Орган сертификации, выдающий документы (сертификаты), обязан для работы на российском и международном рынке пройти ряд определенных процедур, подтверждающих легитимность его полномочий. Именно этот этап позволяет удостоверить достаточность уровня технической компетенции претендентов и обеспечивает соответствие предъявляемых при отборе требований установленным стандартам.
Проходит аккредитация органов по сертификации согласно определенному регламенту. По итогам процедуры, в зависимости от выбранной аккредитационной системы, претендент получает право на проверку соответствия с выдачей необходимых сертификатов. Фактически, данная стадия является тем самым этапом, на котором формируется и подтверждается репутационная составляющая. То есть, аккредитация органов по сертификации является своего рода знаком качества, позволяющим продемонстрировать беспристрастные и независимые суждения об уровне их готовности к выполнению такого рода обязательств.
Этапы аккредитации органа по сертификации
Прохождение подготовительного этапа и составление заявки на аккредитацию. Подаваемый документ должен содержать название органа, претендующего на прохождение сертификации, сведения о его местонахождении, выбранные стандарты и область прохождения аккредитационных испытаний. Помимо этого, в обязательном порядке предоставляются бумаги, подтверждающие соответствие органа по сертификации заявленным требованиям.
Что нужно знать об аккредитации в 2023 году?
После подачи документов организация, оказывающая услуги по аккредитации органа по сертификации, проводит проверку поданной заявки и пакета сопутствующих бумаг, устанавливая их соответствие установленному стандарту. При положительном завершении данного этапа назначается дата проверки, выполняемой по месту нахождения органа сертификации.
Выездная проверка экспертов. На данном этапе осуществляется оценка наличия необходимых площадей, оборудования, кадров и их квалификации, а также эффективности уже внедренных систем менеджмента.
По результатам выездной проверки формируется экспертное заключение, определяющее дальнейший ход событий. При положительном вердикте выносится решение об аккредитации. При выявлении недостатков дается определенный период, позволяющий оперативно устранить их и повторно пройти процедуру. Если выявленные несоответствия достаточно существенные, в выдаче аккредитации может быть отказано.
Прошедший аккредитацию орган сертификации получает соответствующий аттестат, сведения о котором вносятся в единый реестр. При отказе претенденту направляется письмо, содержащее сведения из отчета экспертов, аргументирующие вынесенное решение.
Стоит отметить, что организация, проводящая аккредитацию, также берет на себя обязательства по надзору за соответствием работы органа по сертификации аккредитационным требованиям. Периодические надзорные проверки позволяют сохранить высокие стандарты работы по выдаче сертификатов. Одним из основных направлений проверки в этом случае становится контроль за соответствием системы менеджмента качества, используемой в работе органа по сертификации.
Как получить свидетельство об аккредитации? Кому выдадут бумажный документ
Системы аккредитации органа по сертификации
Все существующие органы по сертификации подразделяются на отдельные категории с учетом особенности их деятельности. Она, в свою очередь, зависит от того, какие именно объекты проходят сертификационные процедуры. В частности, в этом качестве могут выступать различные объекты — от товаров до систем управления. Выбор стандарта, по которому проводится аккредитация органа по сертификации в Росаккредитации, определяется в следующих категориях:
Продукция (товары). В этом случае проводятся работы по проверке соответствия заданным стандартом критериям (качественным параметрам) выпускаемой продукции, оказываемых услуг. Как правило, в качестве базового выступает ISO/IEC 17065 — стандарт, в РФ он именуемый «Оценкой соответствия». То есть, для успешного прохождения аккредитационных процедур претендующему на аккредитацию представительству достаточно соответствовать указанным в данном стандарте параметрам.
Системы управления. В данном случае роль органа, проводящего выдачу сертификатов, сводится к оценке актуальности введенного на предприятии или в организации менеджмента установленному стандарту. От выбора системы, по которой выполняется получение сертификата зависит перечень критериев, влияющим на порядок осуществления проверки его соответствия.
В частности, выделяют управление качеством, экологическую и промышленную безопасность, управление персоналом. Для каждой из указанных категорий имеются определенные критерии оценки, позволяющие достаточно четко определить соответствие внедренной системы действующему стандарту. Для самого же сертификационного органа установлен стандарт ISO/IEC 17021. Именно ему необходимо соответствовать, чтобы успешной пройти аккредитационные процедуры.
Деятельность и квалификация персонала. Сертификационный орган, работающий в данном направлении, производит оценку уровня подготовленности сотрудников, сопоставляя реальные данные с требованиями выбранной системы соответствия. Применяются специальные требования к таким видам профессиональной деятельности, как аудит, лабораторные исследования, строительство (для сварщиков, электромонтажников, других специалистов). Для успешного преодоления аккредитационных испытаний претендент должен соответствовать требованиям ISO/IEC 17024.
Источник: www.xn--c1adabcoxniqrkc.xn--p1ai
Аккредитация испытательных лабораторий
Наличие документа, подтверждающего компетентность испытательной лаборатории (аттестат аккредитации, свидетельство о компетентности и др.), гарантирует высокое качество результатов проведенных ею испытаний
В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 5 Федерального закона от 28.12.2013г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» аккредитация испытательных лабораторий (центров) осуществляется на основе принципа добровольности
Указанный закон является актом, определяющим единый порядок аккредитации для юридических и физических лиц, подлежащих обязательной аккредитации.
Необходимость и обязательность аккредитации в конкретных областях деятельности устанавливается отраслевым законодательством Российской Федерации и Техническими регламентами Евразийского экономического союза.
Так, обязательная аккредитация, осуществляемая Росаккредитацией, предусмотрена для испытательных лабораторий проводящих испытания для целей:
— специальной оценки условий труда;
— исследований в области карантина растений и других целей.
При этом к сфере добровольной аккредитации в соответствии с действующем законодательством относится значительное количество испытательных лабораторий.
Например, испытательные строительные лаборатории
АО «Система АКСЕКО» более 15 лет осуществляет деятельность в сфере аккредитации испытательных лабораторий, в том числе и строительных испытательных лабораторий (центров).
Источник: akseko.ru
Что такое аккредитация лабораторий в Росаккредитации, и какие они бывают
Аккредитация испытательной лаборатории (от лат. «accredo», доверие) — это официальное признание правомочности ее деятельности, подтверждение соответствия требованиям нормативных документов. Во всех технически развитых странах существуют органы аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ) и центров сертификации продукции и товаров.
Цель процедуры — подтвердить, что ИЛ способна в полной мере обеспечить:
- качество своих испытаний;
- единство измерений на основе использования аттестованных стандартных образцов;
- участие в межлабораторных, в том числе, международных сравнительных испытаниях;
- корреляцию результатов по разным характеристикам объекта исследования.
Основные нормативные документы:
-
— «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия». — «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». — «Требования к испытательным лабораториям». — «Об особенностях рассмотрения заявлений о прохождении процедуры подтверждения компетентности. ».
Преимущества аккредитации для ИЛ и заказчиков
Получение свидетельства об аккредитации означает, что лаборатория подтвердила свои компетенции, результаты ее испытаний являются точными, надежными, им можно доверять. В России подтверждение соответствия ИЛ проводится в национальной системе аккредитации специальным органом Минэкономразвития: Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).
Система подтверждения компетенций ИЛ выполняет ведущую роль в процессе вхождения товаров на рынок, пересечения межгосударственных границ, взаимном признании результатов испытаний и подтверждении соответствия между системами технического регулирования разных стран.
Аккредитация испытательной лаборатории дает следующие преимущества:
- отсутствие необходимости доказывать заказчикам свою компетентность;
- гарантия предоставления качественной услуги в области своей специализации;
- расширение доли рынка для заказчика в результате подтверждения качества продукции;
- постоянное совершенствование деятельности ИЛ за счет контроля органа, выдавшего аттестат;
- регулярное повышение квалификации специалистов согласно требованиям нормативных документов.
В настоящее время в странах ЕАЭС используются единые технические регламенты, т.е. есть одинаковые методы контроля, нормы, процедуры аккредитации испытательных лабораторий. Это упрощает товарооборот между странами и отвечает главному принципу оценки продукции Международной организации по стандартизации: «единый стандарт – единый метод испытаний – единая процедура оценки соответствия».
Национальные и международные системы аккредитации
В Российской Федерации испытательные лаборатории проходят проверку соответствия в национальной системе «Росаккредитация». Также существует ряд международных систем аккредитации ИС. В каждой из них есть свои требования, критерии и порядок получения свидетельства. Однако большая часть стран при создании национальных систем придерживается международных правил, что расширяет область признания результатов испытаний. «Росаккредитация» является участником следующих международных организаций.
- ILAS — включает более 70 стран, которые взаимно признают результаты аккредитованных в национальной системе ИЛ. Подтверждением является специальный знак ILAC MRA, расположенный на протоколе испытаний или сертификате калибровки.
- IAF — участие в нем означает взаимное признание сертификатов соответствия систем менеджмента, процессов, продукции, услуг.
- APAS (Азиатско-Тихоокеанское объединение) — «Росаккредитация» является подписантом «Договоренности о взаимном признании сертификатов в области испытательных и калибровочных лабораторий.
- IHAF — международный форум по признанию сертификации продукции халяль.
Взаимное признание компетенций испытательных центров, выполняющих работы по подтверждению соответствия в национальных системах аккредитации, происходит при условии, что в национальной системе действуют правила и процедуры, соответствующие международным стандартам. Испытательная организация может быть аккредитована в нескольких системах, включая международные.
Аккредитации по типу испытательной деятельности
Аккредитация необходима всем испытательным лабораториям, осуществляющим проверку продукции в целях получения изготовителем обязательного или добровольного сертификата, декларации соответствия ее качества установленным стандартам. Результаты, полученные аккредитованной ИЛ, признаются другими участниками рынка и государственными органами надзора.
Лаборатории проводят испытания обширного перечня разных видов продукции и материалов на соответствие Стандартам, ТУ, Техническим регламентам с целью подтвердить безопасность продукции и возможность ее допуска к потребителю.
ИЛ подразделяются на несколько групп:
- неразрушающего контроля (ЛНК) — использует физические методы контроля, сохраняющие целостность испытываемого образца или объекта;
- разрушающих методов испытаний (ЛРИ) — проводят испытания на механическую прочность, подверженность коррозии, исследуют структуру материалов, конструкций, при этом возможно разрушение опытного образца;
- аналитические лаборатории (химические, санитарно-ветеринарной экспертизы и другие) — их исследования направлены на выявление качественного и количественного состава продукции, материалов, воды, воздуха и других сред;
- поверочные (калибровочные) ИЛ — проводят комплекс измерений параметров и характеристик различных объектов (оборудования, электроустановок).
Соответствующее направление деятельности ИЛ определяет область ее аккредитации, которая указывается в свидетельстве (аттестате), которое выдает аккредитующий орган. Помимо общих требований, для каждого вида лабораторий имеются свои ГОСТы, определяющие требования к техническому оснащению, квалификации персонала, методам исследования. Все аккредитованные ИЛ вносятся в публичный Реестр «Росаккредитации».
Критерии аккредитации испытательных лабораторий
Условия получения аттестата ИЛ регулируются стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и СДА 15–2009, где прописаны основные требования, которые можно разделить на три группы.
-
Техническая оснащенность и соблюдение требований к окружающей среде.
Помещение и оборудование ИЛ должны соответствовать требованиям нормативных документов. Все средства отбора проб, измерений, исследований должны быть зарегистрированы с указанием уникального серийного номера, данными верификации, результатами поверок, сведений о ремонте. В отдельных случаях (например, при использовании источников ионизирующего излучения) лаборатория должна иметь лицензию и радиационно-гигиенический паспорт.
Таким образом, при подготовке к аккредитации в заявленной области необходимо:
- составить список необходимого оборудования, подготовить стандартные образцы для всех используемых методов испытаний;
- провести верификацию, поверку измерительных приборов и средств;
- подтвердить соответствие всех технических средств и образцов требованиям по обеспечению единства измерений.
На все имеющееся оборудование должна быть техническая документация, план обслуживания, журнал проведения поверки, калибровки.
Для аккредитации ИЛ нужно, чтобы ее сотрудники имели высшее базовое образование в заявленной области испытаний (строительство, машиностроение, теплотехническая, пищевая отрасль). Также требуется дополнительное образование по методам исследований, применяющимся в работе и метрологии.
Каждая система аккредитации предъявляет определенные требования к регулярности повышения квалификации персонала ИЛ путем прохождения курсов или с помощью самообразования с последующим тестированием.
В лаборатории должны быть разработаны процедуры по следующим направлениям:
- подбор сотрудников и подготовка к работе;
- определение компетентности (образование, опыт работы);
- распределение должностных обязанностей, ответственность;
- мониторинг и контроль над результатами работы.
Испытательная лаборатория должна иметь статус юридического лица или его филиала, организационную и управленческую структуру, и локальную документацию, описывающую:
- должностные обязанности, полномочия, подчиненность сотрудников, выполняющих лабораторные работы;
- положение об основной деятельности, определяющее набор рабочих процедур;
- возложение на персонал обязанностей по внедрению, мониторингу, совершенствованию системы менеджмента.
Эта группа критериев — обязательная часть системы оценки ИЛ. Система менеджмента качества имеет рекомендательный характер — для поддержания и улучшения качества выполняемых работ и для повышения удовлетворенности заказчиков, и обязательный — для получения аккредитации и подтверждения своей компетенции в национальной системе аккредитации.
Требования к СМК лаборатории базируются на стандарте ISO/IEC 17025-2019 и соответствуют ISO 9001.
В общем виде они включают критерии:
- наличие документированной информации (Руководство по качеству, Политика и цели в области качества, обязательные процедуры);
- работоспособность системы качества (оценивается по результатам выездной проверки аккредитующего органа).
Главная цель внедрения системы менеджмента качества в испытательной лаборатории — создание и стабильное воспроизведение необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества и безопасности продукции и оценки соответствия этих показателей установленным Стандартам.
Из всего вышеперечисленного можно сделать вывод о том, что процедура аккредитации является своего рода гарантией надежности, компетентности в своей профессиональной сфере. Следовательно, аккредитованные испытательные лаборатории имеют больший авторитет в глазах заказчиков, повышают свою конкурентоспособность и привлекательность в качестве поставщика лабораторных услуг.
Источник: www.sro-licence.ru
Обязательна ли аккредитация испытательной лаборатории
Давайте разберемся, для чего нужна аккредитация испытательной лаборатории и обязательна ли аккредитация испытательной лаборатории, для этого необходимо понять, что такое аккредитация.
Аккредитация в национальной системе аккредитации (аккредитация) — подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.
Национальный орган по аккредитации – Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация), это единственный в Российской Федерации национальный орган по аккредитации.
Критерии аккредитации (критерии аккредитации испытательной лаборатории) – это перечень требований, которым должно соответствовать аккредитованное лицо, установлены Приказом МЭР от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».
Итак, если какая-то организация решила аккредитовать испытательную лабораторию, она направляет в Росаккредитацию заявление, проходит проверку на соответствие критериям аккредитации, при положительном заключении получает аккредитацию, что подтверждается внесением соответствующей записи в реестр аккредитованных лиц.
Какие возможности получает лаборатория после аккредитации
Аккредитация – процедура добровольная, любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель может аккредитовать испытательную лабораторию и ссылаться в протоколах испытаний на аккредитацию, но для определенных видов деятельности аккредитация обязательна. Таким образом, на вопрос зачем нужна аккредитация лаборатории в Росаккредитации, будет два варианта ответа:
Аккредитация – это имиджевая составляющая организации, как дополнительное доказательство, что испытательная лаборатория компетентна.
Аккредитация – это необходимое условие для ведения деятельности.
Какие лаборатории подлежат обязательной аккредитации:
Лаборатории, выполняющие работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, т.е. лаборатории, работающие по техническим регламентам таможенного союза и внесенные в национальную часть единого реестра. В реестре аккредитованных лиц у каждой лаборатории в верхнем поле есть запись «НЧ ЕР: нет / да», соответственно, нет – испытательная лаборатория не внесена в национальную часть единого реестра, да – внесена.
Лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации. Например, Федеральный закон от 07.12.2011 № 416-ФЗ «О водоснабжении и водоотведении», статья 25. Производственный контроль качества питьевой воды, качества горячей воды, п. 4. Проведение лабораторных исследований и испытаний в рамках производственного контроля качества питьевой воды, горячей воды осуществляется юридическими лицами, ИП, аккредитованными в соответствии с законодательством РФ об аккредитации в национальной системе аккредитации. Следовательно, для данного вида деятельности обязательна нужна аккредитации и такие требования на законодательном уровне установлены для целого перечня направлений.
Обратите внимание! Неважно, относится Ваша испытательная лаборатория к варианту 1 (нет обязательства аккредитации) или варианту 2 (лаборатория должна быть аккредитована), но если Вы выдаете результаты испытаний (измерений) или исследований, ссылаясь на аккредитацию в национальной системе аккредитации, то на вас в равной степени распространяются все требования законодательства об аккредитации, в том числе ответственность за нарушение законодательства об аккредитации в национальной системе, установленная в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях и Уголовном кодексе.
Если вы хотите более подробно изучить данные вопросы, приглашаем Вас на обучение по темам:
«Аккредитация в национальной системе: требования 412-ФЗ от 28.12.2013 (с изменениями), критериев аккредитации (Приказ № 707 от 26.10.2020 г.), подзаконных актов. Процедура подтверждения компетентности. Удаленная оценка. Работа с несоответствиями»
«Разработка, внедрение и оценка системы менеджмента лаборатории согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации. Внутренние аудиты: требования к аудиторам, техника оценки».
Наши лекторы – действующие эксперты по аккредитации Росаккредитации, обучение проводится по различным направлениям деятельности испытательных лабораторий.
Условия прохождения обучения
Обучение возможно пройти онлайн (вебинар) или очно по ряду тем (г. Москва).
Онлайн-слушателям направляются рабочие тетради, доступ к записи вебинара открыт 3 дня и если по каким-то причинам Вы не смогли быть с нами в режиме онлайн, то сможете посмотреть самостоятельно и направить свои вопросы в течении этого времени.
После обучения слушатель получает Удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Информация о сроках и стоимости есть на нашем сайте www.znanie-lab.ru
Записаться на обучение можно на сайте центра, или позвонив по контактному номеру
Источник: www.znanie-lab.ru