МД 3.02-2000: Технологические правила проектирования. Методическое руководство
Совокупность организационно-технических мероприятий по реализации инвестиций в объекты капитального строительства в форме проведения предпроектных, проектных, строительных и пуско-наладочных работ, работ по вводу объекта в эксплуатацию
Информационное обеспечение технологического процесса проектирования
1. Комплекс работ, проводимых с целью обеспечения необходимой информацией участников технологического процесса проектирования
2. Совокупность сведений (информации), требующихся для качественной реализации технологического процесса проектирования
Кадровое обеспечение технологического процесса проектирования
1. Комплекс мероприятий, проводимых с целью определения требований к исполнителям технологического процесса проектирования и установления необходимого для качественного выполнения технологического процесса проектирования состава исполнителей по их специальностям, квалификации и численности с целью правильного подбора и расстановки кадров
Конин Д.В. Проектирование технически сложных и уникальных объектов: высотное строительство
2. Состав исполнителей технологического процесса проектирования
Совокупность свойств и характеристик
продукции или услуг, относящихся к способности соответствовать установленным требованиям или потребностям потребителя
Материально-техническое обеспечение технологического процесса проектирования
1. Совокупность мероприятий по установлению потребности и обеспечению технологического процесса проектирования необходимыми материально-техническими средствами: оборудованием, материалами, машинами, программами для ЭВМ, оргтехникой и т.п.
2. Комплекс материально-технических средств, необходимых для реализации технологического процесса проектирования с оптимальными затратами времени, трудовых и прочих видов ресурсов
Формализованное отражение способа выполнения какой-либо проектной работы (операции, действия), — того в нем, что может быть выражено в инструкции и воспроизведено соответствующим специалистом
Методическое обеспечение технологического процесса проектирования
1. Комплекс работ по выбору (разработке) методов (методик) выполнения проектных операций, действий, входящих в технологический процесс проектирования, и обоснованию выбранных методов для применения в конкретном технологическом процессе
2 Совокупность документов, описывающих методы (приемы, процедуры, алгоритмы, правила и пр.) выполнения проектных работ, и обоснований по применению выбранных методов в данном технологическом процессе проектирования
Область науки, предметом которой являются методы познания и преобразования действительности. Методология направлена на анализ научного и технического знания и деятельности, на разработку рекомендаций и правил осуществления новых видов исследовательской и проектной деятельности, определение форм организации научного и технического знания (норм, образцов, идеалов). В методологии принято различать три уровня:
— Философская методология анализирует общие принципы познания и категориальную структуру науки и техники в целом не только для науки, но и для человеческого мышления и деятельности вообще. В ней
Технологии информационного моделирования для проектирования и строительства объектов инфраструктуры.
— Общенаучная методология разрабатывает методологические принципы, общие для всех (или для многих) областей науки и техники.
— Специальная (конкретно-научная) методология представляет собой совокупность методов и принципов исследования (проектирования) и процедур, применяемым к какой-либо конкретной научной или технической области. Сущность методологического анализа на данном уровне заключается в организации методической или теоретической базы различных научных или проектных дисциплин
Методология проектирования объектов капитального строительства
1. Совокупность принципов, методов проектирования, правил и процедур, применяемых при создании проектов для капитального строительства. Относится к специальной методологии (см. «Методология») и непосредственно соотносится с методикой и техникой (технологией) проектирования.
2. Наука о методах проектирования объектов капитального строительства
Способы (приемы, процедуры, алгоритмы, правила исследования), применяемые для реализации проектных функций, выполнения проектных технологических операций, действий и решения проектных задач
Величина затрат ресурсов, либо величина результатов работ, определяемая на основе соответствующих нормативов с учетом реальных организационно-технических условий производства при выполнении конкретного объема работ
Количественная характеристика показателя, устанавливающая величину ожидаемых результатов работ, либо планируемый уровень расходования (использования) ресурсов в типовых организационно-технических условиях проведения работ
Нормативная база технологии проектирования
Комплекс взаимосвязанных нормативных и рекомендательных организационно-методических документов (ОМД) по разработке, нормированию и применению технологических процессов выполнения проектных работ. Документов, базирующихся на единых методологических принципах, терминологии, и охватывающих основные процедуры и компоненты технологии проектирования объектов капитального строительства. ОМД по технологии проектирования разрабатываются на межотраслевом и ведомственном уровне, на уровне проектной организации и ее отдельных подразделений. В состав нормативной базы входят технологические правила и технологические процессы проектирования, системы технологических нормативов и норм (в т.ч. типовые нормативы трудоёмкости проектирования) для обеспечения проектного процесса и управления проектным производством
Общий (объектовый) технологический процесс проектирования
Единый (объединенный общими целями и осуществляемый под единым руководством) комплекс частных технологических процессов, соответствующих всем необходимым специализациям и функциям проектирования и предназначенный для разработки проекта определенного объекта строительства
Проектируемый объект капитального строительства: предприятие, здание, сооружение, а также их отдельные конструктивно или функционально обособленные части (комплексы, системы, элементы), а также системы внешних и внутренних связей элементов и систем
Организационно-технологическая подготовка проектирования
Совокупность мероприятий по формированию технологических процессов проектирования и их техническому нормированию, включая определение для конкретных проектов сроков, стоимости проведения проектных работ и затрат ресурсов: трудовых, информационных, материально-технических. Результаты организационно-технологической подготовки проектирования представляются в технологических документах для проведения проектных работ: технологических картах, схемах, графиках, вспомогательных и пояснительных материалах
Организационное обеспечение технологического процесса проектирования
1. Комплекс работ по установлению и описанию состава и последовательности проведения проектных работ, форм и методов управления технологическим процессом, контроля его выполнения, а также форм и методов нормирования технологического процесса проектирования.
Проектирование объектов капитального строительства
Процесс создания прогностической информационной модели объекта капитального строительства. Информационная модель объекта строительства представляется в виде проектной документации, содержащей сведения об объекте и его связях, которые необходимы и достаточны для строительства, эксплуатации, ремонта (восстановления) и ликвидации объекта
Юридическое лицо, выполняющее по договору (контракту) с заказчиком проектно-изыскательские работы и поставляющий проектную продукцию заказчику или потребителю
Работы, выполняемые специалистами с целями разработки обоснований и соответствующих проектных решений для инвестиций, подготовки и рассмотрения (в т.ч. согласования, экспертизы, утверждения и пр.) проектной документации для строительства (в т.ч. реконструкции, расширения, технического перевооружения) предприятий, зданий и сооружений
Проектные функции (или функции проектирования объекта капитального строительства)
Совокупность проводящихся в проектных организациях и характерных 1 для проектирования объектов капитального строительства видов работ, которые обеспечивают выполнение целей и задач проектной деятельности в инвестиционно-строительном комплексе страны. К проектным функциям следует относить следующие виды проектной деятельности:
a) выбор подрядчика — участие в торгах (тендерах) подряда на проведение проектных работ, оценка и выбор субподрядной организации
b) разработка заданий на подготовку проектной продукции
с) проведение организационно-технологической подготовки проектирования
d) информационное обеспечение проектных работ
e) разработка проектных решений
f) формирование проектной документации
д) согласование проектной документации
h) экспертиза (внешняя оценка) проектной документации
i) утверждение (рассмотрение, одобрение) проектной документации
j) хранение проектной документации
к) ведение проектной документации
1 То есть, присущих только Проектировщику (юридическому лицу, представляющему, в общем случае, коллектив профессиональных специалистов в качестве одного из главных субъектов инвестиционной деятельности).
Установленный порядок или способ осуществления какой-либо деятельности
Установленный порядок организации выполнения (процесса) какой-либо деятельности, оформленный документально в виде руководства, инструкции, методики и т.п.
Совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, которая преобразует входящие элементы в выходящие.
Примечание: К ресурсам могут относиться: персонал (кадровое обеспечение), технические средства, оборудование (материально-техническое обеспечение), услуги, технология и методические материалы (методическое обеспечение)
ИСО 9000-1-94,
А.12
Рабочий технологический процесс проектирования
Имеющий правовой статус комплекс технологической документации установленной формы, описывающий порядок проектирования конкретного объекта и устанавливающий нормативные требования к обеспечению ресурсами процессов проектирования
Юридическое лицо (управляющий, менеджер), которому заказчик (инвестор) делегирует полномочия по руководству работами по реализации проекта: планированию, контролю и координации работ всех участников на протяжении жизненного цикла. Состав функций и полномочий руководителя проекта определяется контрактом с заказчиком
Специальные виды проектной деятельности
Характерные виды услуг проектных организаций, оказываемых инвестору (заказчику) и другим участникам инвестиций в период жизненного цикла строительного объекта. К специальным видам проектной деятельности относятся:
a) проведение маркетинговых исследований
b) выбор и согласование площадки (трассы) для строительства
c) экологические исследования и прогнозирование оценки воздействия проектируемого объекта строительства на окружающую природную среду (ОВОС)
d) мониторинг окружающей природной среды в зоне влияния предполагаемого и/или осуществлённого строительства
e) проведение социально-экономических, демографических и других исследований и обоснований для строительства
f) руководство инвестиционным проектом
g) проведение экспертизы проектной документации
h) авторский надзор за строительством
i) подготовка исполнительской документации
j) помощь при выводе объекта на проектную мощность
k) проведение инженерных обследований строительного объекта
l) помощь при эксплуатации строительного объекта
Технологическая операция проектирования
Законченная часть частного технологического процесса проектирования, направленная на получение какого-либо промежуточного результата, подлежащего дальнейшему использованию в качестве компонента для получения более общего результата в ходе реализации последующих технологических операций. Технологическая операция характеризуется относительной неизменностью целей, задач и методов ее выполнения, а также состава обеспечения, и не зависит, как правило, от особенностей проектируемого объекта и условий его проектирования
Технологический процесс проектирования
1. Целенаправленная и организованная последовательность технологических операций (действий) специалиста (коллектива, группы специалистов), оснащенного необходимыми знаниями, навыками, исходной информацией, материалами и оборудованием, в результате выполнения которой реализуются проектные функции или решаются проектные задачи
2. Комплекс технологической документации, описывающий в нормализованной форме порядок выполнения проектных работ, а также устанавливающий требования к качеству выполнения работ и нормативные затраты ресурсов, необходимых для достижения заданного качества проектной продукции
Технологическое действие проектирования
Часть технологической операции проектирования, выполняемая, как правило, одним исполнителем на одном рабочем месте без технологического перерыва
1. Способ производства проектов, представляющий собой совокупность процессов, правил, навыков и других компонентов проектного производства, предназначенных для получения и переработки существующей информации, генерации новой информации и её представления в виде проекта (комплекса проектной документации). Технология проектирования относится к информационным технологиям
2. Научная и учебная дисциплина, устанавливающая и описывающая общие принципы, закономерности, свойства и практический опыт технологии проектного производства. Представляет собой особую форму фундаментального и прикладного научно-технического знания, переходную от естественнонаучных исследований к техническим разработкам
Типовой технологический процесс проектирования
Комплекс технологической документации, описывающий в нормализованной форме порядок выполнения проектных работ, устанавливающий общие требования к качеству выполняемых работ и нормативные затраты ресурсов при проектировании определенных видов объектов в условиях конкретных отраслей, проектных организаций или их подразделений
Унифицированный технологический процесс проектирования
Комплекс технологической документации, описывающий в нормализованной форме порядок выполнения проектных работ, устанавливающий общие требования к качеству выполняемых работ и нормативные затраты ресурсов при проектировании ряда близких видов объектов капитального строительства
Результат взаимодействия проектировщика (поставщика) и заказчика по удовлетворению потребностей потребителя
Услуга может быть связана с производством и поставкой материальных и нематериальных видов продукции
Функция принятия проектных решений
Одна из главных проектных функций, содержащая творческие элементы, в результате которой вырабатывается новая информация, обеспечивающая формирование прогностической информационной модели проектируемого объекта и его связей. Под принятием проектных решений здесь понимаются процедуры разработки, оценки, обоснования и принятия к использованию конкретного варианта, полученного в результате решения проектной задачи
Частный технологический процесс проектирования
1. Производственный процесс реализации полного комплекса проектных функций по данному объекту проектирования (в частном случае — одной или нескольких проектных функций) в рамках одной из проектных специализаций (специальностей)
2. Комплект технологической документации, описывающий в нормализованной форме порядок реализации по определённой проектной специализации полного комплекса проектных функций (в частном случае — одной или нескольких проектных функций) для конкретного объекта проектирования
Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации . academic.ru . 2015 .
ИсточникМД-3.02-2000 ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА ПРОЕКТИРОВАНИЯ МЕТОДИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО
Методическое руководство «Технологические правила проектирования объектов строительства» содержит рекомендации по организации и технологии проектирования, подготовленные в развитие положений международных стандартов качества серии ИСО 9000 и соответствующих государственных стандартов Российской Федерации, а также требований СНиП 11-01-95, СП 11-101-95, РДС 11-201-95 и др.
Руководство содержит указания по разработке, оформлению, нормированию и применению технологических процессов проектирования в организациях, разрабатывающих обосновывающую, проектную и рабочую документацию для строительства предприятий, зданий и сооружений.
Руководство предназначено для специалистов и руководителей проектно-изыскательских и строительных организаций, учреждений и служб заказчика (инвестора) и других заинтересованных организаций-участников инвестиционного процесса, с целью обеспечения их организационно-методическими материалами по технологии проектирования, которые позволяют на единой системной, методологической и терминологической основе разрабатывать и применять высокоэффективные технологические процессы проектирования предприятий, зданий и сооружений, обеспечивающие качество и конкурентоспособность этих объектов строительных инвестиций.
Настоящий документ одобрен и рекомендован Рабочей группой Департамента развития НТП и ПИР Госстроя России (протокол заседания от 23.06.98) для введения в действие в статусе Методического руководства (MP).
10.5 Правила разработки методического, материально-технического и кадрового обеспечения технологического процесса принятия проектных решений
11.2 Виды отображения проектной информации и формы представления проектных документов (технологическая классификация)
Приложение Б ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИОННО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ РАЗРАБОТКИ ПРОЕКТНОЙ ПРОДУКЦИИ
Приложение Г ЭЛЕМЕНТЫ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА, УСТАНОВЛЕННЫЕ ИСО 9001, И ИХ СОПОСТАВЛЕНИЕ С ОСНОВНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ФУНКЦИЯМИ) ПРОЕКТНОГО ПРОИЗВОДСТВА
Приложение Д ОРГАНИЗАЦИОННО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПОДГОТОВКИ И ПРОВЕДЕНИЯ КОНКУРСНЫХ ТОРГОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ПОДРЯДА НА ВЫПОЛНЕНИЕ ПРОЕКТНО-ИЗЫСКАТЕЛЬСКИХ РАБОТ
Приложение З ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ КАРТА НА ВЫПОЛНЕНИЕ ЧАСТНОГО ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОЕКТИРОВАНИЯ (ПРИМЕР)
Приложение И ОПЕРАЦИОННАЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ КАРТА НА ВЫПОЛНЕНИЕ ЧАСТНОГО ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОЕКТИРОВАНИЯ (ПРИМЕР)
Приложение Л ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРИНЯТИЯ ПРОЕКТНЫХ РЕШЕНИЙ ПО ОБЪЕКТУ ПРОЕКТИРОВАНИЯ (ПРЕДПРИЯТИЮ ЗДАНИЮ СООРУЖЕНИЮ) С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ «КАРТОЧКИ ОСНОВНЫХ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕШЕНИЙ (КОТР) НА ЭТАПЕ РАЗРАБОТКИ ТЭО (ПРОЕКТА) СТРОИТЕЛЬСТВА
Методическое руководство «Технологические правила проектирования объектов строительства» содержит рекомендации по организации и технологии проектирования, подготовленные в развитие положений международных стандартов качества серии ИСО 9000 и соответствующих государственных стандартов Российской Федерации, а также требований СНиП 11-01-95, СП 11-101-95. РДС 11-201-95 и др.
Используемые в настоящих Правилах представления о проектном производстве, основывающиеся на современных технологических подходах, направлены на обеспечение управления процессами разработки качественной и конкурентоспособной обосновывающей, проектной и рабочей документации для строительства в условиях проектно-изыскательских и других организаций строительного комплекса Российской Федерации. Формируемые в соответствии с настоящими Правилами процессы проектного производства и соответствующие системы управления качеством проектной продукции1 должны устанавливать порядок проведения работ, требования к качеству продукции и услуг с учётом особенностей видов деятельности, осуществляемой в конкретной проектной организации.
1 Указания по созданию систем управления качеством в проектных организациях приведены в Методических рекомендациях «Управление качеством проектной продукции».
Основной задачей каждой организации является выпуск качественной проектной продукции или оказание качественных проектных и изыскательских услуг. Этой задаче должны отвечать все процессы проектного производства и обеспечивающих видов проектной деятельности (в т.ч. информационного обеспечения, подготовки персонала, вычислительных работ, материально-технического снабжения и др.).
— организационно-технологический порядок проведения основных видов проектных работ и типовые процессы разработки проектной продукции;
— положения по организационному и технологическому обеспечению качества проектной продукции и эффективности проектного производства;
Главной целью настоящего Руководства является обеспечение специалистов и руководителей проектно-изыскательских и строительных организаций, учреждений и служб заказчика (инвестора) и других заинтересованных организаций — участников инвестиционного процесса организационно-методическими материалами по технологии проектирования, которые позволяют на единой системной, методологической и терминологической основе разрабатывать и применять высокоэффективные технологические процессы проектирования предприятий, зданий и сооружений, обеспечивающие качество и конкурентоспособность этих объектов строительных инвестиций.
— о разрабатывать эффективные технологические процессы проектирования предприятий, зданий и сооружений, обеспечивающие требуемое качество проектов, высокую производительности труда проектировщиков и конкурентоспособность проектной организации на рынке проектной продукции и услуг;
— на основании документирования рабочих процедур технологии проектирования разработать и внедрить в проектной организации систему качества проектной продукции, отвечающую требованиям международных стандартов ИСО серии 9000
— осуществлять контроль качества выполнения проектных работ и управление ходом проектирования на всех этапах разработки проектно-сметной документации, повысить технологическую дисциплину проектирования;
— определять научно обоснованные затраты труда проектировщиков и вспомогательного персонала проектных организаций на разработку конкретных проектов, производить расчеты объемов необходимых материально-технических и информационных ресурсов, определять сроки проведения и себестоимость выполнения проектных работ, в т.ч. в качестве обоснований к договорным ценам на выполнение проектных работ;
— четко формулировать и доводить до каждого участника проектирования его цели и задачи, достигать единого понимания целей и задач (в том числе, задач по обеспечению, качества проектов), стоящих перед исполнителями при проектировании конкретных объектов;
— создать предпосылки для эффективного и оптимального внедрения средств автоматизации проектных работ и средств механизации инженерного труда;
— обеспечить методически работу службы организационно-технологической подготовки проектирования в проектной организации и ее подразделениях;
— проводить анализ технологических процессов проектирования и осуществлять их совершенствование на основе внедрения передового опыта в области организации и технологии проектирования;
— разрабатывать программы обеспечения и улучшения качества проектной продукции и проектных услуг на основе совершенствования процессов технологии проектирования;
— разрабатывать предложения по совершенствованию кадрового состава и организационной структуры проектной организации, формировать требования к содержанию и качественные показатели работы функциональных и производственных подразделений (служб) проектной организации, обеспечивающих проектирование;
— обеспечить технологические условия для оптимального взаимодействия участников инвестиционного процесса, в том числе, при осуществлении совмещенного со строительством процесса проектирования, для сдачи объектов под ключ, а также в условиях проектно-строительных объединений;
— создать организационно-технологические предпосылки для эффективного внедрения прогрессивных форм организации труда в проектировании (например, организация временных творческих коллективов, бригадного подряда и т.п.);
— упорядочить и улучшить качество организационно-методической документации и стандартов предприятия, регламентирующих организацию и технологию проектирования в проектной организации.
Настоящее Методическое руководство содержит указания по разработке, оформлению, нормированию и применению технологических процессов проектирования в организациях, разрабатывающих обосновывающую, проектную и рабочую документацию для строительства1 предприятий, зданий и сооружений.
1 Понятие «строительство» включает новое строительство, а также расширение, реконструкцию и техническое перевооружение существующих объектов.
В настоящем Руководстве применены термины, понятия и определения, основывающиеся на рекомендациях международного стандарта ИСО 8402-94 «Управление качеством и обеспечение качества» и других стандартов, входящих в серию ИСО 9000, а также применяемых в СНиП 11-01-95, СП 11-101-95, Методические рекомендации «Управление качеством проектной продукции» и др. Перечень основных используемых терминов и определений приводится в Приложении А.
ИсточникТехнологические правила проектирования объектов строительства
ГОСТ Р 56639-2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ ПРОЕКТИРОВАНИЕ ПРОМЫШЛЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ
Process design for manufacturing facilities. General requirements
Дата введения 2016-12-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Инвар-проект» (ООО «Инвар-проект») при участии Открытого акционерного общества «Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем» (АО «НИЦ КД»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 «Обеспечение промышленной чистоты»
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Основой проектирования промышленных предприятий является технологический процесс выпуска заданной номенклатуры продукции в заданном объеме.
Технологические решения и состав оборудования служат исходным материалом для разработки всего проекта, включая:
— планировочные и архитектурно-строительные решения зданий и помещений;
— генеральный план и транспорт;
— системы вентиляции и кондиционирования, водоснабжения и канализации, электроснабжения, сети связи сигнализации и т.д.;
— разделы мероприятий по охране окружающей среды, пожарной безопасности и других решений.
Технологические решения определяют уровень продукции, ее соответствие требуемому уровню и ее качество, т.е. гарантированное соответствие документации, техническому заданию и техническим условиям на продукцию или изделие.
Действующими нормативными и нормативными правовыми документами подробно определен порядок проектирования зданий и помещений непромышленного назначения (жилых, социальных, учреждений здравоохранения и пр.).
Требования к технологическому разделу проекта недостаточно детальны, что вызывает трудности в разработке проекта и его соответствия заданию на проектирование и другим документам, а также обеспечению унификации проектов.
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проектированию промышленных предприятий и дает примеры для отдельных отраслей.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому проектированию промышленных предприятий (фармацевтическая, медицинская, химическая, радиоэлектронная, приборостроительная, электротехническая промышленность), составу и содержанию технологического раздела проекта с целью выполнения требований технологического процесса и обеспечения выпуска продукции заданной номенклатуры и объема при соблюдении требований обязательных документов. Стандарт не распространяется на добывающую промышленность, металлургию, предприятия транспорта, энергетики и пр.
Настоящий стандарт не устанавливает специальные требования, определяемые технологией производства конкретных видов продукции, особенностями обращения с опасными материалами и отходами (токсичными, радиоактивными, содержащими патогенные микроорганизмы и пр.), а также требованиями безопасности труда, на которые распространяются другие нормативные документы.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 21.110-2013 Система проектной документации для строительства. Спецификация оборудования, изделий и материалов
ГОСТ 21.401 Система проектной документации для строительства. Технология производства. Основные требования к рабочим чертежам
ГОСТ ИСО 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля лекарственных средств
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений.
Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения. Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку. Сведения о действии сводов правил можно проверить в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 технологическое проектирование: Процесс разработки комплекта документации, включающей технологический раздел проекта промышленного предприятия (производства) и задания главного технолога разработчикам других разделов проекта.
3.2 технологический процесс: Совокупность операций (стадий) по производству, упаковке и контролю продукции.
3.3 технологический регламент: Документ, содержащий описание технологического процесса в последовательности его выполнения и графические материалы с указанием состава оборудования и приборов, требований к исходным и упаковочным материалам, персоналу, окружающей среде (например, параметрам микроклимата и чистоты воздуха), технологическим средам, данные по составу и количеству отходов на определенный измеритель и другие материалы.
3.4 технологическая (процессуальная) блок-схема: Графическое представление последовательности основных стадий (операций) технологического процесса с указанием исходных и упаковочных материалов, технологических сред, промежуточной и готовой продукции, мест образования отходов и выбросов, основных контрольных операций и других специальных требований (для чистых помещений — классы чистоты).
3.5 материальный баланс: Расчет количества загружаемых и получаемых продуктов на каждой операции (стадии) технологического процесса с учетом расходных норм по сырью и определением составов и количеств потерь и отходов, сточных вод, выбросов в атмосферу.
3.6 исходные материалы: Любое вещество, подлежащее переработке (обработке) в производстве, кроме упаковочных материалов.
3.7 упаковочный материал: Любой материал, применяемый для упаковывания продукции и промежуточной продукции, за исключением внешней упаковки, используемой для транспортирования. Упаковочные материалы делятся на первичные и вторичные в зависимости от наличия прямого контакта с продуктом.
3.8 комплектующие изделия: Изделия, используемые в производстве без переработки.
3.9 готовая продукция: Изделия, материалы и другая продукция, прошедшие все стадии технологического процесса, соответствующие действующим стандартам, техническим условиям или требованиям заказчика и готовые к реализации.
3.10 промежуточная продукция (нерасфасованная продукция): Изделия и материалы, которые не прошли всех стадий технологического процесса, контроля качества (испытаний), считаются незаконченными и входят в состав незавершенного производства предприятия.
3.11 производство: Все операции и виды контроля, связанные с получением, приемкой и обработкой исходных материалов, упаковкой, реализацией, хранением и отгрузкой продукции.
серия (партия): Определенное количество однородных исходных и упаковочных материалов или однородной продукции, обработанной в ходе одной или нескольких последовательных технологических операций (стадий).
Примечание — При необходимости на определенных стадиях производства серия может быть разделена на подсерии, объединяемые впоследствии в однородную серию продукции. При непрерывном производстве понятие серии должно относиться к определенной части продукции, характеризуемой однородностью.
С точки зрения контроля готовой продукции серия продукции включает в себя совокупность единиц готовой продукции, изготовленных из одного объема исходного материала и прошедших единую последовательность производственных операций или единый цикл стерилизации; при непрерывном производстве — все единицы, произведенные в заданный интервал времени.
3.13 контроль качества: Составная часть производства продукции, ориентированная на выявление дефектов в материалах, промежуточной и готовой продукции и на проверку процессов производства.
внутрипроизводственный контроль: Контроль, выполняемый в ходе технологического процесса с целью проверки соответствия продукции заданным требованиям, по результатам которого может выполняться корректировка параметров технологического процесса. Контроль состояния окружающей среды или оборудования рассматривают как элемент внутрипроизводственного контроля.
3.15 обеспечение качества: Комплекс мер по гарантированию соответствия продукции заданным требованиям.
3.16 перекрестное загрязнение: Загрязнение сырья, материалов и продукции другими видами сырья, материалов или продукцией.
спецификация оборудования, изделий и материалов: Текстовый проектный документ, определяющий состав оборудования, изделий и материалов, предназначенный для комплектования, подготовки и осуществления строительства.
4 Подготовка производства
4.1 Подготовка производства является обязательным условием выпуска продукции в соответствии с заданными требованиями.
4.2 Подготовка является комплексной задачей, которая включает в себя все необходимое для выпуска продукции:
— здания и помещения;
— процессы и оборудование;
— обучение персонала и пр.
4.3 Проектирование является составной частью процесса подготовки промышленного производства, который включает в себя следующие этапы:
— разработка технологии (технологического процесса);
— выбор площадки для нового строительства или существующего здания;
— подготовка исходных данных для проектирования;
— разработка задания на проектирование;
— разработка проектной и рабочей документации (при необходимости — концепции проекта);
— строительство и монтаж;
— испытания (аттестация) процессов и оборудования;
— ввод в эксплуатацию.
4.4 Технологическое проектирование является исходным этапом для разработки проекта в целом и определяет реализацию технологии производства данной продукции на выделенной площадке.
4.5 Распределение ответственности между исполнителями показано в таблице 1.
Таблица 1 — Распределение ответственности при подготовке производства
Источник