделились при обсуждении вопроса выделяются ли стации IQ, OQ, PQ при валидации КС. Одному привычней позиция выделения этих стадий, а с альтернативной позицией по этому поводу вы сможете ознакомиться по ссылке [7]. Однако, это не меняет общих подходов к валидации КС и понимания необходимости тестирования в целом. Мы сочли, что данная ситуация будет интересной для читателя и он может самостоятельно выбрать вариант, который ему ближе.

Рисунок 19. Пример частично заполненного шаблона ключевых тестовых сценариев на основании формализованных функций в FS и проведенного анализа рисков (на основании анализа рисков, см. рис. 17)

Как вариант, вы можете определить основные группы тестирования в зависимости от категории ПО КС (пункт “Шаг№ 1: Определение влияние системы”):

Рисунок 20. Пример распределения тестирования при валидации КС в зависимости от категории

На этом же этапе необходимо разработать СОП. Если вы отнеслись ответственно к предыдущим этапам у вас уже сформировался перечень необходимой документации.

Нормативный документ, который регламентирует перечень СОП для КС это GCP ICH E6(R2) [8] пункт 5.5.3(b):

• установка и настройка системы;
• тестирование рабочих характеристик (параметров) системы;
• сбор данных и работа с ними;
• обслуживание системы;
• защита системы и контроль изменений;
• резервное копирование данных;
• восстановление данных;
• планирование аварийных ситуаций;
• вывод системы из эксплуатации.

Какие в принципе должны быть процедуры в отношении информационных активов хорошо излагают ИТ-стандарты – ISO 20 000 (ITSM = IT Servie management – управление ИТ-услугами) и ISO 27 000 (ISMS – Information Security Management Systems или СУИБ = системы управления информационной безопасностью). СОПы по использованию системы – это описание бизнес-процессов. По сути, надлежащим образом описанная FS (см. рис. 12) формирует вам готовый СОП.

После выполнения всех тестов, оформляется отчет по валидации который как минимум:

• рассматривает процесс всех этапов валидации;
• подтверждается выполнение плана;
• подводятся итоги;
• подтверждается контроль отклонений;
• подтверждается пригодность КС для использования по назначению;
• обосновывается передача данных для использования в среде GxP.

Шаг № 5: Пересмотр рисков и мониторинг управления

Во время периодического обзора систем необходимо подтвердить, что приоритетность риска все еще актуальна и что меры контроля все еще эффективны. Частота пересмотра рисков должна основываться на уровне риска.

В итоге, как вариант у вас может сформироваться следующая форма, где каждый цвет столбца соответствует определенному этапу процесса валидации:

Рисунок 21. Пример общей заполняемой формы по валидации КС

Часто для подобной формы применяется термин TM (Traceability matrix, матрица прослеживаемости требований). Это конечно не единственный вариант реализации подобной матрицы, но суть подобного инструмента всегда неизменна – проследить, что по мере разработки и внедрения системы «не уронили» то или иное требование, «не забыли» тот или иной риск. И если где-то на ранних этапах (URS, FS) вы обозначили рисковую позицию, то на более поздних этапах тестирования нужно понимать, где именно эта позиция протестирована, какое именно внимание мы ей уделили в ходе всего жизненного цикла КС.

В соответствии с пунктом 4.3 (11 Приложение 77 Решение ЕЭК) [1] должен быть реестр всех КС с указанием их функциональности. А для критических КС должны быть описание взаимосвязей, потоков данных и интерфейсов с другими системами или процессами, ПО.

Рисунок 22. Пример формы реестра КС

Напоминаем этапы Валидации КС:

• разработка перечня всех компьютерных систем;
• определение попадает ли КС под требования GхP;
• описание бизнес- процессов;
• разработка спецификаций;
• разработка перечня рисков;
• функциональная оценка рисков, при необходимости разработка мероприятий по снижению рисков;
• на основе анализа рисков разработка перечня и методик тестов;
• разработка протоколов валидации, разработка СОП, обучение персонала;
• проведение тестирования КС;
• пересмотр рисков и мониторинг управления.

Вот такие базовые практические подходы могут быть предложены исходя, с одной стороны, из современных регуляторных требований и ожиданий, а, с другой стороны, исходя из нашего практического опыта.

Авторы материала выражают благодарность Лидии Ленивко, консультанту по GxP-инспекциям, переводчику в сфере GMP за помощь с переводом.

Источник: technopharma.ru