Система контроля качества в строительстве что это

В обобщенной форме, качество можно охарактеризовать в качестве степени соответствия определенных характеристик проекта (услуг и продуктов) определенному перечню требований. Требованиями, в свою очередь, являются ожидания и потребности (заказчиков и покупателей), которые являются общеизвестными и документально закрепленными. Требования также могут быть общепринятыми.

Управление качеством и качество в современной экономической науке обладают высоким стратегическим значением для обеспечения конкурентоспособности организации.

Приводя характеристику управления качеством в различных проектах, можно выделить два аспекта:

1. Качество продуктов, которое не зависит от его предметных областей.
2. Качество продуктов, которое определяется их предметной областью.

В качестве критического момента управления качеством проекта выступает процесс перевода желаний, ожиданий и потребностей участников в конкретные требования, которые выполняются в процессе анализа участников в ситуации планирования сущности проекта.

Тема #7 Фактор качества «Система контроля качества»

Требование потребителей, а также соответствие им выступают в качестве предмета стандартизации.

Установление общих требований к системе менеджмента качества в каждой организации, которая хочет показать собственную способность стабильно выдавать продукты, которые отвечают требованиям потребителей и соответствующим нормативным требованиям, а также могут повышать уровень удовлетворенности потребителя отражено в серии стандартов ISO 9000:2000.

Принципы оценки качества в проектах организации

Основу стандарта составляют три основополагающих принципа:

1. Принцип постоянного улучшения.
2. Ориентация на потребителя.
3. Процессный подход.

Принцип постоянного улучшения предполагает, что все основные процессы оставались измеримыми, а также чтобы для них были установлены и определены критерии и механизмы непрерывной оптимизации и улучшения. В стандарте содержится развитая система поддержки сертификации – то есть подтверждение соответствия стандартам.

Принцип постоянного улучшения предполагает, что все основные процессы оставались измеримыми, а также чтобы для них были установлены и определены критерии и механизмы непрерывной оптимизации и улучшения. В стандарте содержится развитая система поддержки сертификации – то есть подтверждение соответствия стандартам.

Ориентация на потребителя направлена на то, чтобы качестве услуги, либо продукта определялось в качестве степени удовлетворенности потребителя. Вопросам организации коммуникации с потребителем в стандарте отведена большая роль.

В процессном подходе предполагается, что качественно функционирующее предприятие обладает установленными процессами, а также то, что качество процесса может предопределять качество продукции.

В требованиях стандарта определяется, что все организационные процессы должны быть четко установленными (то есть должны обладать механизмом четкого воспроизведения, не быть рассчитанными на удачу и не быть случайными) и определенными (то есть должны детально документировать весь массив используемых операций, документов и регламентов).

Наша система контроля качества при строительстве каркасных домов

Сертификация должна производиться независимыми специализированными структурами по сертификации, которые обладают международной признанной аккредитацией.

Аудиторами органов по сертификации проводится проверка того, что все организационные процессы соответствуют установленному регламенту и документации и фактически реализуются в точном соответствии с тем, как это описано в документации предприятия.

Обязанностями аудиторов не является установление того, какие процессы можно считать «правильными» для конкретного предприятия. Сертификаты предоставляют сведения о том, что организация реализует все действия, которые отражены в документах – не более, и не менее этого. Исходя из этого, стандарты в этой области отличаются гибкостью, динамичностью и широким применением во всем мире.

Так как принципы, которые заложены в стандартах, соответствуют идеологии проектного управления, можно утверждать, что управление проектами соответствует стандартам ISO. Кроме того, наблюдается тесная взаимосвязь проектного менеджмента и управления качеством.

Самый распространенный принцип обеспечения качества основывается на системном подходе, а также постулатах общей системы менеджмента качества (Total Quality Management – TQM). Ожидания и потребности потребителей в этой области управления определяют настройки управленческих процессов на работу по обеспечению качества, а также масштаб действий.

Процессы управления на основе TQM реализуются в соответствии со следующей схемой:

1. Проведение исследования и анализа производства, а также подготовка специального доклада.
2. На основе результатов исследования и фактического состояния производственных процессов реализуется выбор системы управления качеством, а также проводится разработка программ качества.
3. Разработка руководства по выполнению программы качества, в котором необходимо описать специфику и механизмы работы системы управления качеством.
4. Обсуждение деталей, сроков, а также организации программы качества и руководства ее реализации, внесение необходимых исправлений и принятие решений (включая те, которые относятся к обучению персонала и его аттестации).
5. Включение мероприятий из руководства и программы в общий план проекта.
6. Запуск программы качества и руководства в производственный механизм.
7. Проведение обследования производства и подготовка специального доклада.
8. В соответствии с обследованием и анализом фактического состояния производства проводится выбор системы управления качеством, а также разработка программы качества.
9. Разработка руководства по выполнению программы качества, в котором отражен механизм функционирования системы управления качества и его сущность.
10. Обсуждение деталей, сроков и организации программы руководства и качества, внесение необходимых корректировок и принятие решений (включая те, которые относятся к вопросам обучения и аттестации персонала).
11. Включение мероприятий из руководства и программы качества в общий план проекта.
12. Запуск руководства и программы качества в производство.

TQM является работой в области непрерывного улучшения самого проекта и продукции. В него включается отслеживание действий конкурентов, приобщение всех членов проектной команды в совершенствование продукции, а также поощрение командной работы.

Основой всех процессов в области обеспечения качества основываются на применении стандартов ISO серии 9000, а также аналогичных им российских стандартов.

Стандарты и процессы управления качеством проекта в организации

Стандарты EN 29001 и ISO 9001 необходимы для обеспечения качества при разработке, проектировании, монтаже, производстве и обслуживании. Они включают в себя следующие элементы:

1. анализ контрактов;
2. внесение изменений;
3. документация по качеству;
4. идентификация изделия;
5. изделия, поставляемые заказчиком;
6. контроль и испытания;
7. материально-техническое обеспечение проектов;
8. оборудование для контроля, измерений и испытаний;
9. обслуживание;
10. обучение;
11. ответственность руководителей;
12. оформление продукции, не соответствующей требованиям;
13. система качества;
14. статистические методы;
15. статус контроля и испытаний;
16. управление потоками информации;
17. управление проектированием;
18. управление процессом создания продукции;
19. хранение, упаковка и поставка.

Стандарты EN 29002 и ISO 9002 необходимы для обеспечения качества при монтаже и производстве. Данные стандарты также необходимы для обеспечения качества в ситуации контроля конечного продукта и его испытаниях.

В Российской Федерации используется система строительных норм «Система нормативных документов в строительстве.

Основные положения» (СНиП 10.01–94). Ее основными положениями является:

• административно-территориальные нормативные документы – территориальные строительные нормы (ТСН), правила и инструкции.
• производственно-отраслевые нормативные документы (строительно-технологические нормы – СТН, отраслевые стандарты – ОСТ, стандарты предприятий – СТП, технические условия – ТУ).
• федеральные нормативные документы – строительные нормы и правила (СНиП), рекомендательные нормативные документы (РНД), государственные стандарты РФ (ГОСТ).

На основании философии управления проектами, которая закладывается PMI, качество выступает в качестве одного из ограничений для проекта, одним из углов «магического треугольника», который также содержит в себе затраты на реализацию проекта и сроки выполнения проекта.

В случае, если увеличение бюджета проекта является невозможным, требования к качеству поставок продукции проекта могут снижаться в более краткие сроки применительно к существующему бюджету.

Процессы управления качеством проекта включают в себя следующие виды воздействия:

Источник: zaochnik.com

ГОСТ Р 52549-2006 Система управления качеством и безопасностью при производстве электрооборудования

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1. РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

2. ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 мая 2006 г. № 104-ст

4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок- в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ

Quality and safety management system in manufacturing of electric equipment

Дата введения — 2007-01-01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные требования к системе управления качеством и безопасностью при производстве электрооборудования (далее — система управления качеством и безопасностью). Требования к системе управления качеством и безопасностью основаны на принципах оценки соответствия производства электрооборудования, установленных Системой Международной электротехнической комиссии по подтверждению результатов испытаний и сертификации электрооборудования (далее — МЭКСЭ) на базе документов МЭКСЭ 03 [1], CB — FCS 101 [2], CB — FCS 102 [3], CB — FCS 103 [4].

Настоящий стандарт определяет типичные испытания (проверки) и процедуры, которые должен проводить изготовитель, основываясь на требованиях применяемой им системы управления качеством и безопасностью (далее — система качества изготовителя), с целью убедиться, что все производимые изделия идентичны в рамках принятых допусков образцу(ам), прошедшему(им) сертификацию или декларирование.

Настоящий стандарт предназначен для представления минимальных требований, применяемых изготовителем в системе качества. Настоящий стандарт может быть использован для подтверждения соответствия продукции и/или процессов производства электрооборудования требованиям технических регламентов, а также требованиям Системы добровольной сертификации электрооборудования [5].

2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 изготовитель: Организация [предприятие], расположенная в определенном месте или местах, которая осуществляет или контролирует такие стадии производства, оценки, проверки, обслуживания и хранения изделия, которые позволяют ей принять ответственность за постоянное соответствие изделия требованиям, установленным нормативными документами, применяемыми для подтверждения соответствия, и выполнять все обязательства, вытекающие из принятой на себя ответственности.

2.2 помещение изготовителя [месторасположение предприятия]: Место, где проводят окончательную сборку и/или испытание сертифицированных или декларированных изделий и присваивают им сертификационный знак.

2.3 субподрядчик: Любая организация, взявшая на себя обязанность производить любые элементы сертифицированного или декларированного изделия в соответствии со специальными требованиями изготовителя.

2.4 надомный рабочий : Лицо, выполняющее не на производстве работу с использованием компонентов сертифицированного или декларированного изделия, поставляемых изготовителем, и не отвечающее за качество завершенной работы.

Примечание — Качество работы надомного рабочего проверяет изготовитель.

2.5 держатель сертификата [декларации] [заявитель]: Физическое или юридическое лицо, которое обращается в сертификационный орган относительно сертификации или подтверждения соответствия и подписывает соглашение об этом с сертификационным органом.

Примечание — Держатель сертификата может отличаться от изготовителя.

2.6 контрольные испытания : Испытания на технологической линии, проводимые на 100 % изделий и выполняемые на конечной стадии их изготовления, за которой обычно следуют только маркировка и упаковка.

2.7 выборочные испытания : Испытания не 100% изделий.

2.8 функциональная проверка оборудования : Проверка работоспособности оборудования, используемого для проведения испытаний на технологической линии.

2.9 проверка [аудит] : Систематическая и объективная деятельность по оценке выполнения установленных требований, проводимая лицом (экспертом) или группой лиц, независимых в принятии решений.

2.10 внутренняя проверка: Проверка, проводимая персоналом организации, подвергаемой проверке.

2.11 риск : Вероятность причинения вреда жизни или здоровью человека, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда.

2.12 допустимый риск : Риск, приемлемый для потребителя.

2.13 недопустимый риск : Риск, превышающий уровень допустимого риска.

2.14 опасность : Потенциальный источник причинения вреда жизни или здоровью человека, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

2.15 безопасность : Состояние, при котором отсутствует недопустимый риск.

соответствие: Выполнение требования.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2001, статья 3.6.1]

несоответствие : Невыполнение требования.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2001, статья 3.6.2]

предупреждающее действие : Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2001, статья 3.6.4]

корректирующее действие : Действие предпринятое для устранения причины выявленного несоответствия или другой нежелательной ситуации.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2001, статья 3.6.5]

переделка : Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, с тем чтобы она соответствовала требованиям.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2001, статья 3.6.7]

ремонт : Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2001, статья 3.6.9]

управление качеством: Часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2001статья 3.2.10]

план качества : Документ определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту

[ГОСТ Р ИСО 9000-2001,статья 3.7.5]

2.24 контроль : Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или поверкой.

3 Общие требования

3.1 Организация работ

3.1.1 Изготовитель обязан убедиться, что изделия изготовлены в соответствии с требованиями тех нормативных документов, на соответствие требованиям которых они сертифицированы или декларированы.

3.1.2 Изготовитель должен определить и документально оформить политику относительно качества и безопасности выпускаемой продукции и обеспечить ее проведение и поддержку на всех уровнях.

3.1.3 Работы по оценке качества и безопасности производства электрооборудования — системы качества изготовителя проводит(ят) эксперт(ы) по сертификации продукции электрооборудования, аттестованный(е) в установленном порядке. Перед проведением проверки эксперт(ы) должен(ы) получить всю необходимую информацию от изготовителя в форме заполненной анкеты-вопросника по системе качества изготовителя, приведенной в приложении А. По результатам проверки эксперт(ы) оформляет(ют) протокол проверки системы качества изготовителя. Форма протокола — в соответствии с приложением Б.

3.2 Структура и размещение производства

3.2.1 Держатель сертификата или декларации обязан сообщать органу по сертификации о любом изменении размещения производства сертифицированного или декларированного изделия.

3.2.2 Изготовитель должен осуществлять соответствующий контроль над субподрядчиками и надомными рабочими, производящими материалы, компоненты, узлы или части узлов, которые могут повлиять на безопасность готового изделия, и предоставлять данные о результатах такого контроля проверяющей организации.

Месторасположение предприятия сертифицированных или декларированных изделий следует проверять по крайней мере один раз в год с целью убедиться, что необходимые контрольные и/или выборочные испытания, а также другие процедуры контроля соответствуют требованиям нормативных документов. Любое требуемое увеличение частоты проверок должно быть указано в двустороннем соглашении между изготовителем и сертификационным органом. Если проверка показала, что процедуры и/или результаты контрольных и/или выборочных испытаний, а также другие процедуры контроля являются неудовлетворительными, то действие сертификата или другого документа о подтверждении соответствия может быть приостановлено, пока процедуры контроля и результаты испытаний не будут признаны удовлетворительными. Однако производство в некоторых случаях может быть продолжено, если предприняты меры по исправлению положения и держателем сертификата или декларации даны письменные гарантии.

При проверках помещений изготовителя материалы, компоненты, узлы или части узлов, которые могут повлиять на безопасность готового изделия, могут быть выбраны для испытаний в целях подтверждения соответствия требованиям безопасности.

Допускается специальная проверка, если обнаружится большое количество незначительных и/или значительных недостатков, что может подвергнуть сомнению соответствие изделия требованиям безопасности.

3.3 Система качества изготовителя

Изготовитель должен иметь на месте расположения производства подтвержденную документами систему качества. Подтверждением того, что требования настоящего стандарта выполняются изготовителем, должна быть оценка системы качества изготовителя, проводимая экспертом(ами) сертификационного органа.

3.3.1.1 Материалы, компоненты, узлы ил и части узлов, влияющие на безопасность готового изделия и закупаемые или поставляемые внешним поставщиком, должны быть проверены изготовителем на соответствие установленным требованиям.

Изготовитель должен гарантировать, что все закупленные материалы, компоненты, узлы или части узлов, а также услуги соответствуют установленным требованиям. Это должно быть принято во внимание при выборе поставщиков и должно предполагать установление тесных связей на регулярной основе с поставщиками.

Обязанность изготовителя, который осуществляет окончательную сборку, гарантировать, что элементы изделия, подготовленные субподрядчиками и надомными рабочими, удовлетворяют установленным требованиям качества и/или соответствующим требованиям безопасности.

Примечание — При входном контроле допускается проверять материалы и комплектующие изделия, не влияющие на безопасность готового изделия; программа и объем этих дополнительных проверок могут меняться в зависимости от характера и степени качества готовых изделий, которую хочет получить изготовитель. Достижение этих целей является прерогативой изготовителя. Эксперт должен найти эффективную процедуру проверки и свидетельство соответствия материалов, компонентов, узлов или частей узлов требованиям нормативных документов на них.

Производство следует контролировать на всех его стадиях с целью гарантировать, что детали, компоненты (элементы) изделия, монтаж, конструкция и т.д. остаются соответствующими образцу(ам), на который(ые) выдан сертификат.

Дополнительно изготовитель может считать необходимым проводить другие проверки для гарантии соответствия готового изделия установленным требованиям. Метод контроля, принятый изготовителем, может зависеть от типа изготовляемого изделия.

В дополнение к контролю и/или проверкам могут быть проведены также контрольные испытания. Детальные требования к контрольным испытаниям должны быть основаны на требованиях безопасности стандартов и/или других нормативных и технических документов для готовых изделий и описаны в документах системы качества изготовителя. Эти испытания должны включать в себя такие испытания, положительные результаты которых будут свидетельствовать о том, что готовое изделие работает безопасно в соответствии с технической документацией.

Изготовитель должен доказать, что система проверок и контрольных испытаний спланирована и гарантирует соответствие готового изделия требованиям нормативных документов, примененных для оценки соответствия этого изделия.

3.3.3 Управление качеством и выборочные испытания

Персонал, в том числе сотрудники, отвечающие за управление качеством, должен быть соответствующим образом обучен, компетентен в рамках должностных обязанностей и должен располагать актуализированными инструкциями, фотографиями, рисунками или образцами всех материалов, комплектующих и элементов готового изделия, которые имеют отношение к его безопасности.

При этом особое внимание следует обратить на те операции или факторы, которые сами по себе являются критическими с точки зрения безопасности, например: монтаж электропроводки, размещение контрольных устройств безопасности, затяжка соединений, наличие острых краев, которые могли бы повредить электропроводку или нанести вред пользователю, а также непрерывность всех заземляющих соединений.

3.3.3.2 В дополнение к требованиям управления качеством изготовителем могут быть также установлены требования к проведению выборочных испытаний.

Выборочные испытания проводятся изготовителем на образцах, спонтанно взятых с технологической линии в соответствии с процедурой изготовителя. Объем выборки, периодичность и детальные требования к проведению выборочных испытаний должны быть установлены документами системы качества изготовителя. Выборочные испытания изделия не должны быть идентичны контрольным испытаниям.

Необходимость, характер и периодичность выборочных испытаний, а также частоту выборки определяют исходя из конструкции изделия, результатов первоначальных типовых испытаний, результатов контроля качества и безопасности, количества производимых изделий, а также требований соответствующих нормативных документов.

3.3.4 Несоответствующие изделия

Изготовитель должен иметь документированную процедуру обращения с несоответствующими изделиями. Любое несоответствующее изделие должно быть четко идентифицировано, выделено и изолировано, чтобы избежать неразрешенного использования, поставки или смешивания с соответствующими изделиями. Отремонтированное или переделанное изделие до приемки должно пройти повторную проверку согласно определенной процедуре проверки, по результатам которой оно должно быть признано безопасным и соответствующим установленным требованиям.

3.3.5 Внутренняя проверка системы качества изготовителя

В месте расположения предприятия изготовителем должна быть определена процедура внутренней проверки системы качества, позволяющая гарантировать, что все процедуры, используемые в процессе производства, выполняются, являются эффективными и регулярно контролируются. Изготовитель должен определить лицо(а), осуществляющее(ие) такой контроль.

Систему качества изготовителя и соответствующую документацию следует проверять по крайней мере один раз в год. В случае выявления новых неучтенных опасных факторов должны быть проведены внеплановые внутренние проверки.

Программа внутренней проверки должна включать в себя:

— анализ зарегистрированных рекламаций, претензий, жалоб и происшествий, связанных с нарушением безопасности изделий;

— оценку соответствия фактически выполняемых процедур требованиям настоящего стандарта;

— проверку выполнения предупреждающих и корректирующих действий;

3.4 Внесение изменений в конструкцию изделий

Конструктивные изменения сертифицированных или декларированных изделий (которые могут нарушить соответствие нормативному документу) должны быть доведены до сведения сертификационного органа, выдавшего сертификат или зарегистрировавшего декларацию, для получения разрешения на внесение этих изменений.

3.5 Испытательное и измерительное оборудование

Оборудование, используемое для проведения контрольных и выборочных испытаний, следует регулярно подвергать поверке или калибровке и функциональной проверке правильности работы.

Испытательное и измерительное оборудование, используемое изготовителем для определения безопасности изделий при их производстве, следует подвергать поверке или калибровке на регулярной основе с периодичностью, установленной действующим законодательством в области метрологии, но не реже одного раза в год или чаще в зависимости от частоты использования и результатов предыдущих поверок или калибровок.

Протоколы поверок или калибровок каждого оборудования следует сохранять.

Протокол поверки или калибровки должен содержать как минимум следующую информацию:

— место размещения оборудования;

— заводской (инвентарный) номер;

— частоту поверки или калибровки;

— список эталонного оборудования (с помощью которого проводили поверку или калибровку);

— значения измеренных величин;

— отклонения значений измеренных величин;

— нечисловые результаты поверки или калибровки;

— наименование организации, проведшей поверку или калибровку;

— подпись лица, ответственного за поверку или калибровку;

— дату проведения поверки или калибровки.

Испытательное и измерительное оборудование должно быть снабжено этикеткой с указанием дат предыдущей и последующей поверок или калибровок.

3.5.2 Функциональная проверка

Оперативную или функциональную проверку следует проводить с такими интервалами, чтобы можно было повторно испытать предыдущую последнюю партию продукции при выявлении неработоспособности или неправильного функционирования испытательного оборудования.

Оперативная или функциональная проверка может быть выполнена, если поставить испытательное оборудование в заранее определенные условия отказа, например с помощью заведомо бракованных образцов. Результаты всех таких проверок должны быть записаны.

Операторы должны быть проинструктированы, какие действия следует предпринимать, если результаты функциональных проверок будут неудовлетворительными. Во всех случаях должны быть записаны действия, предпринятые для исправления положения.

Изготовитель должен сохранять документы, необходимые для того, чтобы подтвердить соответствие установленным требованиям. Документы с результатами всех испытаний следует сохранять, любые изменения в программе и результатах испытаний контролировать. О результатах испытаний необходимо регулярно докладывать ответственным за контроль и управление производством.

Документы должны быть четко оформлены и должны относиться к конкретному изделию и/или используемому испытательному и/или измерительному оборудованию. Продолжительность хранения документов должна быть не меньше, чем период времени между двумя проверками.

Документы должны быть предоставлены эксперту в любое время.

Следует хранить по крайней мере нижеуказанные записи, содержащие сведения:

— о результатах входного контроля материалов, компонентов, узлов или частей узлов и сертификатов соответствия;

— о результатах контрольных испытаний;

— о результатах выборочных испытаний;

— о результатах функциональных проверок испытательного и измерительного оборудования;

— о результатах внутренних проверок;

— о результатах поверок или калибровок испытательного и измерительного оборудования;

— о жалобах заказчика и предпринятых корректирующих и предупреждающих действиях;

— о действиях, предпринятых по идентифицированным несоответствующим изделиям.

Примечание — Вопрос о длительности хранения записей является предметом особого внимания. Приемлемо сохранение записей в компьютере или на микрофильмах. Во всех случаях необходимо соблюдать осторожность при хранении записей.

Готовые изделия следует упаковывать и хранить так, чтобы было гарантировано их соответствие требованиям нормативных документов.

Приложение А
(обязательное)
Анкета-вопросник по системе качества изготовителя

1 Зарегистрированное наименование изготовителя, торговая марка и местоположение предприятия:

Инструкция о том, как добраться до предприятия [ближайшая железнодорожная станция, аэропорт; прилагают фотокопию местной карты (если возможно)]:

2 Адрес офиса изготовителя

(если отличается от вышеуказанного):

3 Наименование и адрес заявителя (держателя сертификата)

(если отличается от вышеуказанного):

4 Имена и адреса офисов лиц для контакта, располагающихся на предприятии, и представителя руководства, ответственного за сертификацию продукции:

Лицо для контакта на предприятии:

Заместитель лица для контакта на предприятии:

Примечание — Представитель руководства может размещаться вне предприятия, например в головном офисе.

5. Приблизительное общее число работающих на предприятии и число работающих в области распространения данной заявки:

6. Наименование компонентов, получаемых от субподрядчиков (таких, как выключатели, патроны для ламп, комплекты шнуров питания, двигатели, трансформаторы, собранные блоки или части компонентов, например, пружины, контакты и др.):

7. Опишите те элементы системы качества, которые изготовитель предлагает использовать, чтобы продемонстрировать соответствие следующим пунктам ГОСТ Р 52549-2006:

Дайте ссылку на действующую документированную систему качества и план качества для каждой технологической линии:

а) Входной контроль изделий

Проверка сертификатов соответствия на комплектующие изделия и материалы

б) Контроль технологической линии и контрольные испытания

в) Управление качеством и выборочные испытания

г) Несоответствующие изделия

д) Внутренняя проверка системы качества

е) Изменения сертифицированных изделий

ж) Поверка или калибровка испытательного и измерительного оборудования

и) Функциональная проверка испытательного оборудования

л) Упаковка и хранение готовых изделий

8 Детальное описание результатов оценки и сертификации системы качества изготовителя:

9 Мы согласны, чтобы проверяющий(ие) сертификационного органа мог(ли) посещать по согласованию с лицом для контактов или его заместителем в течение рабочего времени все помещения месторасположения предприятия, относящиеся к производству, включая помещения входного контроля, что весьма существенно для подтверждения соответствия готового изделия соответствующим стандартам и/или другим нормативным документам.

Примечание — Подпись изготовителя требуется для подтверждения точности представленной информации.

Приложение Б
(обязательное)
Протокол проверки системы качества изготовителя

Наименование сертификационного органа, проводящего проверку_____________________

1. Где указаны «Да» и «Нет», обведите кружочком нужное.

2. На все прилагаемые документы должна быть ссылка в соответствующих разделах.

1 Общая информация

1.1 Зарегистрированное наименование изготовителя и месторасположение предприятия:

1.2 Уполномоченные представители изготовителя и их должности:

1.3 Наименование проверяющей организации:

1.4 Инициалы, фамилия эксперта/инспектора:

Дата проведения проверки:

1.5 Является ли информация, представленная в анкете-вопроснике по системе качества изготовителя, точной и полной?

Если «Нет», приведите Ваши комментарии и замечания (при необходимости на отдельном листе):

2 Производство во время проверки

2.1 Были ли изделия, за сертификацией которых обращаются или для которых была проведена сертификация, в производстве во время проверки?

Если «Да», укажите типовой номер и все сертификационные знаки, имеющиеся на них:

Если «Нет», укажите, изготовляли ли аналогичные изделия во время проверки:

Примечание — Если ни одно из указанных изделий не было в производстве во время проверки, эксперт должен заполнить этот протокол в соответствии с информацией, полученной от изготовителя.

3 Система качества изготовителя

3.1 Существует ли процедура, в которой указан способ обращения с материалами, компонентами, узлами и конечными изделиями, если при входном контроле и/или испытаниях обнаружено, что они не соответствуют спецификации до такой степени, что соответствие готового изделия стандартам и/или другим нормативным документам может быть поставлено под сомнение?

Если «Да», дайте ссылку на номер соответствующего пункта руководства или плана по качеству или другого документа изготовителя:

Являются ли удовлетворительными процедура и метод ее выполнения?

Дайте комментарии и замечания:

3.2 Входной контроль изделий

Проверьте, что процедура, установленная в 3.3.1 ГОСТ Р 52549-2006, выполнена правильно.

Дайте комментарии и замечания:

3.3 Сертификат соответствия

Проверьте, что процедура, установленная в 3.3.1.2 ГОСТ Р 52549-2006, выполнена правильно.

Дайте комментарии и замечания:

3.4 Контроль технологической линии и контрольные испытания

Проверьте, что требования 3.3.2 ГОСТ Р 52549-2006 выполнены правильно.

Контроль и проверки в процессе производства

Окончательные «Контрольные испытания»

Маркировка, этикетирование, упаковка

Дайте комментарии и замечания по записям и контрольным испытаниям, проведенным в Вашем присутствии:

3.5 Управление качеством и выборочные испытания

а) Управление качеством

Проверьте, что вовлеченный в процесс производства персонал обучен и способен продемонстрировать компетентность в отношении соответствующих процедур качества и рабочих инструкций.

Дайте комментарии и замечания:

б) Выборочные испытания

Проверьте, что изготовитель проводит выборочные испытания согласно соответствующим процедурам.

Дайте комментарии и замечания по записям и выборочным испытаниям, проведенным в Вашем присутствии:

3.6 Несоответствующие изделия

Проверьте, что процедуры обращения с несоответствующими изделиями соответствуют требованиям 3.3.4 ГОСТ Р 52549-2006.

Дайте комментарии и замечания:

3.7 Внутренняя проверка системы качества

Проверьте, что процессы изготовления регулярно контролируются в соответствии с документированной процедурой. Проследите, что процедура ежегодной внутренней проверки поддерживается и сохраняется.

Дайте комментарии и замечания:

4 Изменения сертифицированных изделий

Исследуйте, проведены ли конструктивные изменения сертифицированных изделий со ссылкой на описательный протокол изделия.

Дайте комментарии и замечания:

5 Испытательное и измерительное оборудование

5.1 Поверка или калибровка

Проверьте, что испытательное и измерительное оборудование поверено или калибровано в соответствии с требованиями 3.5.1 ГОСТ Р 52549-2006.

Дайте комментарии и замечания:

5.2 Функциональная проверка

Проверьте, что испытательное и измерительное оборудование проверяют с необходимой частотой в соответствии с документированной процедурой.

Дайте комментарии и замечания:

Проверьте, что все записи в соответствии с требованиями 3.6 ГОСТ Р 52549-2006 имеются в наличии и о них должным образом сообщено.

Дайте комментарии и замечания:

7 Упаковка и хранение готовых изделий

Проверьте, что обращение с готовыми изделиями соответствует требованиям 3.7 ГОСТ Р 52549-2006.

Дайте комментарии и замечания:

8 Корректирующие действия по предыдущей проверке

Проверьте и сообщите, были ли предприняты необходимые для устранения замечаний, вошедших в последний протокол проверки, корректирующие действия.

Примечание — Данный пункт не используют, если это первоначальная проверка, выполняемая сертификационным органом.

Дайте комментарии и замечания:

9 Отбор и отправка образцов для повторного испытания

9.1 Запрашивались ли сертификационным органом образцы?

9.2 Имелись ли сертифицированные образцы?

9.3 Выбирали ли Вы любой образец, имеющий сертификационный знак?

Если «Да», перечислите все данные в соответствующей таблице «Идентификация отбора образцов».

9.4 Предоставлены ли изготовителю инструкции о том, как и куда направлять образцы?

9.5 Маркируете ли Вы образец файлом/порядковым номером и снабжаете ли Вы образцы идентификационной наклейкой сертификационного органа?

10 Оценка проверяющего

10.1 Дайте свою оценку, обведя кружочком соответствующий номер уровня:

Несоответствий нет

Ограниченное число незначительных несоответствий

Много незначительных и/или одно значительное несоответствие

Если обведен номер уровня 2, 3 или 4, укажите ниже свои комментарии и замечания со ссылкой на требования ГОСТ Р 52549-2006 (включая пояснения, рекомендации и т.д.) и объясните их изготовителю.

Где возможно, укажите также корректирующие действия, которые изготовитель намеревается предпринять.

11 Общие замечания

Пожалуйста, приведите любые замечания и комментарии, которые не были отмечены в предыдущих разделах.

Примечание — Укажите все дополнительные страницы и пронумеруйте их.

Проверяющий должен передать копию протокола проверки уполномоченному представителю изготовителя, который должен расписаться в ее получении.

Лицо для контакта

Общее время пребывания на заводе:

Библиография

[1] Публикация МЭКСЭ 03:2005 ( Publication IECEE 03:2005)

Правила процедуры схемы МЭКСЭ по взаимному признанию сертификатов оценки соответствия стандартам безопасности на электрооборудование, электронное оборудование и компоненты ( Rules of Procedure of the Scheme of the IECEE for Mutual Recognition of Conformity Assessment Certificates according to Standards for Electrical and Electronic Equipment and Components )

[2] Оперативный документ CB-FCS 101:1998 (Operational document CB-FCS 101:1998)

Процедуры оценки соответствия производства (Manufacturing conformity assessment procedures)

[3] Оперативный документ CB-FCS 102:1998 (Operational document CB-FCS 102:1998)

Вопросник по системе качества изготовителя (Manufacturer quality system questionnaire)

[4] Оперативный документ CB-FCS 103:1998 (Operational document CB-FCS 103:1998)

Ключевые слова : система управления качеством и безопасностью, производство электрооборудования, подтверждение соответствия, технологическая линия, контроль, испытания

Хотите оперативно узнавать о новых публикациях нормативных документов на портале? Подпишитесь на рассылку новостей!

Источник: www.vashdom.ru

Управление качеством: модель процесса и компетенций

В статье представлен обзор функций и необходимых компетенций для управления качеством, а также авторская модель процесса управления качеством и структура паспорта аудита качества на основе требований и рекомендаций стандартов.

Одним из важнейших экономических параметров, определяющих рыночную стратегию позиционирования продукции, является отношение «цена/качество». При этом, нижняя граница цены реализации продукции обусловлена его себестоимостью и может быть определена на основе функционально-стоимостного анализа, рассмотренного автором в статье [1]. Для оценки параметра «качество» в данной статье рассматривается подход на основе «управления качеством».

Эволюция развития подхода от управления качеством продукции — до всеобщего управления качеством деятельности организации предполагает создание и обеспечение результативного функционирования системы качества, включающей необходимые организационную структуру, процедуры, процессы и ресурсы [2].

Общие требования к созданию системы менеджмента качества (СМК) описаны в стандарте [3], а рекомендации по ее развитию (для достижения устойчивого успеха деятельности) — в стандарте [4]. В соответствии с [5] СМК может быть определена как совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов организации для разработки политик и целей, а также процессов для достижения целей в области качества. Формализованная СМК создает основу для планирования, выполнения, мониторинга и улучшения деятельности по менеджменту качества.

Объектами управления качеством являются продукция и процессы, которые в [6] представлены следующей группировкой (рис. 1):

Рис. 1. Группы процессов СМК

Стандарты [3, 7] содержат требования и пояснения по их применению относительно следующих процессов СМК:

1. Процессы жизненного цикла продукции (группа основных процессов):
2. определение требований к продукции и услугам (пункт 8.2 стандарта);
3. проектирование и разработка продукции и услуг (п.8.3);
4. управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками (п.8.4);
5. производство продукции и предоставление услуг (п.8.5);
6. верификация выпуска продукции и услуг (п.8.6);
7. управление несоответствующими результатами процессов (п.8.7).
8. Менеджмент ресурсов (группа процессов ресурсного обеспечения):
9. определение и обеспечение наличия человеческих ресурсов (п.7.1.2);
10. определение, создание и поддержка инфраструктуры (п.7.1.3);
11. определение, создание и поддержка среды для функционирования процессов (п.7.1.4);
12. определение и предоставление ресурсов для мониторинга и измерения качества процессов, продукции и услуг (п.7.1.5);
13. определение, поддержка и предоставление знаний для функционирования процессов и достижения соответствия продукции и услуг (п.7.1.6);
14. определение и обеспечение необходимой компетентности (п.7.2);
15. обеспечение осведомленности персонала в области качества (п.7.3);
16. создание, актуализация и управление документированной информацией (п.7.5).
17. Ответственность руководства (группа процессов управления):
18. определение области применения СМК и границ охватываемой деятельности (п.4.3);
19. определение процессов СМК и применение документированной информации для обеспечения их функционирования (п.4.4);
20. определение функций, полномочий и ответственности высшего руководства в отношении результативности СМК (п.5.1);
21. разработка и реализация Политики в области качества (п.5.2);
22. определение функций, полномочий и ответственности персонала организации (п.5.3);
23. планирование действий в отношении рисков и возможностей (п.6.1);
24. определение целей в области качества и планирование их достижений (п.6.2);
25. планирование изменений СМК с учетом факторов среды организации (п.6.3);
26. определение порядка внутреннего и внешнего обмена информацией (п.7.4);
27. планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг (п.8.1).
28. Измерение, анализ и улучшение (группа процессов информационно-аналитического обеспечения управления и развития):
29. определение, мониторинг и анализ факторов внешней и внутренней среды организации (п.4.1);
30. определение, мониторинг и анализ потребностей и ожиданий заинтересованных сторон (п.4.2);
31. мониторинг, измерение, анализ и оценка результатов деятельности (п.9.1);
32. внутренний аудит качества (п.9.2);
33. анализ СМК со стороны руководства (п.9.3);
34. определение возможностей для улучшения деятельности и результативности СМК (п.10.1);
35. устранение несоответствий и корректирующие действия (п.10.2);
36. постоянное улучшение деятельности (п.10.3).

В требованиях к СМК [3] явным образом не описаны действия, осуществляемые в рамках процесса управления качеством, поэтому для их определения целесообразно использовать следующие понятия [5]:

• планирование качества — действия по установлению целей в области качества и определению необходимых процессов и ресурсов для достижения этих целей;
• обеспечение качества — действия, направленные на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены;
• контроль качества — действия, направленные на выполнение требований к качеству;
• улучшение качества — действия, направленные на повышение способности выполнить требования к качеству.

Операционная структура процесса «Управление качеством на предприятии» представленная в универсальном классификаторе процессов для различных отраслей американского центра производительности и качества (APQC), включает следующие операции:

1. Создание требований к качеству:
2. определение характеристик, критичных к качеству;
3. определение профилактических мер обеспечения качества;
4. проверка соответствия плану качества;
5. проверка возможностей обеспечения соответствия требованиям;
6. завершение плана качества.
7. Оценка соблюдения требований:
8. проверка соответствия плану качества;
9. оценка результатов испытаний.
10. Управление несоответствиями:
11. оценка потенциального воздействия;
12. определение немедленных мер;
13. определение причин;
14. устранение или принятие превентивных мер;
15. закрытие несоответствия.
16. Внедрение и поддержка системы управления качеством на предприятии:
17. определение стратегии управления качеством;
18. планирование и развёртывание специализированного программного обеспечения для системы управления качеством (сфера действия, цели и задачи);
19. определение ключевых процессов системы управления качеством, органов управления и показателей;
20. разработка и документирование регламентов, процедур, стандартов и показателей управления качеством;
21. оценка производительности системы управления качеством;
22. создание окружения и компетенций для улучшения системы управления качеством.

В стандарте [8] представлено текстовое формализованное описание процесса управления качеством, включающее следующие параметры:

• цель: соответствие продуктов, услуги и реализации процесса управления качеством организационным и проектным целям управления качеством и достижение удовлетворенности заказчика;
• выход: определяются и реализуются организационные цели управления качеством, политика и процедуры; устанавливаются критерии и методы оценки качества; предоставляются ресурсы и информация для поддержки функционирования и контроля действий по обеспечению гарантии качества проекта; собираются и реализуются результаты оценки гарантии качества; улучшаются политика управления качеством и процедуры, основанные на проектных и организационных результатах;
• действия и задачи: планируйте управление качеством; оценивайте управление качеством; выполняйте корректирующие и упреждающие действия по управлению качеством.

В стандарте [9] дополнительно к указанным параметрам приведены рабочие продукты (входы и выходы) процесса «Менеджмент качества».

С учетом представленных выше сведений автором предлагается следующее графическое представление IDEF0-модели процесса «Управление качеством» (рис. 2), при этом в стандарте [4] отмечается, что деятельность по улучшению может осуществляться в различных формах — от постоянных незначительных (локальных) улучшений до существенных улучшений (в масштабах всей организации). С учетом указанной возможности этап «Улучшение качества» представлен операцией «Устранение несоответствий» в составе процесса «Управление качеством» и отдельной операцией «Инициация улучшений» в составе группы процессов СМК «Измерение, анализ и улучшение».

Рис. 2. IDEF0-модель процесса управления качеством

В составе операции «Контроль качества» представленной модели для оценки результативности и уровня зрелости СМК осуществляются внутренний аудит и самооценка соответственно. При этом проведение аудита является требованием стандарта [3] и представляет собой систематический, независимый и документированный процесс получения и оценивания объективных свидетельств на соответствие критериям (требованиям) [5]. По результатам аудитов оценивается соответствие СМК [3]:

• собственным требованиям организации к СМК;
• требованиям стандарта ИСО 9001;
• результативности ее внедрения и функционирования.

Также внутренние аудиты также могут быть нацелены [4] на:

• выявление лучших практик (которые могут рассматриваться организацией для применения в других областях);
• возможностей для улучшения.

Объектами аудита являются [10]:

• ожидания и результаты функционирования процессов и продукции;
• затраты на качество, результативное и эффективное использование ресурсов;
• результативное и эффективное внедрение процессов, возможности процессов и деятельность по улучшению;
• результативное и эффективное применение статистических методов и информационных технологий;
• адекватность и точность измерения деятельности;
• отношения с заинтересованными сторонами.

Методами (сбора свидетельств) аудита являются [11]:

• опрос (проведения интервью, заполнения проверочных листов и вопросников);
• анализ документов;
• наблюдение за деятельностью.

Для отражения взаимосвязей объектов и деятельности в рамках аудита качества автором предлагается их представление в виде семантической сети (рис. 3).

Рис. 3. Модель взаимосвязей основных элементов аудита качеств

Процесс аудита качества предъявляет определенные требования к компетенциям, которые включают личные качества и способность применять знания и навыки, приобретенные посредством обучения, производственного опыта, подготовки в качестве аудитора и опыта проведения аудита [12].

• иметь широкий кругозор;
• быть выдержанным и обладать твердостью воли;
• обладать логическим мышлением и aнaлитическим складом ума;
• обладать способностью реально оценивать ситуацию, понимать сложные процессы с точки зрения главной перспективы, а также понимать роль отдельных подразделений в организации в целом.

Аудиторы должны обладать знаниями и навыками в таких областях, как [12]:

• принципы, процедуры и методы аудита;
• система менеджмента и ссылочные документы;
• специфика организационной деятельности;
• законодательные, контрактные и другие требования, применяемые к проверяемой организации;
• специальные знания в области дисциплины менеджмента, относящиеся к конкретной отрасли;
• принципы, методы и технические приемы управления рисками, относящиеся к дисциплине менеджмента.

Аудиторы должны проявлять профессиональное отношение и личные качества во время проведения аудита, включающие [12]:

• этичность — честность, правдивость, искренность и благоразумие;
• открытость и непредубежденность — желание и готовность воспринимать альтернативные идеи или точки зрения;
• дипломатичность — тактичность при обращении с людьми;
• наблюдательность — активное наблюдение за окружающей обстановкой и видами деятельности;
• восприимчивость — осведомленность и способность к пониманию ситуаций;
• универсальность — возможность быстро адаптироваться к различным ситуациям;
• упорство — настойчивость, направленность на достижение целей;
• решительность — своевременное принятие решений на основе логических соображений и анализа;
• самостоятельность — умение действовать и выполнять свои функции независимо, результативно взаимодействуя с другими;
• принципиальность — готовность действовать ответственно и этично даже в тех случаях, когда эти действия могут не встречать одобрения или приводить к разногласиям или конфронтации;
• готовность к самосовершенствованию — обучение в процессе работы, стремление к достижению наилучших результатов при проведении аудитов;
• высокая культура поведения — соблюдение и уважительное отношение к культурным ценностям проверяемой организации;
• умение сотрудничать и работать с людьми — результативное взаимодействие с другими, включая членов группы по аудиту и персонал проверяемой организации.

С целью развития компетентности участников процесса аудита качества автором предлагается параметрическая модель в форме Паспорта аудита (таблица 1), содержащая требования и рекомендации стандартов в области аудита качества.

В основу каждого отдельного аудита должны быть положены документированные цели, область применения и критерии. Они должны определяться лицом, отвечающим за управление программой аудита, и согласовываться с общими целями этой программы [12].

Цели аудита включают в себя определение того, что должно быть сделано при его проведении, а также следующее:

• определение степени соответствия проверяемой системы менеджмента или ее составных частей критериям аудита;
• определение степени соответствия видов деятельности, процессов и продукции требованиям и процедурам системы менеджмента;
• оценку способности системы менеджмента обеспечивать соответствие законодательным и контрактным требованиям, а также другим требованиям, которые организация обязана выполнять;
• идентификацию областей потенциального улучшения системы менеджмента;
• обращение с конфиденциальной информацией, включая степень ее раскрытия [12].

Область каждого аудита должна согласовываться с программой аудита и его целями. Она включает в себя такие факторы, как структурные подразделения, подлежащие аудиту, их месторасположение, проверяемые виды деятельности и процессы, а также продолжительность и сроки аудита [12].

Объектами рассмотрения при внутреннем аудите являются:

• результативное и эффективное внедрение процессов;
• возможности постоянного улучшения;
• возможности процессов;
• результативное и эффективное применение статистических методов;
• использование информационных технологий;
• анализ данных о затратах на качество;
• результативное и эффективное использование ресурсов;
• ожидания и результаты функционирования процессов и продукции;
• адекватность и точность измерения деятельности;
• деятельность по улучшению;
• отношения с заинтересованными сторонами [10].

Критерии аудита используются в виде основы для сравнения, по которой определяют соответствие, и могут включать в себя применяемые политики, цели, процедуры, стандарты, законодательные требования, требования системы менеджмента, контрактные требования или своды правил, регулирующих деятельность в конкретном секторе или других запланированных мероприятий [12].

Требования к качеству — выражение определенных потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам объекта, позволяющий осуществить их реализацию и проверку. Заданные количественные требования к характеристикам включают, например, номинальные значения, относительные значения, предельные отклонения и допуски [14].

Чек-лист системы менеджмента бережливого производства является рабочим инструментом аудитора. В чек-листе приводится следующая информация:

• дата проведения аудита или самооценки;
• участники оценки;
• правила присвоения баллов;
• проверяемые требования;
• статус выполнения требований;
• присваиваемые баллы;
• комментарии к выставленным баллам.

Выполнение требований подтверждается документированной информацией [15].
Оценка соответствия СМК требованиям должна проводиться на основе процессного аудита, направленного в первую очередь на проверку процессов организации. Базой для проведения процессного аудита должна быть модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, включающая процессы из следующих четырех основных областей:

• ответственность руководства;
• менеджмент ресурсов;
• жизненный цикл продукции;
• измерение, анализ и улучшение.

Аудиторы должны применять разработанные специально для проверяемой области вопросники (чек-листы) [16].

Лицу, ответственному за управление программой аудита, следует назначить членов группы по аудиту, включая руководителя группы и любых технических экспертов, требуемых для проведения конкретного аудита. Группа по аудиту должна формироваться с учетом компетентности, необходимой для достижения целей конкретного аудита, в рамках установленной для этого аудита области применения [12].

При определении численности и состава группы по аудиту для конкретного аудита необходимо учитывать следующие факторы:

• общую компетентность группы по аудиту, требуемую для достижения целей, соответствующую области и критериям аудита;
• сложность аудита, если он комбинированный или совместный;
• выбранные методы аудита;
• законодательные и другие требования, такие как требования контрактов, которые организация принимает на себя;
• необходимость обеспечения независимости группы по аудиту от проверяемых видов деятельности и отсутствия конфликта интересов;
• возможности членов группы по аудиту эффективно взаимодействовать с представителями проверяемой организации и работать совместно;
• язык аудита и понимание специфических социальных и культурных ценностей проверяемой организации (с учетом собственного опыта аудиторов или при поддержке технического эксперта) [12].

Руководитель группы аудита в ходе консультаций с членами группы должен обозначить и распределить ответственность между каждым из них за аудит конкретных процессов, работ, функциональных подразделений или участков производственной деятельности [12].

План аудита должен включать в себя или содержать ссылки на:

• цели аудита;
• область аудита, включая идентификацию организационных и функциональных подразделений и процессов, которые будут проверяться;
• критерии аудита и ссылочные документы;
• места проведения аудита, даты, ожидаемое время и продолжительность намеченных мероприятий по аудиту, включая совещания с руководством проверяемой организации, а также другие совещания;
• используемые при проведении аудита методы, включая объем или степень выборочного контроля, необходимого для получения достаточных свидетельств аудита, и проект программы выборочного контроля, если она применяется;
• роли и обязанности членов группы аудита, а также сопровождающих лиц и наблюдателей;
• распределение соответствующих ресурсов по критически важным местам проведения аудита [12].

Форма плана аудита системы менеджмента качества включает:

• цель и область аудита;
• нормативную базу аудита;
• сроки проведения аудита;
• состав комиссии;
• объекты аудита;
• требования конфиденциальности [17].

Целью предварительного совещания являются:

• подтверждение согласия всех сторон (например, проверяемой организации, группы аудита) относительно плана аудита;
• представление членов группы аудита;
• обеспечение уверенности в том, что все запланированные в рамках аудита мероприятия могут быть выполнены.

Предварительное совещание должно проходить под руководством руководителя группы аудита, в обязанности которого входит:

• представить участников, включая наблюдателей и сопровождающих лиц, и объяснить их роль в аудите;
• подтвердить цели, область и критерии аудита;
• подтвердить с проверяемой организацией план аудита и другие необходимые условия, связанные с ним, такие как дата и время заключительного совещания, любые промежуточные совещания группы аудита и руководства проверяемой организации и все дальнейшие изменения;
• ознакомить участников с методами, которые будут использоваться при проведении аудита, включая информирование проверяемой организации о том, что свидетельства аудита будут основаны на выборках доступных данных;
• представить методы по управлению рисками, связанными с аудитом, которые могут возникать в организации вследствие присутствия на местах членов группы аудита;
• подтвердить официальные каналы связи между группой аудита и проверяемой организацией;
• подтвердить язык, используемый при аудите;
• подтвердить, что во время аудита проверяемая организация будет информироваться о ходе его проведения;
• подтвердить, что необходимые группе аудита ресурсы и средства будут доступны;
• подтвердить обеспечение конфиденциальности и информационной безопасности;
• подтвердить обеспечение безопасности работы и ознакомление участников с соответствующими процедурами по обеспечению безопасности, в том числе в случае возникновения чрезвычайной ситуации для группы аудита;
• ознакомить участников с методом регистрации и составления отчетов о выявленных при проведении аудита фактах, включая их классификацию и любое ранжирование;
• проинформировать участников об условиях, при которых аудит может быть прекращен;
• проинформировать участников о заключительном совещании;
• проинформировать участников о том, каким образом следует обращаться с теми фактами, которые могут быть выявлены во время аудита;
• проинформировать участников о любой системе обратной связи с проверяемой организацией по рассмотрению выводов или заключений по результатам аудита, включая жалобы или апелляции [12].

Необходимо проанализировать документацию соответствующей системы менеджмента проверяемой организации, с тем чтобы:

• собрать информацию для подготовки мероприятий аудита и подходящие рабочие документы, например относящиеся к процессам, должностным обязанностям;
• осуществить обзор документации системы для выявления возможных пробелов.
  Документация должна включать в себя, насколько это применимо, документы и записи системы менеджмента, а также отчеты о предыдущих аудитах [12].

Члены группы по аудиту должны собирать и анализировать информацию, относящуюся к зоне их ответственности, и осуществлять подготовку рабочих документов надлежащим образом для фиксации и протоколирования свидетельств аудита. Такие рабочие документы могут включать в себя:

• контрольные листы;
• планы выборок для аудита;
• формы для регистрации данных, таких как подтверждающие свидетельства, выводы аудита и протоколы совещаний [12].

Во время проведения аудита информация, относящаяся к целям аудита, области и критериям аудита, включая информацию, касающуюся взаимодействия между подразделениями, деятельности и процессов, должна быть собрана путем необходимых выборок и верифицирована. В качестве свидетельства аудита следует принимать только ту информацию, которая может быть верифицирована. Свидетельства аудита должны быть зарегистрированы [12].

Заключения аудита могут содержать информацию, касающуюся:

• степени соответствия критериям аудита и основательности системы менеджмента, включая эффективность системы менеджмента в достижении заявленных целей;
• эффективности внедрения, поддержания и улучшения системы менеджмента;
• возможностей процесса анализа со стороны руководства для обеспечения постоянной пригодности системы менеджмента, ее адекватности, эффективности и улучшения;
• достижения целей аудита, степени охвата области аудита и выполнения критериев аудита;
• корневых причин выявленных фактов (наблюдений), если это предусмотрено планом аудита [12].

• цели аудита;
• область аудита, в частности, идентификацию проверенных организационных и функциональных подразделений или процессов и охватываемый период времени;
• идентификацию заказчика аудита;
• идентификацию членов группы аудита и представителей проверяемой организации, принимавших участие в проведении аудита;
• даты и места проведения аудита;
• критерии аудита;
• выводы аудита;
• заключения по результатам аудита;
• заявление о степени соответствия критериям аудита [12].

Заключения по результатам аудита могут в зависимости от целей аудита указывать на необходимость выполнения корректирующих и предупреждающих действий или действий по улучшению. Такие действия, как правило, разрабатываются и выполняются проверяемой организацией в согласованные временные сроки. При необходимости, проверяемой организации следует информировать лицо, ответственное за управление программой аудита, и группу аудиторов о состоянии выполнения этих действий. Выполнение и результативность этих действий должны быть верифицированы. Такая верификация может быть частью последующего аудита [12].

Для получения выводов свидетельства аудита должны быть сопоставлены и оценены относительно критериев аудита. Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита. Несоответствия и подтверждающие их свидетельства аудита должны быть записаны. Несоответствия могут быть классифицированы (ранжированы) следующим образом [12]:

• значительное несоответствие (категория 1) — несоответствие системы менеджмента качества, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение запросов потребителей и/или обязательных требований к продукции [17];
• малозначительное несоответствие (категория 2) — отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы менеджмента качества или в документации, которые могут привести к невыполнению запросов потребителя и/или обязательных требований к продукции, или к снижению результативности функционирования системы менеджмента качества [17];
• уведомление — свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое в целях предотвращения возможного несоответствия [17].

Форма регистрации несоответствий включает:

• номер акта;
• дату;
• номер несоответствия;
• категорию несоответствия;
• наименование проверяемого подразделения;
• номер пункта ГОСТ Р ИСО 9001;
• номер пункта и обозначение документа СМК организации;
• описание несоответствия;
• планируемые корректирующие действия;
• срок выполнения;
• оценку комиссией результативности корректирующих действий [17].

В таблице 1 представлен набор основных параметров аудита, однако для конкретных случаев этот перечень может быть модифицирован (исходя из потребностей заинтересованных сторон, среды организации и уровня компетентности участников).

Процесс подготовки, проведения и анализа результатов аудита может быть реализован посредством информационных технологий в системе бизнес-моделирования «Business Studio», для этих целей в системе на вкладке «СМК» применяются соответствующие справочники (рис. 4).

Рис. 4. Справочники раздела «СМК» системы «Business Studio»

Для заполненной карточки аудита (рис. 5) может быть сформирован типовой отчет «Отчет о результатах аудита» (рис. 6).

Рис. 5. Карточка аудита

Рис. 6. Отчет о результатах аудита

Также средствами «Business Studio» может быть реализован предложенный автором «Паспорт аудита» как документ системы (рис. 7), при этом:

Рис. 7. Карточка документа «Паспорт аудита»

Требования к параметрам аудита заносятся в поле «Комментарий» раздела атрибутов объекта (рис. 8).

Рис. 8. Карточка раздела документа

Использование справочника «Разделы атрибутов объектов» является удобным — в результате однократного заполнения сведений (и последующего их пополнения) можно многократно (автоматически) их выводить в отчеты для различных Паспортов аудита.

Для унификацированного представления содержания (шаблона) документа «Паспорт аудита» можно использовать стандартные возможности системы «Business Studio» по настройке и формированию пользовательских отчетов [18] (рис. 9).

Рис. 9. Шаблон пользовательского отчета «Паспорт аудита»

В результате применения пользовательского отчета будет получен документ «Паспорт аудита» в унифицированной форме (рис. 10).

Рис. 10. Отчет «Паспорт аудита»

Для получения сводных данных по проведенным (зарегистрированным в системе «Business Studio») аудитам целесообразно воспользоваться средствами OLE-автоматизации, при этом автоматически построенный Excel-отчет включает следующие разделы:

Рис. 11. Лист «Аудиты» отчета по аудитам

Лист «Несоответствия» представляет собой группировку аудитов по видам несоответствий и содержит следующие сведения (рис. 12):

Рис. 12. Лист «Несоответствия» отчета по аудитам

Лист «Паспорта» представляет собой реестр паспортов аудитов и содержит следующие сведения (рис. 13):

Рис. 13. Лист «Паспорта» отчета по аудитам

Лист «ГОСТы» представляет собой библиотеку требований стандартов и содержит следующие сведения (рис. 14):

Рис. 14. Лист «ГОСТы» отчета по аудитам

Для удобства навигации отчет содержит необходимые автоматические межстраничные ссылки.

Предложенные автором модель процесса «Управление качеством» и структура Паспорта аудита, содержащая требования и рекомендации стандартов по СМК, позволят определить и поддерживать необходимые компетенции участников процесса (аудита качества) и других заинтересованных сторон. Применение системы «Business Studio» позволит осуществлять регулярную деятельность по анализу и предупреждению несоответствий, поддержанию и развитию требуемых компетенции аудиторов качества, а также осуществлять регулярный мониторинг и оценку результативности выполнения мероприятий по устранению несоответствий и улучшению СМК.

Для того чтобы получить подробную инструкцию для самостоятельной разработки пользовательского отчета «Паспорт аудита» в системе бизнес-моделирования «Business Studio», необходимо заполнить форму обратной связи на сайте автора [19].

Источники информации:

1. Могилко Д.Ю. «Функционально-стоимостной анализ бизнес-процессов». — «Менеджмент качества», Издательский дом «Гребенников». — № 2, 2019, с.90–102. . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Опубликовано по материалам:
Журнал «Менеджмент качества», 02/2020.

Источник: www.businessstudio.ru