Журнал входного контроля в строительстве что это

Основная задача — проверять выполненные работы на соответствие проектным данным, рабочим чертежам и нормативно-техническим документам (СНиП, ГОСТ и пр.).

Инженер закрепляется исключительно за одним объектом, строительство гостиницы, предоставляется рабочее место. Срок производства работ 1 год, далее инженер переводится на следующий близлежащий объект.

Мы предлагаем:

• Объект находится в Москве, ЦАО, Олимпийский проспект.
• Соблюдение ТК РФ при оформлении с первого дня работы
• График работы 5/2, с 9:00 до 18:00
• Гарантированную своевременную заработную плату — 110 000 руб.

Приемка материалов и изделий, соответствующих проектной документации, проверка журнала входного контроля

Проверка наличия документов, удостоверяющих качество (технических паспортов, сертификатов, результатов лабораторных заключений и испытаний и т.д.)

Контроль выполненных работ на соответствие СНиП, ГОСТ и др. нормативным документам;

Формирование и выдача предписаний по выявленным нарушениям

Гайд №6. Как заполнять журнал входного контроля.

Контроль правильности ведения документации, сопровождающей строительство: общий журнал работ, журнал входного контроля и специальные журналы работ

Проверка исполнительной документации: акты освидетельствования скрытых работ, документы о качестве материалов, наличие заключений лабораторий, подтверждающих качество выполненных работ

Участие в комиссионной приемке смонтированного оборудования, проверка актов испытания оборудования

Источник: nesiditsa.ru

Верификация закупленной продукции: порядок оформления результатов процедуры, журнал и требования к его заполнению

Общий регламент проверки закупленной продукции на соответствие установленным требованиям

Окончательное решение о необходимости верификации остается за заказчиком. Его рекомендуется принимать с учетом особенностей продукции, её характера или назначения, итогов ранее проведенных проверок данной или аналогичной продукции и использования заказчиком.

Перед верификацией продукции необходимо:

• утвердить перечень товаров, подлежащих проверке, необходимый для объективной оценки качества объем данных товаров и требующие контроля характеристики;
• привлечь персонал с необходимой квалификацией;
• приобрести средства измерений и испытательное оборудование.

При составлении перечня проверяемых товаров необходимо учитывать такие факторы, как стабильность качества продукции конкретного поставщика, эффективность применяемой им системы менеджмента качества. Их разработкой занимаются конструкторские и технологические службы, они согласовываются с ответственным за верификацию продукции и метрологию и утверждаются руководителем организации-заказчика или действующим от его имени лицом.

Такой перечень должен отражать специфику конкретной продукции; минимально необходимый объем информации включает следующие характеристики:

• наименование, марку и тип продукции;
• нормативный документ, требованиям которого она должна соответствовать;
• контролируемые свойства, параметры и точки их контроля;
• вид контроля, методы контроля, объем образцов, контрольные нормативы и решающие правила;
• средства измерения или испытаний или их технические характеристики;
• указания о маркировке продукции по результатам верификации;
• допустимый расход при проведении проверки.

Верификация может носить сплошной или выборочный характер. Выборочная проверка наиболее распространена, так как более экономична, с точки зрения финансовых и временных затрат. В этом случае для анализа отбираются отдельные образцы, по результатам контроля или испытаний которых выносят решение о пригодности всей партии продукции. Образцы отбираются случайным образом с учетом требований ГОСТ 18321-73 «Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции».

Сплошная верификация является исключительным случаем. Контролю подвергается каждая единица продукции, и решение о пригодности принимается только в её отношении.

Последовательность проверки не должна приводить к изменению параметров или свойств продукции, подлежащих дальнейшему изучению, и по возможности способствовать обнаружению скрытых дефектов.

При проверке дозволяется использовать измерительные, визуальные и органолептические методы. Первая группа методов применяется в отношении средств измерений и испытательного оборудования, а также когда необходимо обеспечить повышенную достоверность результатов. В иных случаях соответствие продукции утвержденным требованиям можно установить, используя органы чувств – обоняние, вкус или зрение.

Соглашением между заказчиком и поставщиком может быть установлено применение и других методов, в том числе не предусмотренных нормативными документами. Если они используются без согласия поставщика, результаты такой проверки не могут служить основанием для предъявления ему претензий.

Партия продукции, признанная ранее несоответствующей, может быть проверена повторно. В этом случае при повторных процедурах особое внимание обращают на характеристики, из-за проблем с которыми она получила отрицательную оценку.

Если иное не согласовано сторонами, проверка продукции может проводиться только в соответствии с нормативной документацией. Её необходимо проводить в специально отведенных местах. Они должны быть обеспечены соответствующими методиками, комплектом документов и оборудованы необходимыми средствами измерений, контроля и испытаний.

При превышении погрешности измерений сверх установленной нормы верификацию проводить нельзя, а ранее исследованные образцы следует перепроверить на работоспособном оборудовании.

Работники, непосредственно осуществляющие проверку, в соответствии с Единым тарифно-квалификационным справочником работ и профессий рабочих должны иметь образование не ниже среднего профессионального, знать государственные стандарты и технические условия на проверяемую продукцию, её физико-химические и технологические свойства, устройства и принципы работы контрольно-измерительных приборов, правила отбора проб и методику проведения анализов. Согласно профессиональному стандарту «Специалист по метрологии», ответственный за её проведение может иметь среднее профессиональное образование по направлению «Стандартизация и метрология» при стаже работы метрологом не менее трех лет. При наличии высшего образования по данному направлению требования к стажу не предъявляются. Привлекать таких работников можно как по трудовому договору на постоянной основе, так и в рамках гражданско-правовых отношений для выполнения разовых работ.

По договоренности сторон проверка продукции может проводиться в присутствии представителя поставщика или третьей стороны.

При определении даты проверки следует учитывать определенные договором сроки установления претензий. Если проведенная по истечении этого срока проверка покажет низкое качество продукции, заказчик не сможет предъявить поставщику обоснованные претензии.

Продукция и сами образцы, подлежащие верификации, должны храниться отдельно и быть идентифицированы этикеткой, ярлыком или другими средствами. Проверяющим они направляются вместе с удостоверяющей их качество документацией (сертификатом, паспортом, удостоверением о качестве и т. п.). При отсутствии таковой проверка осуществляется только на соответствие нормативам.

Верификация продукции

Верификация закупленной продукции – это процесс ее проверки на соответствие установленным нормам и правилам, включающим в себя порядок проведения и оформление результатов контроля.

Порядок прохождения процедуры верификации закупленной продукции

В сфере государственных и муниципальных закупок обязательным является применение действующих государственных стандартов и нормативов на основании ч. 1 ст. 33 44-ФЗ и ч. 10 ст. 4 223-ФЗ. Заказчики должны руководствоваться ГОСТами при подготовке описания объекта закупки и технического задания либо обосновать, почему они их не применяли.

В процессе приемки товара заказчикам также надо руководствоваться действующими стандартами и нормативами.

Под верификацией закупаемой продукции понимается процедура проверки продукции на соответствие установленным нормам и правилам, которые включают порядок проведения контролирующих мероприятий и оформления результатов.

Организации, которые участвуют в закупочной деятельности, должны руководствоваться процессами верификации, порядок которой отражается в документах (стандартах предприятия или положениях), разработанных внутри организации.

За основу разработки документа следует взять ГОСТ 24297-2013 «Верификация закупленной продукции» и учесть специфику конкретной компании и отрасли ее работы (например, в авиационной сфере – ГОСТ Р 58044-2017 «Авиационная техника. Верификация закупленной продукции»). На сегодняшний день в России действует более 40 тыс. технических стандартов.

Верификации подвергается продукция, полученная заказчиком по результатам закупки. Она должна происходить при необходимости в специально оборудованном помещении, которое оснащено всем необходимым для проведения процедуры, в частности, должным уровнем освещенности, наличием измерительных инструментов, спецодеждой, средствами защиты и пр. Представители структурных подразделений, которые принимают участие в закупочной деятельности, предъявляют поставленную продукцию специалистам в области качества и ответственному за количество поставщику.

Верификация продукции осуществляется на основании следующих документов:

1. Перечня продукции, которая подлежит верификации или входному контролю.
2. Перечня технологических процессов.
3. Инструкций.
4. Контрактов.
5. Стандартов предприятия.
6. Служебных записок.
7. Распоряжений.

Специалисты по контролю в ходе верификации проверяют наличие необходимой информации, подтверждающей должный уровень качества изделий (сертификаты, паспорта, формуляры, этикетки и пр.) и предоставленную им сопроводительную документацию. Также они осуществляют прочие действия по перечням технологических процессов: например, проверяют наличие маркировки или производят замеры.

Документация, подтверждающая качество товара, заверяется мокрой печатью или штампом ОТК. При отсутствии оригинала копия такого документа заверяется печатью поставщика.

Наличие мокрых печатей от официального дилера на документах подтверждает подлинность предоставленных сведений и исключает их подделку, так как официальный дилер в этом случае понесет ответственность за продукцию.

Работники службы качества должны проверить документацию о качестве на соответствие ее требованиям ГОСТа, ТУ, чертежей и прочей документации, после чего они должны зарегистрировать ее в журнале регистрации и присвоить свой регистрационный номер.

Если продукцию на основании перечней, технологических процессов и иных документов нужно проверить дополнительно (провести испытания), то работниками склада такая продукция передается в соответствующие лаборатории. Лаборатория проведет нужные испытания продукции и передаст ее вместе с заключением для продолжения верификации сведений.

Верификация не является обязательным этапом процесса закупок. Решение о необходимости верификации принимается заказчиком с учетом особенностей товара, его предназначения и характеристик, ранее проведенных проверок.

Перед прохождением верификации утверждается перечень товаров для проверки, приобретаются измерительные средства и испытательное оборудование. При подготовке перечня товаров для верификации учитываются показатели стабильности качества поставляемой продукции.

Различают два типа верификации:

1. Сплошная, при которой проверяется каждая поставленная единица (проводится в исключительных случаях).
2. Выборочная проверка, которая предполагает анализ отдельных образцов.

Работники, которые ответственны за проверку, должны иметь соответствующее образование не ниже среднего профессионального. Они должны обладать знаниями государственных стандартов и технических условий, физико-химических и технологических свойств, устройств и принципов работы измерительных приборов. Работников для проведения метрологии можно привлекать как по трудовому договору, так и в рамках гражданско-правовых договоров. По договоренности сторон проверка может происходить в присутствии поставщика.

При проверке товара не должны изменяться параметры и свойства продукции, которые подлежат изучению. В ходе верификации используется комплект измерительных, визуальных и органолептических методов. Могут также использоваться другие методы, но они предварительно должны быть согласованы с поставщиком. Без такого согласования не допускается применение иных методов.

Особенности верификации

Официальное определение приведено в ГОСТ ISO 9000-2011 (описывает системы менеджмента качества). Согласно документу, верификация – это подтверждение выполнения установленных требований путем представления необходимых свидетельств. Верификация, то есть входной контроль или проверка выполняются до того, как начать использовать стройматериалы.

В соответствии с п. 7.8 ГОСТ 24297-2013, лицо, ответственное за верификацию, должно проверить:

• Набор документации, которая подтверждает качество поставляемой продукции, с последующей регистрацией в журнале верификации.
• Состояние материалов. Нужно проверить, как они упакованы, есть ли дефекты и повреждения, нанесена ли нужная маркировка, каково состояние поверхности.

Регистрация поступающей продукции в журнале обязательна по п. 8.1 ГОСТ 24297-2013. В рамках верификации дополнительно производятся измерения нужных характеристик и свойств материала. На основе результатов этой проверки составляется акт отбора образцов (проб или выборок), форма которого приведена в Приложении Б ГОСТ 24297-2013. Если материалы отвечают требованиям, то они допускаются к запуску в производство или строительство.

Разница в установлении перечня для проверки

В качестве разницы между двумя ГОСТами специалисты называют то, какое лицо может устанавливать перечень товаров, подлежащей проверке. В п. 1.7. ГОСТ 24297-87 говорится о том, что список должен быть согласован с отделом техконтроля, метеорологической службой и лицом-представителем заказчика, если эти органы есть на предприятии. Устанавливает же перечень главный конструктор предприятия-разработчика (для образцов) или главный инженер предприятия-потребителя (при производственных работах и ремонте).

В п. 5.3. ГОСТ 24297-2013 указывается, что верификация проводится для перечня, который устанавливается организация-потребитель. Список составляет лицо, уполномоченное на это предприятием. В соответствии с п. 5.7. этот перечень согласовывается с лицом, которое отвечает за метрологические измерения и верификацию. Дополнительно может требоваться согласование с заказчиком, если такое требование есть в контракте или договоре.

Отсюда можно понять, что по ГОСТ 24297-2013 предприятие само может устанавливать лицо, которое будет утверждать перечень продукции для осуществления верификации. Теперь это не обязательно должен быть главный инженер или конструктор. Список может установить технический или исполнительный директор, директор по качеству и пр.

Цель входного контроля

Необходимость входного контроля продукции – одно из требований ГОСТ 24297-87 с одноименным названием. Под верификацией понимают проверку и подтверждение того, что поставляемые стройматериалы соответствуют требованиям, стандартам, заявленным характеристикам и количеству. Проверка осуществляется разными методами. К ним относят визуальный, документарный и экспериментальный (методический) типы контроля. Соответственно, проверке подвергают внешний вид, документацию и качестве продукции.

Понятие входного контроля представлено в п. 5. Положения о проведении строительного контроля, утвержденного Правительством РФ от 21.06.2010 г. N468. В пункте говорится о необходимости проверки качества поступающих на площадку стройматериалов. Это и есть входной контроль. Между ним и верификацией практически нет разницы, поскольку цель и того, и другого заключается в подтверждении качества продукции. Но некоторые нюансы все-таки существуют.

Различие контроля и верификации

У каждого понятия есть свой «оттенок»: контроль – процедура оценивания с наблюдением, измерениями, испытаниями, а верификация – подтверждение за счет предоставления объективных доказательств. Считается, что верификация – более широкое понятие. В процессе нее выполняется входной контроль, а также принимается решение о том, что делать с закупленной продукцией: пустить дальше, если она верифицирована, или вернуть с рекламацией (претензией), если не верифицирована.

ГОСТ 24297-87 разрабатывался в советское время, когда еще не было понятия «менеджмент». Поэтому для проверки качества продукции было достаточно слова «контроль». С течением времени и с появлением цикла Деминга по работе над постоянным улучшением качества товаров и услуг возникли такие термины, как верификация и валидация. Они стали отдельными действиями по утверждению контроля соответствия.

Валидация заключается в проверке на соответствие установленным требованиям, ожиданиям и области применения п. 3.8.5 ГОСТ ISO 9000-2011. Она представляет собой уже результат, а не сам процесс проверки. Верификация же по ГОСТ ISO 9000-2011 может включать:

• получение от поставщика свидетельств о соответствии продукции заявленным качествам (сопроводительной документации, сертификатов, протоколов испытания, записей результатов технологического осмотра и пр.);
• аудит и контроль на месте производства;
• проверку качества и комплектности документации;
• входной контроль.

Какие журналы использовать для учета поступающих материалов?

На наших объектах по жилому строительству ведется журнал «Входного учета и контроля качества получаемых деталей, материалов, конструкций и оборудования».

Журнал действует без ссылки на нормативный документ, от заказчика по этому поводу получено замечание — «Как выяснилось с 1 января 2014 года в связи с вступлением в силу ГОСТ 24297-2013 взамен ГОСТ 24297-87 должны вестись вместо журнала «Входного контроля» журналы «Верификации закупленной продукции»».

Журнал входного контроля материалов. Бланк и образец заполнения 2019-2020 года

Журнал входного контроля материалов используется по большей части в строительстве и на промышленных предприятиях. Документ служит для проверки качества и количества поступивших на стройплощадку или производство материалов, документации к ним, выявления бракованных материалов и деталей. Его заполняют при получении груза.

Коротко о входном контроле материалов

После того как на стройплощадку, склад или в цех прибыли материалы, необходимо выполнить следующие действия:

1. Проверить, все ли сопроводительные документы в порядке.
2. Проверить внешний вид, целостность упаковки, количество материалов, маркировку.
3. Зафиксировать полученные материалы в журнале входного контроля.
4. Если на предприятии есть ОТК, то он должен провести испытания и проверку полученной продукции в определенные сроки.
5. В сопроводительных документах в материалам ставится отметка, продукция передается на стройплощадку, склады для хранения или отделы.

За заполнение журнала отвечает сотрудник, назначенный приказом руководителя. Это может быть прораб, бригадир и т.д.

К сведению! Подробные указания по организации входного контроля на предприятии прописаны в тексте ГОСТа 24297-87. Однако этот ГОСТ является неактуальным, но некоторые предприятия и строительные организации до сих пор опираются на него. Актуальным документом считается ГОСТ 24297-2013 (Верификация закупленной продукции).

На практике в небольших организациях ОТК не существует, а журнал необходим для того, чтобы фиксировать данные о поступивших материалах, выявлять брак и отмечать, на какой склад или строительный участок была отправлена продукция.

Какой журнал выбрать

Типографии выпускают несколько видов журналов. Существуют небольшие отличия в их использовании и структуре.

В строительных организациях используют журнал входного контроля и приемки продукции, изделий, материалов и конструкций на строительстве, на больших промышленных предприятиях — журнал учета результатов входного контроля.

Небольшие организации чаще прибегают к использованию журнал входного учета и контроля качества получаемых деталей, материалов, конструкций и оборудования. Он содержит меньшее количество столбцов таблицы и прост в заполнении.

Существует также журнал верификации продукции. Это приложение к ГОСТу 297-2013 — современному стандарту.

Если компании ни один из вариантов не подходит, то ее руководство вправе разработать собственный бланк, добавив в него необходимую информацию.

В чем разница между двумя журналами

Можно сказать, что журнал верификации закупленной продукции – это более современная версия журнала входного контроля, который оформляется по ГОСТ 24297-87. Форма журнала верификации определена другим документом – ГОСТ 24297-2013. Его считают более актуальной версией ГОСТ 24297-87. В документах есть много общего:

• В п. 1.6. ГОСТ 24297-87 и в п. 5.6. ГОСТ 24297-2013 говорится о том, что разделы списка товаров, подлежащих входному контролю, разрабатываются технологическими службами предприятия, если речь идет о строительных материалах, сырье и полуфабрикатах. Только в ГОСТ 24297-2013 уточняется, что перечисленная продукция предназначена для ремонта, эксплуатации, производства и обслуживания.
• Согласно п. 4.1. ГОСТ 24297-87, по итогам контроля составляют заключение о соответствии продукции требованиям и заполняют журнал. По п. 8.1. ГОСТ 24297-2013 стройматериалы регистрируют в журнале верификации, а затем в соответствующем столбце указывают результаты проведенного контроля и составляют акт отбора образцов.

Выбирая из двух этих документов необходимо заполнять все-таки журнал верификации. Как видно из содержания обоих журналов разница заключается в количестве столбцов – 11 граф против 15 граф в журнале входного контроля. Входной контроль должен быть прописан в разработанном проекте производства работ раздел «Контроль качества». Так же некоторые данные могут быть описаны и в технологических картах.

Как правильно заполнить журнал

Основным учетным документом для проведенных проверок является журнал верификации. Все листы указанного журнала должны быть пронумерованы, документ должен быть прошит и опломбирован. Такая дополнительная защита предназначена для недопущения несанкционированного допуска к журналу третьих лиц и уничтожения ими отдельных его страниц. Другие требования к данному журналу верификации не предъявляются, но в организации может быть разработан собственный порядок ведения этого документа.

Сегодня широкое распространение получили журналы верификации от специализированных типографий. Они представляют книгу с картонной обложкой формата А4. Количество страниц здесь может варьироваться от 20 до 100. К журналу допускается изготовить дополнительный твердый переплет.

При заполнении журнала пользователю стоит ориентироваться на табличную форму. Она соответствует рекомендованной по ГОСТ 24297-2013 и состоит из 11 столбцов:

1. Дата поступления.
2. Номер вагона или авто.
3. Наименование поставщика.
4. Продукция.
5. Сертификат или паспорт качества.
6. Тип упаковки.
7. Масса товара.
8. Партия товара и его номер.
9. Место выбора поставщика.
10. Дата производства.
11. Заключение о качестве, подпись ответственного лица.

Первая часть сведений вносится в журнал по результатам поступления товаров, вторая – по итогам завершенной верификации.

На этапе поступления заявки в нем указываются наименование продукции, её количество и дата поступления, сведения о поставщике и другая значимая информация, после завершения испытаний – результаты проведенного контроля.

Рекомендуемая форма документа представляет собой таблицу, состоящую из 11 столбцов:

• дата поступления;
• номер вагона (автомашины);
• поставщик;
• наименование продукции;
• сертификат качества (паспорт, сертификат и т. д.);
• вид упаковки;
• масса, партия, номер;
• дата изготовления;
• место отбора образца (выборки или пробы);
• дата отбора образца (выборки или пробы);
• заключение о качестве, подпись лица, ответственного за верификацию.

Основные положения

Организации, участвующие в закупках продукции и использующие ее в своих целях (например, материалы или комплектующие для конечного продукта), должны руководствоваться процессами верификации, порядок которой должен быть отражен в документах (стандартах предприятия или СТП), разработанных этими организациями.

За основу такого документа необходимо использовать ГОСТ 24297-2013 «Верификация закупленной продукции» (для России) или ГОСТ 24297-94 «Входной контроль продукции» (для Украины). В целом построение СТП должно отражать специфику того или иного предприятия.

Нюансы оформления результатов

Если в итоге верификации материалы признаны соответствующими требованиям, то лицо, ответственное за этот процесс, может дать разрешение на их использование. Для этого оформляется специальный ярлык (форма приведена в Приложении Б ГОСТ 24297-2013). При несоответствии оформляются другой ярлык (приложение В ГОСТ 24297-2013) и запрет на использование в строительстве (Приложение Е ГОСТ 24297-2013).

После этого неверифицированные материалы изолируют до момента принятия решения о дальнейших действиях. Это помогает избежать непреднамеренного использования стройматериалов, не прошедших верификацию. Также на такую продукцию составляется рекламация. Ее передают поставщику вместе с сохранной распиской (Приложение Д ГОСТ 24297-2013) и актом отбора образцов.

Заполнить результаты проведенной верификации не так уж и сложно, ведь заключается все в том, чтобы внести необходимые данные в таблицу. Ничем не отличается от того какой это журнал: то ли это журнал по монтажу строительных конструкций, либо журнал по антикоррозионной защите. Все сводится во внесении данных в таблицу.

Источник: zarplatto.ru

Управление реактивами, материалами, лабораторной посудой в лаборатории. Процедура

1.1. Процедура устанавливает единые требования к порядку и содержанию работ по обращению с запасами (реактивы, расходные материалы, лабораторная посуда, питательные среды, эталонные штаммы микроорганизмов, стандартные образцы) в лаборатории (центре).

1.2. Настоящая процедура разработана с целью обеспечения лаборатории (центра) реактивами, расходными материалами, лабораторной посудой и другими запасами, отвечающими соответствующим стандартам, техническим условиям (спецификациям) или требованиям, установленным методиками испытаний.

1.3. Требования процедуры распространяются на всех сотрудников, принимающих участие в процессе управления запасами лаборатории (центра).

2. Нормативные ссылки

2.1. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

2.2. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»;

2.3. МУ 2.1.4.1057-01 «Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды»;

2.4. ПНД Ф 12.10.1-2000 «Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа».

3. Определения

Запасы – реактивы, расходные материалы, лабораторная посуда, стандартные образцы, питательные среды, эталонные штаммы микроорганизмов.

4. Сокращения и обозначения

ИЛ – испытательная лаборатория
ИЛЦ – испытательный лабораторный центр
МВИ – методика выполнения измерений
НД — нормативная документация

5. Процедура

5.1 Общие положения

5.1.1. В ИЛ (ИЛЦ) в рамках данной процедуры запасы разделяют на следующие группы:

• реактивы;
• расходные материалы;
• лабораторная посуда;
• стандартные образцы;
• питательные среды;
• эталонные штаммы микроорганизмов.

5.1.2. Процедура управления запасами включает в себя следующие процессы:

• выявление потребности в запасах;
• подбор и заказ;
• поступление в лабораторию;
• входной контроль;
• учет и хранение;
• использование;
• контроль качества;
• утилизация.

5.1.3. В целях получения воспроизводимых результатов в ИЛ (ИЛЦ) используются запасы с квалификацией, не хуже указанной в методиках испытаний.

5.1.4. В ИЛ (ИЛЦ) назначается ответственный сотрудник за управление запасами распоряжением по подразделению.

5.2. Выявление потребности в запасах и приобретение

5.2.1. Потребность в запасах возникает в случае внедрения новых методик испытаний, а так же по мере расходования имеющихся запасов, по истечению срока их годности, при неудовлетворительных результатах контроля качества.

5.2.2. Расчёт потребности в запасах выполняют руководители подразделений лаборатории, исходя из требований МВИ, планируемой работы на год и опыта предыдущих лет. Если реактив или материал используется в нескольких МВИ, то потребность в нем суммируется.

5.2.3. Руководители подразделений вносят свои потребности в проект «Годовой потребности в запасах» Л-NN-ГГ и передают его ответственному за управление запасами.

5.2.4. Ответственный за управление запасами по мере поступления запросов из подразделений лаборатории формирует, актуализирует единую Годовую потребность в запасах. Согласно данным Годовой потребности запасы приобретаются в плановом порядке.

5.2.5. Руководитель ИЛ (ИЛЦ):

• проверяет обоснованность и целесообразность приобретения запасов;
• формирует заявку на приобретение указанного в Годовой потребности;
• готовит документацию на закупку в соответствии с Положением о закупке Предприятия;
• передает документацию на закупку в Отдел закупок для реализации.

5.2.6. В случае возникновения внеплановой потребности в запасах ответственный за управление запасами готовит служебную записку на их приобретение и передает ее в Отдел закупок.

5.2.7. Внеплановая потребность реактива может возникнуть в следующих случаях:

• отсутствие реактива;
• повышенный расход реактива, указывающий на наступление его дефицита до совершения следующей закупки;
• за 4 месяца до истечения срока годности последней партии реактива.

5.2.8. Приобретённые запасы поступают на склад ИЛ (ИЛЦ). По факту поставки запасов Отдел закупок информирует руководителя ИЛ (ИЛЦ).

5.3. Входной контроль

5.3.1. Все запасы, поступающие на склад ИЛ (ИЛЦ), ответственный за управление запасами регистрирует в «Журнале управления запасами» Ж-NN-ГГ.

5.3.2. Факт прихода прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ фиксируется в требовании-накладной.

5.3.3. Получение стандартных образцов осуществляет сотрудник, назначенный ответственным распоряжением руководителя ИЛ (ИЛЦ). Получение прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, а также эталонных штаммов микроорганизмов относящихся к ПБА III-IV группы, осуществляют сотрудники, назначенные ответственными приказом директора Предприятия.

5.3.4. Все запасы проходят входной контроль. Входной контроль реактивов, питательных сред, расходных материалов и лабораторной посуды осуществляет ответственный за управление запасами. Входной контроль стандартных образцов, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, эталонных штаммов микроорганизмов осуществляется соответствующими ответственными сотрудниками.

5.3.5. В рамках входного контроля ответственные сотрудники проверяют целостность упаковок, емкостей для хранения, наличие идентификационных этикеток, срок годности, технические характеристики и сопроводительные документы.

5.3.6. В отношении реактивов, прекурсоров и стандартных образцов проверка сопроводительной документации обязательно должна включать проверку:

• наименования и формулы реактива;
• наименования НД, регламентирующего требования к реактиву;
• квалификации;
• даты изготовления;
• срока и условий гарантийного хранения;
• данных об изготовителе и/или поставщике.

5.3.7. Результаты контроля должны совпадать с данными спецификаций на реактивы и материалы.

5.3.8. Если реактив поступает в непригодной для хранения упаковке, то ответственный за управление запасами переносит реактив в стеклянную или полиэтиленовую тару и переносит на нее оригинальную этикетку с изначальной упаковки.

5.3.9. Реактивы, чье качество вызывает сомнение после визуального входного контроля, подвергаются проверке качества по ПНД Ф 12.10.1-2000 «Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа».

5.3.10. Реактивы, питательные среды и другие запасы, подлежащие проверке качества, ответственные сотрудники выдают специалистам лаборатории для проведения проверки качества. Результаты контроля оформляются сотрудниками, ответственными за его проведение, в «Листах контроля качества» Л-NN-ГГ.

5.3.11. Если по результатам входного контроля выявлены дефекты, не позволяющие использовать реактив, расходный материал или др., составляется «Акт рекламации» А-NN-ГГ.

5.4. Учет запасов

5.4.1. Запасы, поступившие в ИЛ (ИЛЦ) (за исключением эталонных штаммов микроорганизмов и прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ), прошедшие визуальный контроль, проверку сопроводительных документов, учитываются в «Журнале учета реактивов, посуды и расходных материалов» Ж-NN-ГГ. Помимо регистрационных данных фиксируются сведения о проведенном входном контроле. Регистрацию и учет осуществляет ответственный за управление запасами.

5.4.2. Стандартные образцы подлежат учету в «Журнале учета стандартных образцов и аттестованных смесей» Ж-NN-ГГ. Учет осуществляет сотрудник, назначенный ответственным распоряжением руководителя ИЛ (ИЛЦ).

5.4.3. Эталонные штаммы микроорганизмов подлежат учету в «Журнале учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции» Ж-NN-ГГ. Учет осуществляет сотрудник, назначенный ответственным приказом директора Предприятия.

5.4.4. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ учитываются в «Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» Ж-NN-ГГ. Учет осуществляет сотрудник, назначенный ответственным приказом директора Предприятия.

5.4.5. Всем учтенным запасам в журналах присваиваются уникальные номера.

5.4.6. Передача прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ между структурно обособленными подразделениями лаборатории осуществляется с оформлением требования-накладной. Операции по приходу и расходу фиксируются в Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

5.4.7. Выдача прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ сотрудникам непосредственно для выполнения работ фиксируется в «Листах учета расхода прекурсоров», Л-NN-ГГ.

5.4.8. Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, требования-накладные хранятся в металлическом шкафу под ключом. Ключ хранится у ответственного за учет и выдачу прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

5.5. Хранение

5.5.1. Реактивы, расходные материалы, лабораторная посуда хранятся на складе ИЛ (ИЛЦ) (в шкафах, стеллажах) и на рабочих местах в специально отведенных для этого шкафах. Места хранения идентифицируются.

5.5.2. Едкие вещества на рабочих местах хранятся в шкафах с вытяжкой на поддонах в количестве не более пяти суточных запасов.

5.5.3. Легковоспламеняющиеся жидкости (этанол, гексан, эфир и др.) хранятся на складе лаборатории. На рабочих местах хранятся в количестве, не превышающем суточной потребности.

5.5.4. Для хранения стандартных образцов в лаборатории определен металлический шкаф с ограниченным доступом, ключ от которого хранится у ответственного за учет стандартных образцов. При необходимости стандартные образцы размещаются на хранение в холодильнике, закрывающемся на ключ. Места хранения идентифицируются с указанием температурных режимов, где это необходимо. Выдача для работы стандартных образцов фиксируется в соответствующем разделе Журнала учета государственных стандартных образцов и аттестованных смесей.

5.5.5. Хранение и использование ПБА III-IV группы осуществляется в соответствии с Правилами биологической безопасности. Места хранения эталонных штаммов идентифицируются с указанием температурных режимов, где это необходимо.

5.5.6. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ хранятся в металлическом сейфе с ограниченным доступом, ключ от которого находится у ответственного за учет и выдачу прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

5.5.7. Все запасы хранятся в условиях, обеспечивающих их сохранность и целостность. В местах хранения поддерживается чистота и порядок, контролируются внешние условия (температура, влажность). Данные о контроле внешних условий в химических лабораториях фиксируются в «Журнале регистрации внешних условий и температурных режимов оборудования» Ж-NN-ГГ, в микробиологических лабораториях – в «Журнале внутреннего контроля качества исследований» Ж-NN-ГГ. При контроле и регулировании условий окружающей среды сотрудники руководствуются процедурой «Помещения и условия окружающей среды».

5.5.8. Химические реактивы хранятся в герметично закрывающихся ёмкостях, изготовленных из инертных материалов. Все ёмкости имеют этикетки с четким наименованием хранящихся в них веществ.

5.5.9. Ядовитые вещества хранятся в сейфе со знаком «Яд!».

5.5.10. При эксплуатации оборудования, используемого для хранения запасов и поддержания условий окружающей среды, сотрудники руководствуются процедурой «Управление оборудованием испытательной лаборатории».

5.6. Выдача и использование

5.6.1. Запасы выдаются в работу ответственными сотрудниками по мере необходимости. При этом в журналы учета вносится запись о дате выдачи, количестве выданных запасов и получателе. Получателю запрещено самостоятельно брать и возвращать реактивы.

5.6.2. Сведения о выдаче этилового спирта вносятся в «Журнал учета расхода этилового спирта», Ж-NN-ГГ. Факт выдачи обязательно удостоверяется подписью получателя и ответственного за управление запасами.

5.6.3. Ответственный за управление запасами, ответственный за управление стандартными образцами, ответственный за управление прекурсорами и ответственный за эталонные штаммы микроорганизмов еженедельно проверяют журналы учета с целью исключения из мест хранения запасов с истекшим сроком годности.

5.6.4. В отношении реактивов и стандартных образцов с истекшим сроком годности ответственные сотрудники выполняют следующие действия:

• перемещают в шкаф для хранения до момента утилизации;
• отмечают дату изъятия в журналах учета;
• перемещают документацию для хранения в архивную папку.

5.6.5. Сведения о разбитой посуде вносятся в «Лист разбитой посуды», Л-NN-ГГ. В последующем эти сведения используются для:

• установления причин боя лабораторной посуды;
• минимизации вероятности повторения боя посуды;
• формирования потребности в посуде на следующий год.

5.7. Контроль качества

5.7.1. Реактивы при входном контроле оцениваются визуально (целостность упаковки, внешний вид, соответствие паспорта и сопроводительных документов).

5.7.2. Контроль питательных сред, эталонных штаммов микроорганизмов, мембранных фильтров для микробиологических исследований проводится в соответствии с методическими указаниями, предназначенными для контроля качества исследований соответствующих объектов (указываются НД для конкретных объектов исследования, например, МУ 2.1.4.1057-01 для воды).

5.7.3. По истечению гарантийного срока хранения реактивов может быть применена проверка их пригодности в соответствии с ПНД Ф 12.10.1-2000 «Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа».

5.7.4. По результатам контроля заполняется Лист контроля качества.

5.7.5. При положительных результатах контроля срок хранения может быть продлен на одну треть срока хранения, устанавливаемого НД на его показатели качества. При этом на ёмкости для хранения реактива наносится отметка о проведенном контроле и установленном сроке хранения.

5.8. Утилизация запасов

5.8.1. Отработанные, непригодные реактивы, реактивы с истекшим сроком годности могут быть утилизированы.

5.8.2. Растворимые реактивы переводят в водный раствор и сливают в бытовую канализацию. Плохо растворимые в воде реактивы обрабатывают избытком теплой воды, переводят полностью в раствор и сливают его в канализацию.

5.8.3. Отработанные растворы кислот собирают в отдельные сосуды и сливают в канализацию только после их нейтрализации. При необходимости утилизации небольшого количества кислоты допускается, предварительно открыв кран, медленно вылить реактив по стенке раковины с последующим промыванием водой в течение 1-2 минут.

5.8.4. Отработанные растворы щелочей собирают в отдельные сосуды и сливают в канализацию только после их нейтрализации.

5.8.5. Реактивы с истекшим сроком годности и ядовитые вещества, не подлежащие утилизации через канализацию, помещаются в шкаф для хранения до момента утилизации. Ответственный за управление запасами раз в год передает реактивы из шкафа для хранения утилизируемых реактивов специализированным организациям для утилизации.

5.8.6. Эталонные штаммы микроорганизмов уничтожаются методом паровой стерилизации согласно инструкции «Порядок стерилизации лабораторной посуды, питательных сред. Режимы автоклавирования. Обеззараживание ПБА III-IV группы».

5.8.7. Использованные расходные материалы, разбитая посуда и обеззараженные использованные питательные среды утилизируются вместе с бытовым мусором.

5.8.8. По мере расхода реактивов, расходных материалов, посуды и др. ответственные сотрудники вносят соответствующие записи в журналы учета.

6. Ответственность

6.1. Сотрудники лаборатории несут ответственность за:

• хранение запасов на рабочих местах;
• использование запасов;
• утилизацию запасов;
• проведение контроля качества запасов;
• подготовку листов контроля качества.

6.2. Руководители подразделений лаборатории несут ответственность за:

• формирование проекта Годовой потребности в запасах;
• организацию контроля качества запасов.

6.3. Ответственный за управление запасами несет ответственность за:

• формирование и актуализацию Годовой потребности в запасах;
• приёмку реактивов, питательных сред, лабораторной посуды и расходных материалов;
• проведение визуального и документарного входного контроля реактивов, питательных сред, лабораторной посуды и расходных материалов;
• регистрацию и учет реактивов, питательных сред, лабораторной посуды и расходных материалов;
• подготовку Акта рекламации;
• выдачу реактивов, питательных сред и расходных материалов;
• хранение и контроль внешних условий в месте хранения реактивов, питательных сред, лабораторной посуды и расходных материалов на складе ИЛ (ИЛЦ);
• контроль сроков годности реактивов и питательных сред;
• своевременнее извещение руководителя ИЛ (ИЛЦ) о потребности в запасах, результатах контроля качества;
• утилизацию запасов, утилизация которых осуществляется через специализированные организации.

6.4. Ответственный за учет стандартных образцови несет ответственность за:

• приёмку стандартных образцов;
• проведение визуального и документарного входного контроля стандартных образцов;
• регистрацию и учет стандартных образцов;
• хранение и контроль внешних условий в месте хранения стандартных образцов;
• выдачу стандартных образцов;
• контроль сроков годности стандартных образцов.

6.5. Ответственный за учет эталонных штаммов микроорганизмов несет ответственность за:

• приёмку эталонных штаммов;
• проведение визуального и документарного входного контроля эталонных штаммов;
• регистрацию и учет эталонных штаммов;
• хранение и контроль внешних условий в месте хранения эталонных штаммов;
• выдачу эталонных штаммов;
• контроль сроков годности эталонных штаммов.

6.6. Ответственный за учет прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ несет ответственность за:

• приёмку прекурсоров;
• проведение визуального и документарного входного контроля прекурсоров;
• регистрацию и учет прекурсоров;
• ведение листов учета расхода прекурсоров;
• хранение и контроль внешних условий в месте хранения прекурсоров;
• выдачу прекурсоров;
• контроль сроков годности прекурсоров.

6.7. Менеджер по качеству несет ответственность за контроль и соблюдение настоящей процедуры.

6.8. Руководитель ИЛ (ИЛЦ) несет ответственность за:

• проверку обоснованности и целесообразности приобретения запасов;
• подготовку документации на закупку запасов.

Источник: lincoplatform.ru