4.1. Исходные данные для разработки ПОС представляются генеральным застройщиком (заказчиком), генподрядной строительной организацией (генподрядчиком) и генеральной проектной организацией (генпроектировщиком).
4.3. Материалы в составе исходных данных, выдаваемых генподрядчиком, должны содержать данные на год, предшествующий планируемому.
4.4. При разработке ПОС специализированной проектной организацией генеральная проектная организация в дополнение к исходным данным табл. 2 представляет составителям ПОС:
сведения об условиях организации проектирования, строительства и обеспечения объекта оборудованием при поставке комплектного импортного оборудования;
количество очередей и наименование пусковых комплексов с указанием их мощностей, производственных площадей, объемов, размеров и прочих характеристик;
стадийность, последовательность, объем и намеченные календарные сроки проектирования, перечень привлеченных к проектированию проектных, изыскательских и научно-исследовательских организаций;
Исходные данные в проектировании
перечень зданий, сооружений и коммуникаций первой очереди строительства с распределением по пусковым комплексам или, если строительство осуществляется в одну очередь, перечень зданий, сооружений и коммуникаций каждого пускового комплекса.
4.5. В целях увязки объемно-планировочных и конструктивных решений с условиями организации строительства и производства работ основные вопросы ПОС разрабатываются одновременно со строительной и другими частями проекта.
Источник: studopedia.ru
Порядок выдачи исходных данных
“Типовое положение о порядке выдачи исходных данных и технических условий на проектирование, согласования документации на строительство, а также оплаты указанных услуг” является сведением требований действующих нормативных документов по проектированию: СП 11-101-95, СНиП 11-01-95, РДС 11-201-95 и “Справочник базовых цен на проектные работы для строительства”.
“Типовое положение” разработано Главным управлением проектирования и инженерных изысканий Минстроя России, Главным управлением вневедомственной экспертизы при Минстрое России и Государственным предприятием — Центром научно-методического обеспечения инженерного сопровождения инвестиций в строительстве (ГП ’’ЦЕНТРИНВЕСТпроект’’) Минстроя России.
Осуществление консультаций и разъяснений по вопросам, изложенным в ‘’Типовом положении’’, поручено ГП ’’ЦЕНТРИНВЕСТпроект’’ Минстроя России (125057, Москва, Ленинградский пр-т, 63; тел. 157-60-87, 157-31-16).
1. Типовое положение о порядке выдачи исходных данных и технических условий на проектирование, согласования документации на строительство, а также оплаты указанных услуг
Приложение 1. Принципиальная схема предварительного согласования места размещения объекта строительства с органами управления, надзора и службами местной администрации
Исходные данные:что нужно для правильного проектирования
Приложение 2. Ходатайство (декларация) о намерениях
Приложение 3. Перечень (примерный) основной информации и предварительных технических условий, а также документов о согласовании решений по строительству объекта
Настоящее Типовое положение разработано в соответствии с Земельным Кодексом РСФСР, законами Российской Федерации об основах градостроительства, о защите окружающей среды и другими законодательскими и нормативными актами Правительства России, федеральных, региональных и местных органов управления и государственного надзора, и в том числе требованиями основополагающих документов Минстроя России, регламентирующих проектирование для строительства объектов СНиП 11-01-95, СП 11-101-95, РДС 11-201-95, Сборников базовых цен на проектные работы для строительства и другими методическими документами.
1. Типовое положение предусматривает уточнение органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации действующих регламентов подготовки разрешительной документации, имея в виду обеспечение комплексного и оперативного рассмотрения проектных материалов по размещению проектируемых объектов в едином, специально на то уполномоченном органе.
Документ направлен на упрощение существующего многоступенчатого порядка выдачи исходных данных, технических условий, требований о размещении объекта строительства, присоединения его к источникам снабжения, инженерным сетям и коммуникациям, согласования предпроектной, проектной и другой документации, а также оказание практической помощи заказчикам (инвесторам), проектным и другим организациям — участникам инвестиционного процесса при организации и выполнении указанных работ в процессе принятия решения о целесообразности и возможности строительства предприятия, зданий и сооружений на соответствующей территории.
2. Положения данного документа освещают основные процессы, связанные с разработкой предпроектной и проектной документации, подготовкой строительства, предоставлением для этого земельного участка, получением (выдачей) исходноразрешительной документации и имущественными обязательствами соответствующих юридических и физических лиц — участников инвестиционного процесса в строительстве.
3. Порядок разработки, согласования, утверждения и состав обоснований инвестиций в строительство предприятий, зданий и сооружений установлен Сводом правил СП 11-101-95 и предусматривает:
материалы Обоснований направляются в соответствующий орган исполнительной власти для оформления Акта выбора земельного участка (площадки, трассы) для строительства с приложением необходимых документов согласований и решения об утверждении предварительного согласования места размещения объекта;
по отдельным несложным объектам, по решениям органа исполнительной власти, Акт выбора земельного участка, исходные данные и необходимые согласования могут быть оформлены на основании ходатайства о намерениях, в этом случае материалы обоснований на заключение в соответствующий орган исполнительной власти не направляются;
утверждение (одобрение) Обоснований заказчиком осуществляется на основе заключения государственной экспертизы и решения органа исполнительной власти о согласовании места размещения объекта;
предварительное согласование места размещения объекта не производится в случаях предоставления земельных участков в городах и других поселениях, где решение о размещении площадки (трассы) для строительства принимается органом местного самоуправления (администрацией) в соответствии с утвержденной градостроительной документацией (генеральными планами городов и других поселений, схемами и проектами планировки и застройки территориальных образований и др.).
4. Срок действия документов о проведенных согласованиях намечаемых решений должен быть не менее нормативной продолжительности проектирования и осуществления строительства предприятия, здания и сооружений, а выданные технические условия — неизменными в течении указанного срока.
6. Перечень (примерный) основной исходной информации и предварительных технических условий, документов о согласовании решений по строительству объекта приведены в приложении 3.
8. Инструкцией о порядке разработки, согласования, утверждения и составе проектной документации на строительство предприятий, зданий и сооружений СНиП 11-01-95, в частности, установлено:
проектная документация, разработанная в соответствии с исходными данными, техническими условиями и требованиями, выданными территориальными органами государственного надзора (контроля) и местными заинтересованными организациями при выборе места размещения объекта, дополнительному согласованию не подлежит за исключением случаев, особо оговоренных Законодательством Российской Федерации;
в материалах проекта приводятся сведения о проведенных согласованиях проектных решений; подтверждение соответствия разработанной проектной документации государственным нормам, правилам, стандартам, исходным данным, а также техническими условиями и требованиям, выданным органами государственного надзора (контроля) и заинтересованными организациями при согласовании места размещения объекта; оформленные в установленном порядке согласования об отступлениях от действующих нормативных документов;
проекты на строительство объектов, независимо от источников финансирования, форм собственности и принадлежности подлежат государственной экспертизе в соответствии с порядком, установленным в Российской Федерации.
9. В соответствии с Инструкцией о порядке проведения государственной экспертизы проектов строительства (РДС 11-201-95) при экспертизе проектов проверяется:
соответствие принятых решений обоснованию инвестиций в строительство предприятий, зданий и сооружений, а также исходным данным, техническим условиям и требованиям, выданным заинтересованными организациями и органами государственного надзора при согласовании места размещения объекта;
наличие необходимых согласований проекта с заинтересованными организациями и органами государственного надзора;
выбор площадки (трассы) строительства с учетом градостроительных, инженерно-геологических, экологических и других факторов и согласований местных органов управления в части землепользования, развития социальной и производственной инфраструктуры территорий, результатов сравнительного анализа вариантов размещения площадки (трассы);
достаточность и эффективность технических решений и мероприятий по охране окружающей природной среды, предупреждению аварийных ситуаций и ликвидации их последствий;
обеспечение безопасности эксплуатации предприятий, зданий и сооружений и соблюдение норм и правил взрыво-пожарной безопасности;
соблюдение норм и правил по охране труда, технике безопасности и санитарным требованиям и пр.
10. Изъятие земельных участков в целях предоставления их предприятиям, объединениям и организациям для строительства производится по решению органа местного самоуправления (администрации), после утверждения проектов строительства и обеспечения инвестором финансирования стройки (Земельный кодекс РСФСР, ст.29).
Приступать к использованию земельных участков разрешается после установления границ этих участков в натуре (на местности) и получения документов, удостоверяющих право собственности, владения, пользования и аренды (Земельный кодекс РСФСР, ст.32).
11. Затраты проектных организаций, связанные с проведением согласования документации по требованию органов местного самоуправления, надзора и контроля, а также заинтересованными организациями, не учтены Сборником цен на проектные работы для строительства изд. 1987г. и Справочником базовых цен на проектные работы для строительства изд. 1994-95 гг. и определяются дополнительно в установленном порядке.
Затраты, связанные с оплатой работ (услуг), выполняемых органами местного самоуправления (администрациями), государственного надзора (контроля) и заинтересованными организациями, выдающими заказчику и проектной организации исходные данные, технические условия и требования на присоединение объекта к инженерным сетям и коммуникациям общего пользования, а также производящими согласования проектных решений, предусмотренных в СП 11-101-95 и СНиП 11-01-95, как правило, дополнительной оплате не подлежат.
Если эти организации находятся на полном хозяйственном расчете, оплата указанных работ (услуг) производится заказчиком по технически обоснованным ценам.
Приложение: на 11 листах.
ХОДАТАЙСТВО (ДЕКЛАРАЦИЯ) О НАМЕРЕНИЯХ
1. Инвестор (заказчик) — адрес.
2. Местоположение (район, пункт) намечаемого к строительству предприятия, здания и сооружения или намечаемого к разработке (добычи) месторождения.
3. Наименование предприятия, его технические и технологические данные:
объем производства промышленной продукции (оказания услуг) в стоимостном выражении в целом и по основным видам (в натуральном выражении);
срок строительства и ввода объекта в эксплуатацию.
4. Примерная численность рабочих и служащих, источники удовлетворения потребности в рабочей силе.
5. Ориентировочная потребность предприятия в водных ресурсах (объем, источник водообеспечения).
7. Ориентировочная потребность предприятия в энергоресурсах (электроэнергия, тепло, пар, топливо); источник снабжения.
8. Транспортное обеспечение.
9. Обеспечение работников и их семей объектами жилищно-коммунального и социально-бытового назначения.
10. Потребность в земельных ресурсах (с соответствующим обоснованием примерного размера земельного участка и сроков его использования).
11. Водоотведение стоков. Методы очистки, качество сточных вод, условия сброса, использование существующих или строительство новых очистных сооружений.
12. Возможное влияние предприятия, сооружения на окружающую среду:
виды воздействия на компоненты природной среды (типы нарушений, наименование и количество ингредиентов — загрязнителей);
возможность аварийных ситуаций (вероятность, масштаб, продолжительность воздействия).
13. Отходы производства (виды, объемы, токсичность), способы утилизации.
14. Источники финансирования намечаемой деятельности, учредители, участвующие пайщики, финансовые институты, коммерческие банки, кредиты.
15. Использование готовой продукции (примерное распределение).
ПЕРЕЧЕНЬ (примерный)
основной информации и предварительных технических условий,
а также документов о согласовании решений по строительству объекта
Содержание основных исходных дан-
ных для проектирования и материалов
согласования намечаемых проектных
Исходные данные : необходимые графи- ческие и текстовые материалы градо- строительной документации, сведения о геологическом и гидрогеологическом строении участка, наличие надземных и подземных сооружений и инженерных сетей и др.
Архитектурно-планировочное задание на проектирование.
Предварительное заключение о возмож- ном размещении земельного участка для строительства.
Закон “Об осно- вах градострои- тельства в Рос- сийской Федера- ции” (от 14.07.92 г. № 3295-1),
Положение о территориальном органе архитектуры и градостроительства,
Закон “Об архи- тектурной деяте- льности в РФ”, утв. 17.11.95 г. № 169-Ф3
Территориаль- ные органы Минприроды России
Исходные данные: сведения о существу- ющем состоянии и прогнозируемом из- менении окружающей природной Среды, характеристика района размещения объекта (состояние атмосферы, почвы, поверхностных вод, суши) наличие объ- ектов, загрязняющих природную среду по данным инвентаризации источников выбросов (сбросов), полигонов захоро- нения вредных веществ (по формам 2ТП
-воздух, 2ТП-водхоз, 2ТП-рекультивация и др.), наличие экологических проблем в районе размещения объекта, уни- кальность природы территории и наличие особо охраняемых природных тер- риторий, данные мониторинга источни- ков антропогенного воздействия на ок- ружающую среду, наземной флоры и фауны (состав исходной информации приведен в приложении 3’’Руководства по экологической экспертизе предпроектной и проектной документации’’, утвержденного Главным управлением экологической экспертизы Минприроды России 10 декабря 1993г.)
Предварительное согласование условий природопользования (положительное заключение) по намечаемым решениям (мероприятиям) в части соблюдения (ог- раничения) требований по охране окру- жающнй природной Среды, рациональ- ному использованию и воспроизводству природных ресурсов, включая: согласо- вание выбора земельного участка для строительства; решения, связанные с выбросом и сбросом вредных веществ в воздушную и водную среду, размещени- ем, переработкой, складированием, за- хоронением отходов, мероприятиями по защите растительного и животного мира; определение лимитов средств на природопользование и на другие меро- приятия и данные.
Деятельность ме- стных органов экологического надзора регули- руется положе- ниями Закона РФ ‘’Об охране окружающей природной Среды’’, Положением о министерстве охраны окружающей природной Среды и природных ресу- рсов РФ (утв. 18.12.92г. N 0 996)
а также норма- тивными актами местной админи- страции, утверж- денными на ос- нове положений указанных зако- нодательных ак- тов.
Федеральный за- кон РФ ‘’Об эко- логической экс- пертизе’’, утв.
Территориаль- ные Центры и учреждения Госкомсан- эпиднадзора России
Исходные данные: сведения, характери- зующие санитарную и гигиеническую среду в районе предполагаемого строи- тельства объектов, требования по сани- тарной охране заноса и распространения инфекционных заболеваний человека, а также требования местных органов управления, определенные в действующих нормативных документах, предельно допустимых выбросов химических веществ в окружающую среду, особые условия режима проживания населения и ведения хозяйственной деятельности, направленные на предотвраще- ние распространения и ликвидацию массовых инфекционных и неинфекционных заболеваний и отравления людей, особые требования, обеспечиваю- щие гигиену и безопасность труда на предприятии (производстве).
Деятельность ме- стных органов санитаро-эпиде- миологического надзора регули- руется в соответ- ствии с Основа- ми Законодате- льства РФ об ох- ране здоровья граждан (от 22.07.93г. N 0 5488-1)
Закон РФ ‘’О са- нитарно-эпидемиологическом благополучии населения ‘’
Закон ‘’Об утвер- ждении Положе- ния о государст- венной санитар- но-эпидемиоло- гической службе Российской Фе- дерации и Поло- жения о государ- ственной сани- тарно-эпидеми- ческом нормиро- вании (пост.от
Территориаль- ные органы
Исходные данные: наличие в регионе свободной рабочей силы, их специали- зация; наличие технических училищ, возможность обеспечения предприятий квалифицированными специалистами, наличие предоставления льгот работни- кам предприятий в связи с неблагопри- ятными условиями труда.
Предварительное согласование ме- роприятий, определяющих примерную численность работающих, организацию, безопасность и условия труда, отвечающих гигиеническим требованиям в рабочих помещениях и обеспечивающих охрану окружающей природной среды.
Основы законо- дательства Рос- сийской Федера- ции ‘’Об охране труда’’ (Верхов- ный Совет РФ от
Положение о го- сударственной экспертизе усло- вий труда в
РСФСР (утв. Совмином России, постановление от 3 декабря 1990г. N 0 557
Территориаль- ные комитеты по земельным ресурсам и землеустройст- ву
Исходные данные: плановокартографи- ческие материалы района размещения проектируемого объекта с указанием существующих строений, инженерных строений и коммуникаций, состав земельных угодий и почвенная характе- ристика участка строительства; сведе ния о наличии редких лекарственных растений, трав, лесных культур и животных, в том числе занесенных в Красную книгу, качественная характе- ристика почв по бинитету, условия по рекультивации, землеванию малопро- дуетивных угодий; площадь имеющих- ся лесных массивов и их ценность, зем лестроительный проект.
Предварительное согласование намеча- емых решений: в части использования земельного участка по назначению и в согласованных размерах; мероприятия по улучшению состояния рекультивируемых земельных участков и улучшению их плодородия и др; размер средств по возмещению убытков и потерь собст- венниками земли.
По результатам предварительного сог- ласования для строительства земельного участка оформляется в установленном порядке АКД выбора площадки (трассы), а в необходимых условиях и санитарно-охранной зоны объекта.
Земельный Комитет РФ (от 25.06.91г.), Положение о Комитете РФ по земельной реф- форме и земель- ным ресурсам (утв.СМ 2.02.91г), Постановление Совета Министров РФ от 28.01.93г.
N 0 77, ‘’Положе- ние о порядке возмещения убы- тков собственни- кам земли, землевладельцам, землепользователям, арендаторам и потерь сельскохозяйственного производства”
Бассейновые и территориаль- ные органы
Исходные данные: предварительные данные о наличии и возможности использования источников и условий водоснабжения для водопотребления и водоотведения, качественная характе- ристика вод и пригодность их для водопотребления, установленный режим в водоохранных и пребрежных полосах; химический состав поверхностных грунтовых вод; данные о гидрогеологических условиях водоемов и др.
Предварительное согласование намеча- емых объемов водопотребления и водоотведения.
Водный Кодекс РФ (30.06.72 г.), Основы водного законадательства (проект), Положение о Комитете по водному хозяйству от 09.03.93 г. № 209
Территориаль- ные подразде- ления Рослес- хоза
Исходные данные: планово-картографи- ческий (топографический) материал лесоустройства в районе размещения объекта с указанием границ лесов, оценка санитарного состояния площадей леса, характеристика состояния лесного фонда (оценка категорийности лесных массивов, подтопление, загрязнение и т.д.), условия, регламентирующие охрану лесных ресурсов.
Предварительное согласование меро- приятий по охране лесов, защита от пожаров и защита от вредителей и болезней, решений по объектам, влияю- щим на состояние и воспроизводство лесов
Постановление Верховного Со- вета РФ “Основы лесного законодательства Российской Федерации” (от 8.03.93 г. № 4613-1).
Территориаль- ные органы Роскомрыбо- ловства
Исходные данные: оценка состояния промысловых рыбных запасов водоемов, попадающих в зону влияния предприятия, состав ихтиофауны и флоры, лимитирующие воспроизводство рыбных запасов, места и сроки нереста, качество нерестилищ, миграционные пути и сроки миграции, условия, регламентирующие восроизводство рыбных запасов при строительстве и эксплуатации объекта, места и сроки нагула, расположение и размеры зимовальных ям.
Предварительное согласование решений, связанных с сохранением и вос- производством рыбных запасов.
Положение о Комитете Российской Федерации по рыболовству (утв. 15.05.95 г.
Управление (отделы) Мин- сельхозпрод Росиии
Исходные данные: сведения о структуре и направлениях сельского хозяйства (карта-схема), перечень сельскохозяйственных мероприятий по животноводству, по переработке с/х продукции, расположенных в районе намечаемого строительства, условия, регламентирующие охрану растительного мира, урожайность, продуктивность животноводства и др.
Предварительное согласование реше ний в области регулирования земельных отношений.
“ Положение о порядке осущес- твления государ- ственного конт- роля за исполь- зованием и охра- ной земель” (пост. СМ России от 17.03.92 г. № 594), “Положение о порядке возмещения убытков собственникам земли, землевладельцам, землепользователям арендаторам и потерь сельско- хозяйственного производства” (утв. СМ России 28.01.93 г. № 77.
Территориаль- ные подразде- ления Роском- недра
Исходные данные: сведения о наличии (отсутствии) полезных ископаемых на выбранном земельном участке для строительства, характеристика полез- ных ископаемых, их промышленная ценность, условия предоставления недр для геологического изучения и добычи полезных ископаемых, условия осуществления строительства на участках залегания полезных ископаемых (совместно с органами Госгортехнадзора и охраны окружающей Среды России), сведения о подземных водах, об утвержденных (ГКЗ и ТКЗ) запасных подземных вод (по эксплуатационным горизонтам), характеристика основных источников загрязнения подземных вод, гидрогеологический прогноз состояния подземных вод.
Получение лицензии на право пользова- ния недрами в определенных границах в течение установленного срока и на оговоренных условиях в договоре (сов- местно с соответствующим органом государственного управления Республи- ки).
Закон РФ “Об охране окружаю-щей природной Среды” (от 3.03.92 г.), Закон РФ “О недрах” (от 4.05.92 г.), Постановление Верховного Со- вета РФ “О по- рядке введения Положения о ли- цензировании пользования нед- рами” (от 15.07.92 г. № 3314-1), Поло- жение о Комите- те РФ по геоло- гии и использо- ванию недр (утв. 25.12.92 г. № 1017), Единые правила охраны недр при разработке месторождений твердых полезных ископаемых (утв. 14.05.85 г. № 22).
Территориаль- ные управле- ния Госатом- надзора Рос- сии
Исходные данные: технические условия, определяющие размещение земельных участков для строительства объектов в районе атомных электростанций и другие исходные данные.
Предварительное согласование меро- приятий по охране окружающей при- родной Среды и санитарном благополу- чии населения.
“ Вопросы строи- тельства атом- ных станций на территории Рос- сийской Федера- ции” (утв. 28.12.92 г. № 1206).
“ Положение о взаимодействии и разграничении функций Госком- эпиднадзора и Минприроды России, их органов и учреждений на местах” (утв. 12.02.93 г.)
Территориаль- ные органы (округа) Гос- технадзора России
Исходные данные: предварительные тех- нические условия, определяющие усло- вия строительства подземных и других сооружений.
Получение в необходимых случаях лицензии на осуществление строительс тва объектов с повышенной опасностью промышленных производств и работ, а также получение разрешения органа Госгортехнадзора на застройку участка в случаях залегания полезных ископаемых (кроме общераспросираненных).
“ Положение о федеральном и промышленном надзоре России (утв. 18.02.93 г. № 234).
“ Перечень видов деятельности, связанных с по- вышенной опас- ностью промыш- ленных произ- водств (объек- тов) и работ, а также с обеспе- чением безопас- ности при поль- зовании недра- ми, на проведе- ние которых вы- дается специаль- ное разрешение (лицензия) орга- нами федераль- ного горного- и промышленного надзора России (утв. 18.02.93 г. № 234).
Территориаль- ные Главгос- энергонадзора Минтопэнерго России
Исходные данные: сведения о наличии энергитических мощностей для подклю- чения проектируемого объекта, требо- вания по усилению (развитию) сущест- вующих сетей и энергоисточников, ком- пенсации реактивной мощности и др.
Предварительные условия присоедине ния объектов к сетям и источникам общего пользования.
“ Положение о Министерстве топлива и энер- гетики Российс- кой Федерации” (утв. пост. РФ от 30.05.93 г.).
“ Положение о государственном энергетическом надзоре в Рос- сийской Федера- ции” (утв. Пра- вительством Рос- сии от 12.05.93 г. № 447).
Местные (об- ластные) упра- вления Мин- связи России
Исходные данные: сведения, характери- зующие тип, мощность, протяженность сетей, количество каналов связи в районе намечаемого строительства объекта, условия и места присоединения их к общегосударственным сетям связи.
С органами Минсвязи предварительно согласовывают при выборе места раз- мещения объекта намечаемые решения по схеме организации связи с распреде- лением каналов и применяемые техни- ческие средства связи.
Положение о по- рядке координа- ции работ по развитию обще- государственных и ведомственных сетей связи в стране (утв. Межведомствен- ным координа- ционным сове- том при Минсвя- зи СССР 28.09.84 г. № 378 (перера- батывается)
Управлении железных, ав- томобильных дорог Мин- транспорта России
Исходные данные: характеристика же- лезнодорожных путей и станций в райо- не намечаемого строительства, интен- сивности движения и возможности при- соединения подъездных путей объекта к железнодорожным путям общего поль- зования, условия присоединения новых железнодорожных путей объекта (тех- нические условия) с планом расположе- ния железнодорожных путей общего пользования и обозначением места при- соединения.
Предварительное согласование принци- пиальной схемы и условий подключения объекта к железнодорожным путям об- щего пользования.
Исходные данные: характеристика ав- томобильных дорог в районе размещения объекта, интенсивность движения, типы покрытия дорог, целесообразное место присоединения подъездной автодороги к общей сети автомобильных дорог региона, технические условия на присоединение объекта к дорожной сети региона.
Предварительное согласование прин- ципиальной схемы и условий подключе- ния объекта к сети автодорог общего пользования.
Территориаль- ные органы МЧС России
Исходные данные: сведения о наличии потенциально опасных и химически опасных объектов, зон затопления при разрушении гидротехнических сооруже- ний, зон ограничения хозяйственной де- ятельности вблизи объектов атомной (ядерной) энергетики, других категори- рованных по ГО объектов и иных фак- торов, влияющих на оюъем мероприя- тий по защите территории и населения, а также по предупреждению возможности возникновения чрезвычайных ситуаций и ликвидации их последствий.
Предварительные технические условия (задания) на строительство объектов гражданской обороны.
Инженерно-технические службы и уп- равления мест- ной админист- рации и орга- низаций — вла- дельцев инже- нерных комму- никаций:
управление го- сударственной противопожар- ной службы МВД России;
Исходные данные: по приложению 1 к НПБ 02-93 “Порядок участия органов государственного пожарного надзора РФ в работе комиссий по выбору площадок (трасс) для строительства”.
управление се- тей водопрово- дно — канализа- ционного хо- зяйства;
Исходные данные: предварительные тех- нические условия на водопользование с указанием мест подключения к сетям общего пользования и технические условия на сброс сточных вод с подключением к сетям общего пользования.
управление га- зового хозяйс- тва;
Исходные данные: предварительные тех- нические условия на газификацию объ- екта и подключение к газовым сетям об- щего пользования.
управление те- пловыми сетя- ми
Исходные данные: предварительные тех- нические условия на теплоснабжения объекта с условиями подключения к тепловым сетям общего пользования
управление ка- бельными или воздушными электрически- ми сетями;
Исходные данные: предварительные тех-нические условия на электроснабжение объекта с указанием места подключения к соответствующей подстанции, а также типа и трассы линии электропередачи (кабельной, воздушной)
управление те- лефонными се- тями;
Исходные данные: предварительные тех- нические условия на средства связи и радиовещания
управление охотничьего хозяйства;
Исходные данные: условия, регламенти- рующие охрану животного мира, требо- вания к намечаемой деятельности прое- ктируемого объекта, сведения о видовом составе фауны, охотничьей, промысловой и др. дичи, обитающей (мигрирующей) в зоне размещения объ- екта, в том числе виды, занесенные в Красную книгу, данные о необходимых условиях обитания животных, включая кормовую базу.
В соответствующих случаях предвари- тельное согласование намечаемых ме- роприятий по охране животного мира, наличие путей миграции в зоне объекта, выполнение условий, необходимых для сохранения мест обитания животных, включая меры по надежному хранению вредных отходов производства, защите особо охраняемых природных объектов (заказники, заповедники, памятники природы).
Источник: www.rmnt.ru
Порядок составления и выдачи исходных данных на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской промышленности
Методические указания устанавливают основные положения о порядке подготовки, составления, объема и утверждения исходных данных на проектирование новых, реконструкцию и техническое перевооружение действующих предприятий, объектов, отдельных производств и участков по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Обозначение: | МУ 64-01-003-2002 |
Название рус.: | Порядок составления и выдачи исходных данных на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской промышленности |
Статус: | действует |
Заменяет собой: | РДМУ 64-030-87 «Порядок составления и выдачи исходных данных на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской и микробиологической промышленности» |
Дата актуализации текста: | 05.05.2017 |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата введения в действие: | 15.04.2003 |
Утвержден: | 15.04.2003 Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации (Russian Federation Ministry of Industry, Science, and Technology Р-06) |
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ, НАУКИ И
ТЕХНОЛОГИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ПРОМЫШЛЕННОЙ И ИННОВАЦИОННОЙ
ПОЛИТИКИ В МЕДИЦИНСКОЙ И БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПОРЯДОК СОСТАВЛЕНИЯ И ВЫДАЧИ
ИСХОДНЫХ ДАННЫХ НА ПРОЕКТИРОВАНИЕ
НОВЫХ, РАСШИРЕНИЕ, РЕКОНСТРУКЦИЮ И
ТЕХНИЧЕСКОЕ ПЕРЕВООРУЖЕНИЕ
ПРЕДПРИЯТИЙ И ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ
ОБЪЕКТОВ МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ
МУ 64-01-003-2002
Москва, 2002 г .
ПРЕДИСЛОВИЕ
1. РАЗРАБОТАНЫ Государственным унитарным предприятием «Государственный проектный и научно-исследовательский институт медицинской промышленности» (ГУП «ГипроНИИмедпром»)
ВНЕСЕНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием «Научно-исследовательский институт экономики медицинской промышленности» (ФГУП «НИИЭМП»)
2. ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Распоряжением Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации от «15» апреля 2003 г. № Р-06
3. В настоящих методических указаниях реализованы нормы ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP).
4. ВЗАМЕН РДМУ 64-030-87 «Порядок составления и выдачи исходных данных на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской и микробиологической промышленности».
Методические указания разработаны с целью реализации государственной политики в области развития медицинской промышленности, предусмотренной решениями Постановления Правительства РФ от 24.06.98 г. № 650 и приказа Минздрава РФ и Минэкономики от 03.12.99 г. № 432/512.
Настоящие Методические указания (МУ) разработаны в развитие «Типового положения о порядке выдачи исходных данных и технических условий на проектирование, согласование документации на строительство, а также оплаты указанных услуг», разработанного Министерством строительства Российской Федерации, 1996 г.
Необходимость пересмотра РДМУ 64-030-87 определяется происходящими в стране изменениями в инвестиционной и экономической деятельности, нормативной документации, а также организационной работой по внедрению требований ОСТ 42-510-98 (GMP) при производстве лекарственных средств и системы стандартов ISO 9000.
Изменения в инвестиционной деятельности привели к появлению заказчиков на создание производств лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих статус юридических или физических лиц с различной формой собственности. Настоящие методические указания предназначены для квалифицированного начала инвестиционной деятельности на стадии принятия проектных решений.
МУ устанавливают основные положения о порядке подготовки, составления, объема и утверждения исходных данных на проектирование новых, реконструкцию и техническое перевооружение действующих предприятий, объектов, отдельных производств и участков (в дальнейшем по тексту «объектов») по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Проектирование предусматривается во всех частях согласно СНиП 11-01-95 «Инструкция о порядке разработки, согласования, утверждения и составе проектной документации на строительство предприятий, зданий и сооружений».
МУ устанавливают для инвестиционного процесса объем исходных данных проектной подготовки строительства с учетом требований СП 11-101-95 «Свод правил. Порядок разработки, согласования, утверждения и состав обоснований инвестиций в строительство предприятий, зданий и сооружений».
МУ оформлены в соответствии со СНиП 10-01-94 «Система нормативных документов в строительстве».
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПОРЯДОК СОСТАВЛЕНИЯ И ВЫДАЧИ ИСХОДНЫХ ДАННЫХ НА
ПРОЕКТИРОВАНИЕ НОВЫХ, РАСШИРЕНИЕ, РЕКОНСТРУКЦИЮ И
ТЕХНИЧЕСКОЕ ПЕРЕВООРУЖЕНИЕ ПРЕДПРИЯТИЙ И
ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ОБЪЕКТОВ МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ
Дата введения — 2003 — 04 — 15
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Настоящие МУ предназначены для применения в сфере инвестиционной деятельности по организации производств лекарственных средств и изделий медицинского назначения, вне зависимости от отраслевого отношения инвестора, а также независимо от статуса инвестора (в дальнейшем по тексту «Заказчика») как юридического или физического лица и форм собственности.
Документ направлен на оказание практической помощи Заказчикам, проектным или инжиниринговым фирмам, научно-исследовательским и другим организациям — участникам инвестиционного процесса при организации и выполнении стадий предпроектной и проектной работы, подготовки строительства, получения исходно-разрешительной документации и кредитно-финансовой помощи, а также сертификации производства на соответствие требованиям ОСТ 42-510-98 и валидации по правилам GMP.
1.2. МУ отображают общепринятую практику получения исходных данных основанную на существующей директивной и нормативной документации и организации инвестиционной деятельности в стране. Специфические региональные особенности, например по г. Москве, в данных МУ не отображаются.
1.3. Важность и необходимость соблюдения настоящих МУ обуславливается требованием СНиП 11-01-95 о подтверждении соответствия проектной документации исходным данным, техническим условиям и требованиям, выданным органами государственного надзора и заинтересованными организациями, а также требованием РДС 11-201-95 «Инструкции о порядке проведения государственной экспертизы проектов строительства» проверять соответствие принятых проектных решений указанным данным.
1.4. МУ определяют необходимые исходные данные, предоставляемые Заказчиком подрядной проектной или инжиниринговой фирме (в дальнейшем по тексту Исполнителю), а также объем и качественный состав технологических исходных данных разрабатываемых научно-исследовательскими или другими организациями по заданию Заказчика.
2. ФУНКЦИИ ЗАКАЗЧИКА
2.1. Заказчик, исходя из целей инвестирования, обеспечивает Исполнителя исходными данными для проектирования.
Для Исполнителя исходные данные несут обязательный характер только при условии получения их непосредственно от Заказчика с письменным уведомлением.
2.2. Заказчик, на договорной основе, может делегировать в целом или частично соответствующие права по сбору или подготовке исходных данных и передачу их Исполнителю юридическим или физическим лицам, возложив на них ответственность за полноту, качество и своевременность предоставления исходных данных.
О передаче своих полномочий соответствующему представителю Заказчик сообщает Исполнителю с указанием необходимых реквизитов представителя.
2.3. Разработка проектной документации на строительство объектов осуществляется на основе утвержденных (одобренных) Обоснований инвестиций в строительство. Понятие строительство включает новое строительство, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение.
По результатам положительного рассмотрения органом исполнительной власти Ходатайства (Декларации) о намерениях Заказчик принимает решение о разработке Обоснований.
Положительное заключение по Ходатайству передается Заказчиком в составе исходных данных для Исполнителя.
2.4. Обоснования инвестиций разрабатываются, как правило, Заказчиком с привлечением, при необходимости, на договорной основе проектных, инжиниринговых или других юридических и физических лиц, получивших в установленном порядке право (лицензию) на соответствующий вид деятельности.
В настоящих МУ ниже рассматриваются исходные данные для разработки Обоснований.
2.5. Неотъемлемой частью договора Заказчика с Исполнителем по разработке соответствующей документации для организации производств медицинской продукции должно быть задание. В задании могут быть приведены исходные данные, основные технико-экономические показатели и требования Заказчика.
Образцы формы задания приведены в Приложениях А1 и А2.
Исполнитель, как правило, оказывает консультационную помощь Заказчику в разработке задания.
Состав задания устанавливается с учетом специфики объекта и вида строительства.
Задание на проектирование согласовывается с соответствующим территориальным штабом по делам гражданской обороны и чрезвычайным ситуациям, согласно методическим рекомендациям по проведению экспертизы раздела «Инженерно-технические мероприятия гражданской обороны. Мероприятия по предупреждению чрезвычайных ситуаций» проектов строительства .
2.6. Исполнитель, исходя из задания на проектирование Заказчика, передает ему перечень необходимых исходных данных для осуществления работы.
Образец формы перечня приведен в Приложении Б. В образце указаны исходные данные, отражающие потребность Исполнителя. В конкретных перечнях допускается не указывать потребность в данных, которые в достаточной мере нашли отражение в задании Заказчика.
Заказчик несет ответственность за полноту представления исходных данных, их качество и достоверность.
2.7. Заказчик представляет токсикологическую характеристику обращающихся на проектируемом объекте веществ, на которые отсутствуют утвержденные санитарно-гигиенические нормативы, а также ОБУВ гидроаэрозоля при использовании доочищенной воды в качестве подпитки системы оборотного водоснабжения.
Разработку указанных характеристик Заказчик заказывает в специализированных организациях имеющих соответствующую лицензию.
3. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ, РАЗРАБАТЫВАЕМЫЕ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПО ЗАДАНИЮ ЗАКАЗЧИКА
3.1. Подготовка технологических исходных данных для проектирования осуществляется научно-исследовательскими организациями исходя из основных направлений схем развития и размещения отрасли, а также заданий Заказчика.
3.2. Для вновь разрабатываемых технологических процессов и новых видов оборудования исходные данные составляются по результатам опытно-конструкторских и научно-исследовательских работ, проводимых на опытно-промышленных установках, а также может использоваться опытно-промышленный и лабораторный регламент.
При отсутствии данных научно-исследовательских работ по процессам и аппаратам, которые могут быть рассчитаны с помощью методов теории подобия и математического моделирования, исходные данные могут быть выданы на основании экспериментальных работ, проведенных на модельных установках в лабораторных условиях. В этом случае в составе исходных данных приводится расчет основных параметров проектируемых процессов и рекомендации по выбору оборудования.
3.3. Исходные данные могут выдаваться на основании проведенных научно-исследовательских работ без опытно-конструкторской проработки для:
· проектирования опытной установки;
· проведения предварительного технико-экономического сравнения рекомендуемого процесса (метода) с другими.
3.4. Исходные данные на проектирование технологических процессов, в которых предусмотрено новое оборудование с длительным циклом изготовления, должны выдаваться вместе с техническим заданием на это оборудование.
3.5. Если в исходных данных принято не стандартизированное технологическое оборудование, со времени разработки технического проекта которого прошло более трех лет, необходимо подтверждение разработчика оборудования о возможности его поставки.
3.6. Если между началом проектирования и сроком утверждения исходных данных на проектирование прошло более трех лет, научно-исследовательская организация обязана до выдачи данных пересмотреть их, внеся соответствующие изменения, либо подтвердить соответствие данных требуемым условиям для проектирования.
3.7. При использовании ранее разработанных данных или повторно применяемых технологических процессов (стадий), научно-исследовательская организация должна подтвердить их соответствие современным требованиям науки и техники или внести в исходные данные для проектирования все необходимые дополнения и изменения.
3.8. Руководители организаций, разрабатывающих исходные данные для проектирования и непосредственные разработчики технологии производства, несут персональную ответственность за полноту и достоверность выдаваемых исходных данных (включая данные привлеченных организаций), их научно-технический уровень, работоспособность и патентную чистоту принятых решений.
3.9. Дополнения и изменения в утвержденные исходные данные могут вноситься разработчиком данных только по согласованию с Заказчиком проекта.
3.10. В процессе проектирования проектная организация вправе допускать, по согласованию с разработчиком исходных данных и Заказчиком, отступления от утвержденных данных.
3.11. Технологические исходные данные на проектирование согласовываются по заданию Заказчика на договорной основе головной проектной организацией и утверждаются Заказчиком.
Объем и состав исходных данных по каждому конкретному производству с учетом стадий проектирования инвестиционного процесса, при необходимости, может быть уточнен (на основе Эталона) совместным протоколом ведущей научно-исследовательской, проектной организации и Заказчика проекта.
ПРИЛОЖЕНИЕ А1
(Форма задания для стадий разработки обоснования инвестиций)
«____» ___________ 20 ___ г.
ЗАДАНИЕ
на разработку
в соответствии с договором (контрактом) № ____ от «____» ___________ 20 ___ г.
Основные данные о Заказчике-инвесторе.
Наименование разрабатываемого объекта.
Основание для разработки.
Источники инвестирования, объем предусмотренных финансовых средств:
Ассигнования из бюджета.
Номенклатура и мощность производства:
Представители для разработки
Требования к качеству, конкурентной способности и экологическим параметрам продукции.
Состав объекта (корпуса, установки).
Рекомендации по структуре аппарата управления разрабатываемого объекта.
Режим работы производства:
Количество рабочих дней в году.
Число смен в сутки.
Основные источники обеспечения:
Водой технического качества.
Канализацией (хозфекальной, производственной, дождевой)
Состав основных технологических участков:
Участок подготовки воды для производств не стерильных препаратов.
Участок подготовки очищенной воды и воды для инъекций (для производств стерильных препаратов).
Микробиологические анализы готовой продукции, воздуха рабочей зоны, микробной обсемененности стен и оборудования осуществлять в:
Контроль качества продукции осуществлять в:
Контроль за величинами выбросов в атмосферу и сбросов в сточные воды на предприятии осуществлять в:
Биологический анализ (тест на токсичность, пирогенность) осуществлять: (Необходим виварий, по договору, лал-тест).
Питание и медицинское обслуживание персонала предусмотреть в:
Подготовку спецодежды предусмотреть в:
Ремонт оборудования предусмотреть в:
Организовать складское хозяйство (указать запас хранения в сутках):
Склад сырья разместить в:
Склад вспомогательных и упаковочных материалов разместить в:
Склад готовой продукции, в том числе карантин, разместить в:
Требования к основному оборудованию.
Требования к архитектурно-планировочным и конструктивным решениям.
Требования к решениям по инженерным сетям.
Требования к охране окружающей среды
Особые условия строительства.
Другие требования (телефонизация, радиофикация, мероприятия гражданской обороны и чрезвычайным ситуациям, требования по вариантной и конкурсной разработке, выделение очередей и пусковых комплексов, требования по перспективному расширению объекта, требования к режиму безопасности и гигиене труда, требования по ассимиляции производства, требования по выполнению опытно-конструкторских и научно-исследовательских работ, состав демонстрационных материалов и т. п.).
……………………………разработать в соответствии с требованиями СП 11-101-95 «Порядок разработки, согласования, утверждения и состав обоснований инвестиций в строительство предприятий, зданий и сооружений», а также «Макет Бизнес-плана», рекомендованный письмом Минэкономики РФ № 202-155 от 13.05.98 г., для расчета финансовых показателей.
В состав проекта включить разделы:
· Вводная часть или резюме проекта;
· Анализ положения дел в отрасли;
«Согласовано»:
(Должность) (подпись) (И.О. Фамилия)
«____» ______________ 20 ___ г.
ПРИЛОЖЕНИЕ А2
(Форма задания для стадий: проект, рабочий проект, рабочая документация)
«Утверждаю»
«____» ___________ 20 ___ г.
в соответствии с договором (контрактом) № _____ от «____» _________ 20 ___ г.
Основные данные о Заказчике-инвесторе.
Наименование проектируемого объекта.
Основание для разработки.
Вид строительства (новое, реконструкция, тех. перевооружение, расширение)
Номенклатура и мощность производства:
Представители для разработки
Требования к качеству, конкурентной способности и экологическим параметрам продукции.
Состав объекта (корпуса, установки).
Рекомендации по структуре аппарата управления разрабатываемого объекта.
Режим работы производства:
Количество рабочих дней в году.
Число смен в сутки.
Основные источники обеспечения:
Водой технического качества.
Канализацией (хозфекальной, производственной, дождевой)
Состав основных технологических участков:
Участок подготовки воды для производств не стерильных препаратов.
Участок подготовки очищенной воды и воды для инъекций (для производств стерильных препаратов).
Микробиологические анализы готовой продукции, воздуха рабочей зоны, микробной обсемененности стен и оборудования осуществлять в:
Контроль качества продукции осуществлять в:
Контроль за величинами выбросов в атмосферу и сбросов в сточные воды на предприятии осуществлять в:
Биологический анализ (тест на токсичность, пирогенность) осуществлять: (Необходим виварий, по договору, лал-тест).
Питание и медицинское обслуживание персонала предусмотреть в:
Подготовку спецодежды предусмотреть в:
Ремонт оборудования предусмотреть в:
Организовать складское хозяйство (указать запас хранения в сутках):
Склад сырья разместить в:
Склад вспомогательных и упаковочных материалов разместить в:
Склад готовой продукции, в том числе карантин, разместить в:
Требования к основному оборудованию.
Требования к архитектурно-планировочным и конструктивным решениям.
Требования к решениям по инженерным сетям
Требования к охране окружающей среды.
Особые условия строительства.
Другие требования (телефонизация, радиофикация, мероприятия гражданской обороны и чрезвычайным ситуациям, требования по вариантной и конкурсной разработке, выделение очередей и пусковых комплексов, требования по перспективному расширению объекта, требования к режиму безопасности и гигиене труда, требования по ассимиляции производства, требования по выполнению опытно-конструкторских и научно-исследовательских работ, состав демонстрационных материалов и т. п.).
………………………. разработать в соответствии с требованиями СНиП 11-01-95
«Инструкция о порядке разработки, согласования, утверждения и составе проектной документации на строительство предприятий, зданий и сооружений», а также в соответствии с действующими нормами GMP.
В состав проекта включить разделы:
· Общая пояснительная записка;
· Генеральный план и транспорт;
· Организация и условия труда работников;
· Управление производством и предприятием;
· Водоснабжение и канализация;
· Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха;
· Охрана окружающей среды;
· Инженерно-технические мероприятия гражданской обороны. Мероприятия по предупреждению чрезвычайных ситуаций;
· Сметная документация во внутренних ценах Российской Федерации;
«Согласовано»:
(Должность) (подпись) (И.О. Фамилия)
«____» ______________ 20 ___ г.
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(Форма перечня исходных данных для разработки проектно-сметной документации)
«Утверждаю»
«____» ___________ 20 ___ г.
ПЕРЕЧЕНЬ
исходных данных для разработки
в соответствии с договором (контрактом) № _____ от «____» _________ 20 ____ г.
Содержание основных исходных данных
В каком случае требуется
Для нового объекта
Для существующего объекта
Основные данные о заказчике:
Имена, адреса и телефоны основных учредителей.
Фамилия, имя, отчество директора.
Месторасположение объекта (адрес).
Решение по результатам рассмотрения Ходатайства (Декларации) о намерениях.
Решение местного органа исполнительной власти о предварительном согласовании места размещения объекта.
Акт выбора земельного участка для строительства и прилагаемые к нему материалы.
Материалы инвентаризации, оценочные акты и решения органов местной администрации о сносе и характере компенсации за сносимые здания и сооружения.
Задание на разработку, тендерной документации на строительство (при необходимости).
Региональные директивные и нормативные текстовые и графические материалы, соблюдение которых необходимо обеспечить при размещении объекта.
Территориальные органы государственного пожарного надзора по просьбе Заказчика в порядке, установленном этим органом вправе выдавать предварительные условия (технические задания и др.) по намечаемой к выбору площадке для строительства. Расположение пожарного подразделения для обслуживания объекта.
Ситуационный план района расположения предприятия в радиусе 50 высот самого высокого источника выброса вредных веществ действующего предприятия, но не менее двух километров с указанием пятна застройки.
Имеющиеся материалы топографической съемки участка строительства и данные геологических и гидрогеологических изысканий.
Материалы по существующей и сохраняемой застройке и зеленым насаждениям.
Предварительное согласование принципиальной схемы и условий подключения объекта к железнодорожным путям общего пользования.
Характеристика железнодорожных путей и станций в районе намечаемого строительства и возможности присоединения объекта к железнодорожным путям общего пользования (технические условия).
Предварительное согласование принципиальной схемы и условий подключения объекта к сети автодорог общего пользования.
Характеристика автомобильных дорог в районе намечаемого строительства, интенсивность движения, основные направления движения, типы покрытия дорог, целесообразное место присоединения подъездной дороги к общей сети автомобильных дорог региона (технические условия).
Генплан предприятия с нанесенными существующими строениями и указанием перспективного строительства.
Климатическая характеристика района расположения предприятия (максимальная и минимальная температуры воздуха, данные о повторяемости ветров различных направлений, скорости ветра 5 % обеспеченности, коэффициент стратификации, коэффициент рельефа местности). Запрашивается в БРиС Госкомгидромет.
Проект нормативов ПДВ для действующего предприятия и результаты последнего ведомственного контроля соблюдения нормативов (В случае отсутствия проекта — инвентаризацию источников выбросов загрязняющих веществ). При отсутствии воздухо-охранной документации необходимо представить паспорта на вентиляционные системы и газоочистные установки, а на генплан предприятия нанести точки расположения выхлопов вентиляционных систем.
Справка о фоновых концентрациях в районе расположения предприятия (Запрашивается в БРиС Госкомгидромет).
Заключение органов Санэпидемнадзора по существующей санитарно-защитной зоне предприятия.
Форма статистической отчетности 2 — ТП Воздух за последний отчетный год.
Сведения о наличии техногенных объектов вблизи строительства могущих повлиять на качество медицинской продукции и зонах их воздействия при нормальных и возможных аварийных ситуациях.
Зараженность существующих зданий и сооружений, в которых планируется разместить новый объект. Необходимые работы по очистке.
Сведения о существующем состоянии и прогнозируемом изменении окружающей природной среды. Наличие экологических проблем в районе размещения объекта, уникальность природы территории и наличие особо охраняемых природных территорий. Данные мониторинга источников антропогенного воздействия на окружающую среду. Данные по «экологическому нулю».
Проект нормативов ПДС. Разрешение на специальное водопользование.
· Грузовые и спецмашины с двигателями: бензиновым:
от 3 до 6 т;
от 3 до 6 т;
от 3 до 6 т;
более 6 т.
· Автобусы с двигателями:
бензиновыми
газобаллонными.
· Легковые служебные, специальные.
· Другие (автопогрузчики и т.п.)
Средний годовой пробег на единицу транспорта, км/год
Общий пробег, млн. км. в год
Сведения о проведенных с общественностью обсуждениях решений о строительстве объекта.
Материалы местной администрации по характеристике социально-экономической обстановки региона строительства.
Регламенты на препараты-представители.
Копии фармакопейных статей на препараты-представители.
Решение по обеспечению сырьем.
Решение по обеспечению водой технического качества. Анализ воды.
Решение по обеспечению оборотной водой.
Решение по обеспечению холодом.
Решение по обеспечению инертным газом.
Решение по обеспечению сжатым воздухом.
Данные по выполненным научно-исследовательским и опытно-конструкторским работам, связанным с созданием технологических процессов и оборудования.
Заключения и материалы, выполненные по результатам обследования действующих производств. Технологические планировки действующих цехов, участков со спецификацией оборудования и сведениями о его состоянии, данные об условиях труда на рабочих местах (при реконструкции, техперевооружении, расширении объекта).
Исходные данные по оборудованию, в том числе индивидуального изготовления.
Акты обследования и обмерочные чертежи существующих на участке строительства зданий и сооружений, подземных и наземных сетей и коммуникаций.
Архитектурно-планировочное задание регионального архитектурного управления, составленное в установленном порядке.
Наличие блуждающих токов на площадке.
Технические условия на водопользование с указанием мест подключения к сетям общего пользования. Анализ воды.
Технические условия на сброс сточных вод с подключением к сетям общего пользования. Состав стоков.
При наличии на площадке очистных сооружений дать их схему, состав, производительность, технологический регламент.
При необходимости проектирования очистных сооружений, регламент по очистке стоков.
Технические условия на дождевую канализацию.
Технические условия на вывоз или захоронение не утилизируемых отходов.
Технические условия на поливочную воду для территории.
Технические условия на теплоснабжение объекта с условиями подключения к тепловым сетям общего пользования.
Источники теплоснабжения (ТЭЦ, котельная, другие предприятия).
Оборудование котельной: количество и тип котлов, их теплопроизводительность. Параметры теплоносителя (температура, давление). На каком топливе работает котельная, расход топлива на котельную (т/час).
Возможность и необходимость развития и расширения котельной под новый объект.
Технические условия на электроснабжение объекта с указанием места подключения к соответствующей подстанции, а также типа и трассы линии электропередачи (кабельной, воздушной).
Технические условия на средства связи и радиовещание.
Технические условия на газификацию объекта и подключение к газовым сетям общего пользования.
Условия на размещение временных зданий и сооружений, подъемно-транспортных машин и механизмов, мест складирования строительных материалов.
Предварительные технические условия (задание) на строительство объектов гражданской обороны. Согласование задания на проектирование с территориальным штабом по делам гражданской обороны и чрезвычайным ситуациям.
Рекомендации по структуре аппарата управления проектируемого объекта.
Источники финансирования, объем предусмотренных инвестиций:
· собственные средства;
· ассигнования из бюджета;
· кредиты банков;
· иностранный капитал.
В случае получения кредита указать условия кредитования
· годовая процентная ставка;
· период кредитования, в том числе льготный
Источники формирования оборотных средств:
· собственные средства;
· кредит банка.
Перечень налогов с указанием источника формирования, отчисления и процентной ставки.
Уровень существующих накладных расходов к заработной плате производственных рабочих.
Наличие в регионе свободной квалифицированной рабочей силы и специалистов. При необходимости привлечения работников из других регионов дать предложения по обеспечению их жильем и, при необходимости, обучению.
Предполагаемый уровень оплаты одного работающего в год.
Балансовая и остаточная стоимость основных промышленно-производственных фондов участвующих в проекте, с выделением стоимости зданий и оборудования.
Стоимость единицы энергосредств:
· вода питьевая — 1 куб. м
· вода техническая — 1 куб. м
· электроэнергия — 1 кВт час
· теплоэнергия — 1 гКап
· топливо — 1 куб. м
· плата за промстоки — 1 куб. м
· стоимость инертного газа — 1 куб. м
· плата за установленную мощность — 1 кВт
· плата за загрязнение воздушного бассейна — 1 тн
Уровень транспортных расходов к стоимости сырья и материалов в процентах.
Исходные данные для составления сметной документации и проекта организации строительства:
Каталоги сметных цен, привязанные к местным условиям 1984 г., 1991 г., 1998 г.
· общестроительные работы;
· сантехнические работы;
· специально-строительные работы;
· предельные нормы на монтажные работы.
Общий коэффициент к заработной плате (районный, льготный и т.д.)
Временные здания и сооружения.
Зимние удорожания с учетом коэффициента на ветровые дни.
Разница в стоимости транспорта привозных материалов на промстроительство.
Поправочный коэффициент к стоимости электроэнергии.
Поправочный коэффициент к стоимости тепла.
Поправочный коэффициент к стоимости питьевой воды.
Аккордная оплата с учетом затрат на социальное страхование.
Перевозка работников строительных организаций автотранспортом.
Затраты на выплату премий за ввод в действие объектов.
Оргнабор рабочих (справка).
Командировки строительных рабочих (расчет).
Возмещение затрат связанных с подвижным и разъездным характером работ (расчет). Объем СМР работ выполняемый ПМК.
Вахтовый метод организации работ (расчет, согласованный Госстроем России).
Затраты на развитие базы строительной индустрии.
Налог на развитие пожарной службы.
Затраты на экспертизу и согласование документации.
Затраты на привлечение военно-строительных отрядов:
· объем СМР выполняемых ВСО в % к общему СМР;
· затраты за выслугу лет и воинские звания;
· затраты по перевозке солдат автотранспортом;
· затраты на строительство временных зданий и сооружений для размещения и обслуживания личного состава в/ч.
94. Схема размещения зданий и сооружений на период строительства с указанием на ней:
· размещение складских площадок;
· границ временного ограждения;
· движение строительного транспорта по дорогам объекта, конструкция существующих автодорог;
· существующие здания, используемые на период строительства для временного размещения строителей, их площади;
· временный отвал грунта;
· подтвержденные документально точки подключения: электроснабжение; электроосвещение; телефон; радио; водопровод; теплопровод; канализация; сжатый воздух; пар.
Отвозка лишнего грунта, место и расстояние (справка местной администрации).
Отвозка культурного слоя грунта, место и расстояние (справка местной администрации).
Отвозка непригодного грунта и мусора, место и расстояние (справка местной администрации).
Подвозка недостающего грунта из карьера, от других строек, место и расстояние (справка местной администрации).
Обеспечение строительных рабочих: питанием, медицинским обслуживанием, жильем, транспортом.
Парк строительных машин и механизмов: экскаваторы, бульдозеры, скреперы, грейдеры, автопогрузчики, трубоукладчики, автокраны, пневмоколесные краны, гусеничные краны, башенные краны, сваебойное оборудование, автомобили-самосвалы, автомобили бортовые, автомобили тягачи, панелевозы, автомобили с прицепами, растворонасосы, растворомешалки, бетономешалки, малярные станции.
Годовая выработка на одного работающего в рублях.
Рост производительности труда в %.
Перечень подрядных строительных организаций и виды выполняемых ими работ с выработкой на одного работающего в рублях.
105. Сведения об условиях поставки предприятиями поставщиками (вид транспорта):
· база строительной индустрии, расстояние, место нахождения;
· товарная ж/д станция, расстояние, место нахождения;
· доставка кирпича, км;
· доставка сб. ж. бетона, км;
· доставка металлоконструкций, км;
· доставка лесоматериалов, км;
· доставка цемента, км;
· доставка песка, км;
· доставка щебня, км;
· доставка керамзита, км;
Затраты, связанные с производством работ в стесненных условиях (процент). Документацию составить в базе цен 1984 г., 1991 г. или в текущем прогнозируемом на дату, число. Сообщить местные индексы пересчета от базовых цен.
Другие затраты, необходимо включить по распоряжению директивных органов.
Главный инженер проекта ___________________ _____________________
(подпись) (И.О. Фамилия)
ПРИЛОЖЕНИЕ В
ЭТАЛОН ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ИСХОДНЫХ ДАННЫХ НА ПРОЕКТИРОВАНИЕ
«Утверждаю»
«____» ___________ 20 ___ г.
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ
на проектирование __________________________________________________________
(наименование производства, мощность)
(наименование объединения, предприятия)
(наименование ведущей научно-исследовательской организации)
Основание для разработки технологии производства:
(указывается дата и номер заказ-наряда)
РАЗДЕЛ 1. ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ РЕКОМЕНДУЕМОГО МЕТОДА ПРОИЗВОДСТВА
1.1. Общие сведения о технологии
1.2. Эффективность внедрения рекомендуемой технологии производства, сравнение с передовыми техническими решениями аналогичных производств отечественной и зарубежной практики, их технико-экономические показатели.
1.3. Потребность в товарной продукции на перспективу с учетом реализации попутных продуктов, полученных от переработки отходов.
1.4. Обеспеченность производства сырьем и материалами требуемого качества.
1.5. Характеристика и результаты работы опытных и полузаводских установок, на которых отработаны и проверены исходные данные на проектирование (производительность, длительность непрерывной работы, пределы коэффициента масштабного перехода). Номера государственной регистрации отчетов. Отчеты, не прошедшие регистрацию, прикладываются.
1.6. При наличии данного технологического процесса в целевых комплексных научно-технических программах, программах работ по решению научно-технических проблем и планах по созданию и внедрению новой техники указывается их наименование, номер программы и задания.
2. ПАТЕНТНЫЙ ФОРМУЛЯР
2.1. Патентный формуляр по установленной форме, определяющий патентную чистоту технологического процесса, оборудования и др., технический отчет о патентных исследованиях и перечень использованных и рекомендованных к использованию при проектировании изобретений.
3. НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА ГОТОВУЮ ПРОДУКЦИЮ, СЫРЬЕ И ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ ПРОДУКТЫ
3.2. Информация о документах, дающих право на промышленное (серийное) производство продукта и устанавливающего его качество: номер и дата документа, разрешающего применять препарат в медицинской и зооветеринарной практике; номер фармакопейной статьи на препарат; номер регистрационного удостоверения на препарат
3.3. Наименование и характеристика товарной формы продукта, препарата (таблетки, драже, инъекционные растворы в ампулах, мази, капсулы, линименты, свечи и т.д.) с указанием содержания препарата-субстанции, вспомогательных и сопутствующих веществ.
3.4. Фармакологическая характеристика и область применения препарата в медицинской практике, в сельском хозяйстве и других.
3.7. Виды упаковки, условия хранения и сроки годности готового продукта.
3.8. Наименование и номера ГОСТов, ОСТов, ТУ и других нормативных документов, условия упаковки, транспортировки и хранения, регламентирующие качество исходного сырья и вспомогательных материалов.
3.7. Особые требования (стерильность, апирогенность и др.) к технологической воде, сжатому воздуху, инертным газам, не предусмотренные в нормативно-технической документации на эти вещества.
Методы доведения этих веществ до требуемой кондиции.
3.8. Рекомендуемые параметры теплоносителей и хладоагентов.
3.9. Рекомендации по «чистоте» производственных помещений.
Категорирование по классу чистоты.
Особые условия по вентиляции и кондиционированию воздуха в «чистых» производственных помещениях и в зоне примыкания к ним.
4.1. Физико-химические константы и теплофизические свойства исходных, промежуточных, побочных, конечных продуктов, реакционных масс и отходов производства в рабочих диапазонах температур и давлений: агрегатное состояние, цвет, запах, температуры плавления, кипения, размягчения, теплоты фазовых переходов, теплоемкость, теплопроводность, вязкость, растворимость в воде и других средах, упругость паров, плотность, диэлектрическая проницаемость, коэффициент объемного расширения, поверхностное натяжение, способность образовывать азеотропные смеси, угол естественного откоса в статическом и динамическом состоянии для сыпучих материалов, их гранулометрический состав и др.
Для твердых и смолообразных (вязких) продуктов и кубовых остатков дополнительные сведения:
· по способности к налипанию и слеживаемости, комкованию, смачиваемости, смерзаемости, гигроскопичности, абразивным свойствам, насыпному весу и плотности, гранулометрическому составу, склонности к разложению, самовозгоранию, возможности транспортировки пневмотранспортом (с указанием транспортирующего агента) или в виде суспензий (эмульсий) по трубопроводам, транспортировке в виде расплава, содержанию растворимых и нерастворимых сухих веществ в культуральной жидкости и полупродуктах на последующих стадиях;
· способы отвода статического электричества;
· характеристика и свойства используемого в производстве продуцента.
· Физико-химические свойства мицелия, культуральной жидкости и т.д.
4.2 Коэффициенты диффузии, коэффициенты относительной летучести в разделяемых ректификацией смесях, коэффициенты Генри для газов, разделяемых абсорбцией, коэффициенты распределения для экстракционных процессов или равновесные концентрации в соответствующих фазах; данные по расслаиванию жидкостей (равновесные составы при рабочих температурах, время расслаивания и т.д.).
5.1 Химизм процесса и выхода по стадиям. Степени конверсии.
5.2 Тепловые эффекта химических и биохимических реакций и физических процессов, удельные тепловыделения при культивировании микроорганизмов.
5.3 Кинетические уравнения основных и побочных реакций.
5.4 Рабочие условия в технологических аппаратах: периодичность и интенсивность подачи в рабочий объем компонентов среды, реагентов, добавок, аэрирования, перемешивания, перечень контролируемых, регулируемых и стабилизируемых параметров (рабочие температура и давление, эти же параметры при стерилизации, показатель рН, уровень пены, концентрация кислорода и углекислого газа в среде и отработанной воздухе и др.).
5.5. Тепловые эффекты биохимических процессов, их изменение во времени.
5.6. Стабильность качества используемых сред и культуральных жидкостей, условия и продолжительность их хранения до и после переработки, способы обеспечения этих условий.
5.7. Потери среды с воздухом аэрации от бракованных (не стерильных) операций.
5.8. Коэффициенты заполнения аппаратов, рекомендуемые (оптимальные) их объемы и количество для одной операции.
6. ПРИНЦИПИАЛЬНАЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА
6.1. Аппаратурно-технологическая схема должна содержать все технологически необходимые аппараты и машины с данными съема продукции с единицы оборудования по всем основным и вспомогательным стадиям, в том числе узлам приготовления и регенерации катализаторов и вспомогательных материалов, очистки и обезвреживания отходов производства, сточных вод и газовых выбросов, переработки отходов, механизации загрузки реагентов, субстратов и т.п..
На технологической схеме указываются:
· рекомендуемые параметры теплоносителя или охлаждающего агента на входе в каждый теплообменный аппарат и теплопоток;
· схема регулирования важнейших параметров процесса с указанием основной отсекающей и регулирующей арматуры.
6.2. Таблица материального баланса на единицу измерения каждого готового продукта или на одну операцию с указанием потерь в воздух, стоки, не утилизируемые отходы и брак (включая мойку оборудования) приводится прямо на технологической схеме внизу. Форму таблицы рекомендуется согласовывать с соответствующей проектной организацией.
6.3. Описание технологической схемы с указанием рабочих технологических параметров и диапазонов их колебаний. Особо отмечаются условия образования осадков, продуктов осмоления, пены, методы предотвращения их образования и удаления.
6.4. Таблица теоретических и рекомендуемых расходных коэффициентов материальных и энергетических ресурсов.
6.5. Рекомендации по снижению энергозатрат и использованию вторичных энергоресурсов.
7. МАТЕМАТИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ И АППАРАТОВ
7.1. Математические модели и программы для ЭВМ, позволяющие выполнять расчеты стадий и процесса в целом, а также аппаратурно-технологические расчеты для подбора основного оборудования. Уравнения и программы для расчета фазовых равновесий, химических реакций, физико-химических свойств веществ и смесей.
Расчетные методики и данные для расчета кинетики процессов. Рекомендации по выбору критериев оптимизации процессов.
7.2. Уравнения для расчета массообменных процессов (оригинальные).
7.3. При отсутствии математического обеспечения расчета какого-либо узла должны быть представлены экспериментальные данные, необходимые для проектирования этого узла.
8. ДАННЫЕ ДЛЯ РАСЧЕТА И ВЫБОРА ОСНОВНОГО ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ
8.1. Рекомендации и требования для расчета и выбора оборудования, не требующего длительного цикла изготовления; коэффициенты заполнения аппаратов, коэффициент эффективности работы оборудования
8.1.1. Для реакционных процессов, съем с единицы реакционного объема или с единицы объема (веса) катализатора, время контакта реагирующих веществ и культивирования, объемные и линейные скорости, величины сопротивления слоя катализатора и культуральной жидкости в рекомендуемых условиях процесса, рекомендации по характеру перемешивания реакционных и культивируемых сред, тип перемешивающего устройства, интенсивность перемешивания, эскизы аппаратов и оборудования.
8.1.2. Для процессов разделения, смешения, измельчения, дозировки, сушки: рекомендации по выбору соответствующего оборудования и экспериментально установленная удельная производительность, тип фильтрующей ткани, способы регенерации, скорость фильтрации и т.д. (в объеме опросного листа).
8.1.3. Продолжительность процессов ферментации, достигаемые активности культуральной жидкости по целевому компоненту.
8.1.4. Характеристики массо- и теплообменных процессов (скорость сорбции кислорода, коэффициенты теплоотдачи и теплопередачи при различных режимах перемешивания и аэрации и др.), обеспечивающие нормальный ход ферментации.
8.1.6. Для расчета процесса непрерывной стерилизации жидких сред должна быть указана величина критерия стерилизации и температура стерилизации.
8.1.7. Для процесса стерилизации воздуха, подаваемого на аэрирование «стерильных» сред, должна быть указана его исходная обсемененность микроорганизмами и требуемый расчетный коэффициент проскока для фильтров окончательной тонкой очистки воздуха, эффективность отделения частиц микроорганизмов на предыдущих ступенях очистки.
8.1.8. Для процессов адсорбции, десорбции, ионообмена на стационарном слое должна быть указана удельная емкость сорбентов по извлекаемому компоненту, рекомендуемые размеры и объем слоя сорбента (ионообменной смолы), направление и скорость жидкостного потока в рабочих и регенерационных режимах, гидравлическое сопротивление аппаратов, параметры режимов процесса (температура, рН, концентрация, график цикличности операций, число циклов между регенерациями и заменой сорбентов и др.).
8.2. Рекомендации по выбору коррозионно-стойких и защитных материалов, в том числе неметаллических, для основного технологического оборудования, трубопроводов, арматуры, защиты строительных конструкций. Рекомендации по прокладочным материалам.
8.3. Рекомендации по типу тарелок (насадки), КПД тарелки, эквивалентной высоте насадки, числу теоретических тарелок, сопротивлению тарелок или насадки, оптимальное флегмовое число, давление в аппарате, температуры верха и низа колонны.
9. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АВТОМАТИЗАЦИИ И МЕХАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА
9.1. Принципиальное решения по автоматизации отдельных узлов и аппаратов. Рекомендуемые параметры контроля и схемы автоматического регулирования. Допустимые погрешности контроля и регулирования и рекомендуемые технические средства.
9.2. Перечень точек и параметров, контролируемых с применением автоматических анализаторов на потоке с указанием технических средств для выполнения анализов. Рекомендации по автоматическим пробоотборникам.
9.3. Рекомендации и обоснование по применению автоматических систем управления технологическими процессами (АСУ ТП) и средств вычислительной техники. Технические средства: алгоритм управления процессов, алгоритм пуска, нормальной и аварийной остановки процессов.
9.4. Рекомендации по блокировкам.
9.5. Рекомендации по механизации и автоматизации узлов загрузки, дозировки, расфасовки, затаривания, транспортировки и складирования сырья, вспомогательных материалов и готовой продукции.
9.6. Рекомендации по применению робототехники.
10. АНАЛИТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА
10.1. Карта аналитического контроля производства, содержащая указания о месте отбора пробы, периодичности выполнения анализа, контролируемом параметре и нормируемых пределах его изменения, используемой методике анализа, длительности выполнения анализа и его исполнитель.
10.2. Рекомендации по выбору пробоотборных устройств.
10.3. Трудозатраты (в часах за дневную смену и сутки) на обеспечение аналитического контроля производства, в том числе по химическим и по инструментальным методам анализа.
10.4. Перечень специального лабораторного оборудования с указанием марок. Особое требование (если такое есть) для проектирования лабораторного помещения.
11. ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА
11.1. Таблица не утилизируемых отходов производства, загрязненных сточных вод и газовых выбросов, содержащая:
· место вывода технологической системы отходов, сточных вод и газовых выбросов; количество (среднее, минимальное и максимальное) на одну тонну готового продукта или за операцию;
· состав и характеристику: агрегатное состояние, агрессивность, температуру воспламенения, параметры взрывоопасности, наличие летучих токсичных веществ, класс опасности по санитарным нормам;
· рекомендуемый метод утилизации или обезвреживания;
· сведения об известных методах аналогичного производства в стране и за рубежом.
11.2. Технология первичной (локальной) очистки химически и механически загрязненных сточных вод, в том числе от обработки технологической тары и технологического оборудования, обеспечивающая возможность их повторного использования или направления на центральную станцию биологической очистки (для новых продуктов, не выпускаемых производством). Параметры процесса очистки.
Химизм процесса. Рекомендации по переработки или утилизации осадков. Состав очищенных стоков.
11.3. Технология обезвреживания газовых выбросов, а также рекомендуемая аппаратурная схема отчистки. Химизм процесса. Состав очищенных абгазов.
Рекомендации по использованию, утилизации или обезвреживанию использованных реагентов. Для термообезвреживания — состав, токсичность, коррозионные свойства продуктов сгорания. Технологические режимы. Состав очищенных сбрасываемых в атмосферу газов с учетом фона.
11.4. Рекомендации по утилизации или обезвреживанию отходов производства. Химизм процесса. Для термообезвреживания — состав, токсичность, коррозионные свойства продуктов сгорания. Технологические режимы.
11.5. Методы контроля содержания вредных исходных, промежуточных и конечных продуктов в воздухе производственных помещений, в атмосфере и в воде водоемов санитарно-бытового использования.
11.6. Характеристика, физико-химические свойства и класс токсичности отходов, подлежащих захоронению.
12.1. Перечень наиболее опасных мест в технологической схеме при отклонении от нормального технологического режима. Указывается подробно, какие ситуации могут создаваться при отклонениях (и каких отклонениях) от рекомендуемых параметров процесса на каждой стадии, узле.
Меры по предупреждению и ликвидации возможных аварий.
12.2. Возможные источники выделения вредностей, рекомендации по обеспечению герметичности оборудования; методы локализации вредных выделений. Для новых не выпускаемых промышленностью веществ — методы очистки и дегазации оборудования, трубопроводов, строительных конструкций.
12.3. Для новых не выпускаемых промышленностью продуктов рекомендации по способам дегазации, стирке и частоте соответствующей обработки одежды, количеству и типу моющих средств, по способам и средствам обезвреживания строительных конструкций и оборудования с указанием использования или обезвреживания отходов после дегазации.
12.4. Предельно допустимые концентрации (или ОБУВ) исходных, промежуточных и конечных продуктов и методы их контроля (методика определения содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе населенных мест, а также в водных объектах).
12.5. Способы обезвреживания новых не выпускаемых промышленностью токсичных, взрыво- и пожароопасных веществ в случае аварий и разливов.
12.6. Токсикологическая характеристика для веществ, на которые отсутствуют утвержденные санитарно-гигиенические нормативы, а также класс токсичности отходов производства.
12.6.1. Мероприятия по оказанию первой до врачебной помощи пострадавшему применительно к каждому веществу в отдельности;
12.6.2. Рекомендации по индивидуальным средствам защиты работающих и методам их дегазации (очистки).
12.7. Пожаро-взрывоопасные и пирофорные свойства веществ, встречающихся в производстве: пределы взрываемости, склонность к самовозгоранию, максимальное давление взрыва, минимальная энергия зажигания, скорость нарастания взрыва, теплота сгорания, критические размеры пыли, коэффициент пыления, среднеповерхностная плотность теплового излучения. Указанные величины должны быть определены для всех агрегатных состояний веществ, а также смесей, встречающихся в производстве. Рекомендации по применению взрывоподавляющих устройств. Категории и группы применяемых взрывоопасных веществ.
12.9. При производстве новых продуктов рекомендации по продолжительности рабочего дня в зависимости от степени вредности условий труда. Допустимость труда женщин. Рекомендации по медицинскому обследованию трудящихся. Наличие особо вредных процессов, где работающим должен быть представлен дополнительный отпуск и специальное питание.
12.10. Рекомендации по безопасным методам труда и точкам отбора проб вредных, пожаро- и взрывоопасных веществ, необходимости их автоматического контроля.
12.11. Рекомендации о порядке пуска производства, нормальной и аварийной его остановке.
12.12. Наиболее опасные места в технологической схеме с точки зрения возможного возникновения пожара и взрыва. Наличие мест в производстве, где необходимо предусмотреть устройства автоматического пожаротушения.
12.13. Место возможных источников шума и вибрации по технологическим причинам и рекомендации по их устранению или снижению до допустимых мер.
12.14. Рекомендации по защите от накопления и разрядов статического электричества по веществам, не отраженным в справочной и нормативной литературе (по отраженным указывается источник).
Примечание : физико-химические константы, токсикологические и взрывопожароопасные характеристики приводятся в случае отсутствия их в справочной литературе; для имеющихся указывается источник.
Разработчики методических указаний «Порядок составления и выдачи исходных данных на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской промышленности»
Источник: ohranatruda.ru